Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 18 από 22 προϊόντα
Οι αναλυτικές μέθοδοι, όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC), χρησιμοποιούνται συνήθως για την ανίχνευση και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών σε παρτίδες Ticagrelor.
Οι προδιαγραφές για τις ακαθαρσίες Ticagrelor καθορίζονται μέσω σχολαστικής έρευνας, ανάλυσης και συμμόρφωσης με τις κανονιστικές οδηγίες. Βασικοί παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων των τοξικολογικών μελετών, των κλινικών δεδομένων και των ρυθμιστικών εκτιμήσεων, αξιολογούνται διεξοδικά για να καθοριστούν αποδεκτά όρια για τα επίπεδα ακαθαρσιών.
Μια χειρόμορφη τεχνική διαχωρισμού στήλης βοηθά στην αναγνώριση του χειρόμορφου ισομερούς και χρησιμοποιεί μια προσέγγιση αυτοαντίθεσης χωρίς να χρειάζεται συντελεστής διόρθωσης για τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών. Τα πειραματικά αποτελέσματα δείχνουν ότι οι επιλεγμένες χρωματογραφικές συνθήκες διαχωρίζουν αποτελεσματικά το κύριο συστατικό και το χειρόμορφο ισομερές του, επιτρέποντας καλύτερο έλεγχο της μάζας του ακατέργαστου φαρμάκου Ticagrelor.
Οι ακαθαρσίες της Ticagrelor αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου, μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.