Τεριπαρατίδη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις τεριπαρατίδης και τεριπαρατίδη
Daicel Pharma παράγει υψηλής ποιότητας ακαθαρσίες τεριπαρατίδης, όπως [Met(O)-8,18]-Teriparatide και ισοδύναμο Dimer, που μπορούν να βοηθήσουν στην ανάλυση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού Teriparatide. Επιπλέον, παρέχουμε προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών τεριπαρατίδης και μπορούμε να τις παραδώσουμε σε όλο τον κόσμο.
Τεριπαρατίδη [C] είναι ένα ανασυνδυασμένο ανάλογο ανθρώπινης παραθυρεοειδούς ορμόνης (PTH 1-34). Έχει μια πανομοιότυπη αλληλουχία 34 Ν-τερματικών αμινοξέων της ανθρώπινης παραθυρεοειδούς ορμόνης 84 αμινοξέων. Είναι κυρίως υπεύθυνο για την προώθηση της οστικής ανάπτυξης, την αύξηση της οστικής πυκνότητας και τη μείωση της οστικής απώλειας. Μελέτες έχουν δείξει ότι η τεριπαρατίδη αυξάνει την οστική μάζα και την πυκνότητα και αποτρέπει τα κατάγματα σε άτομα με οστεοπόρωση.
Τεριπαρατίδη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η τεριπαρατίδη είναι για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες και άνδρες με αυξημένο κίνδυνο κατάγματος. Δρα στους οστεοβλάστες (κύτταρα που σχηματίζουν οστά) και διεγείρει τον σχηματισμό οστών. Επιπλέον, προορίζεται για χρήση σε γυναίκες και άνδρες με οστεοπόρωση που προκαλείται από γλυκοκορτικοστεροειδή με υψηλό κίνδυνο κατάγματος. Η τεριπαρατίδη είναι το μόνο αναβολικό φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης. Πωλείται με τις επωνυμίες Forteo, Bonsity, Sondelbay και Parathar. Η τεριπαρατίδη χορηγείται μέσω γυάλινου φυσιγγίου, προσυναρμολογημένου σε συσκευή χορήγησης (στυλό) μέσω υποδόριας ένεσης στο κοιλιακό τοίχωμα ή στο πρόσθιο μηρό. Μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της οστικής μάζας κατά 13% σε διάστημα δύο ετών θεραπείας όταν χορηγείται κατά διαστήματα.
Τεριπαρατίδη Δομή και Μηχανισμός Δράσης
Ο χημικός τύπος της τεριπαρατίδης είναι C181H291N55O51S2και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 4117.8 g/mol.
Η ενδογενής παραθυρεοειδής ορμόνη 84 αμινοξέων (PTH) είναι ο κύριος ρυθμιστής του μεταβολισμού του ασβεστίου και των φωσφορικών στα οστά και τα νεφρά. Οι φυσιολογικές δράσεις της ΡΤΗ περιλαμβάνουν ρύθμιση του μεταβολισμού των οστών, εντερική απορρόφηση ασβεστίου και νεφρική σωληναριακή επαναρρόφηση ασβεστίου και φωσφορικού. Η τεριπαρατίδη είναι μια συνθετική μορφή παραθυρεοειδούς ορμόνης (PTH) που συνδέεται με τους υποδοχείς PTH/PTHrP και ενεργοποιεί τη σηματοδότηση των οστεοβλαστών, η οποία οδηγεί σε ενισχυμένο σχηματισμό οστών και αυξημένη οστική πυκνότητα σε ασθενείς με οστεοπόρωση.
Προσμίξεις τεριπαρατίδης και σύνθεση
Κατά τη διάρκεια της σύνθεσης1 και αποθήκευση Τεριπαρατίδης, παράγονται αρκετές ακαθαρσίες όπως ακαθαρσίες οξείδωσης Trpp23-τεριπαρατίδης, συμπεριλαμβανομένων των Trp23(C=O)-Τεριπαρατίδης, Trp23(OH)-Τεριπαρατίδης, Met8(O)-Τεριπαρατίδης, Met18(O)-Τεριπαρατίδης, Met8,18, (Ο)-Τεριπαρατίδη, και άλλα2. Ο έλεγχος του αριθμού των ακαθαρσιών στο φάρμακο Teriparatide συμβάλλει στη διατήρηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητάς του.
Η Daicel προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για τα πρότυπα ακαθαρσίας τεριπαρατίδης, συμπεριλαμβανομένων των [Met(O)-8,18]-Teriparatide και Dimer ισοδύναμου. Το CoA περιλαμβάνει πλήρη στοιχεία χαρακτηρισμού3, όπως η καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC και παρέχουμε 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Δίνουμε επίσης πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση. Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για την παρασκευή οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποικοδόμησης τεριπαρατίδης. Παρέχουμε επίσης επισημασμένες ενώσεις για την ποσοτικοποίηση της αποτελεσματικότητας της γενόσημης τεριπαρατίδης. Η Daicel προσφέρει εξαιρετικά καθαρά πρότυπα με σήμανση ισοτόπων4 Τεριπαρατίδης για βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες BA/BE με δεδομένα ισοτόπων στο CoA.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Tregear, Geoffrey W.; Van Rietschoten, Jurphaas; Greene, Elizabeth; Niall, Hugh D.; Keutmann, Henry T.; Parsons, John A.; O'Riordan, Jeffrey LH; Potts, John T. Jr., “Solid-phase synthesis of the biologically active N-terminal 1-34 peptide of human parathyroid hormone”, Hoppe-Seyler's Zeitschrift fuer Physiologische Chemie, Τόμος: 355, Τεύχος: 4, Σελίδες: 415 21,1974 DOI
- WANG, Wei, JIANG, Xuban, YIN, Chuanlong, ΤΑΟ, Anjin, YU，Pinxiang, Hybio Pharmaceutical Co., Ltd, "Εφαρμογή PCT Teriparatide Impurity F”, WO2021114788A1, 17 Ιουνίου 2021
- Kothari, Ruchi; Kumar, Vinod; Jena, Rajender; Tunga, Rashbehari; Tunga, Binita Shrivastava, “Modes of degradation and impurity characterization in rhPTH (1-34) during stability studies”, PDA Journal of Pharmaceutical Science and Technology, Volume: 65, Issue: 4, Pages
- Chansel, D.; Sraer, J.; Morgat, JL; Hesch, RD; Ardaillou, R., “Preparation of biologically active tritium-labeled 1-34 human parathyroid hormone”, FEBS Letters, Volume: 78, Issue: 2, Pages: 237-43, 1977
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς συντίθενται οι προσμίξεις της τεριπαρατίδης;
Η σύνθεση των ακαθαρσιών της τεριπαρατίδης περιλαμβάνει μια ποικιλία χημικών αντιδράσεων, όπως οξείδωση, αναγωγή, υδρόλυση και εστεροποίηση. Οι συνθετικές οδοί θα εξαρτηθούν από τη μελέτη των συγκεκριμένων ακαθαρσιών.
Ποιες είναι οι αναλυτικές τεχνικές που χρησιμοποιούνται για τον εντοπισμό προσμίξεων τεριπαρατίδης;
Αναλυτικές τεχνικές όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC) και η φασματομετρία μάζας υγρής χρωματογραφίας (LC-MS) βοηθούν στον εντοπισμό ακαθαρσιών τεριπαρατίδης.
Πώς αφαιρούνται οι ακαθαρσίες της τεριπαρατίδης από το φάρμακο;
Οι ακαθαρσίες τεριπαρατίδης μπορούν να αφαιρεθούν από το φάρμακο χρησιμοποιώντας διάφορες τεχνικές καθαρισμού όπως χρωματογραφία, διήθηση και εκχύλιση. Αυτές οι τεχνικές βοηθούν στην απομόνωση και την απομάκρυνση των ακαθαρσιών από την τεριπαρατίδη.
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.