Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 64 προϊόντα
Tenofovir
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις Tenofovir και Tenofovir
Daicel Pharma συνθέτει προσμίξεις Tenofovir υψηλής ποιότητας όπως (S)-Tenofovir Mono Hydrate, 9-(2-Hydroxypropyl)Adenine, Diethyl-p-toluene σουλφονυλοξυμεθυλφωσφονικό, Hydroxy methyl Tenofovir Disoproxil και άλλα, τα οποία είναι ζωτικής σημασίας για την ανάλυση της ποιότητας, σταθερότητα και βιολογική ασφάλεια του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού Tenofovir. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση των ακαθαρσιών του Tenofovir και τις παρέχει παγκοσμίως.
Tenofovir [CAS: 147127-20-6] είναι ένα φάρμακο που θεραπεύει τον HIV σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα. Επιπλέον, αντιμετωπίζει τη μόλυνση από τον ιό της ηπατίτιδας Β (HBV). Είναι ένα άκυκλο νουκλεοτιδικό ανάλογο της αδενοσίνης.
Tenofovir: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Το Tenofovir αντιμετωπίζει πολλές ιογενείς λοιμώξεις όπως ο HIV, ο ιός του απλού έρπητα-2 και ο ιός της ηπατίτιδας Β. Διατίθεται από το στόμα σε δύο μορφές, το Tenofovir alafenamide και το Tenofovir disoproxil. Το Tenofovir είναι ένα φάρμακο πρώτης γραμμής για το σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας και τη χρόνια λοίμωξη από ηπατίτιδα Β. Είναι ενεργό συστατικό σε πολλά φάρμακα, όπως Viread, Truvada, Atripla, Biktarvy, Cimduo, Complera κ.λπ.
Tenofovir Δομή και Μηχανισμός Δράσης 
Η χημική ονομασία του Tenofovir είναι ([[(2R)-1-(6-Αμινο-9Η-πουριν-9-υλ)προπαν-2-υλ]οξυ]μεθυλ)φωσφονικό οξύ. Ο χημικός του τύπος είναι C9H14N5O4P, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 287.21 g/mol.
Η διφωσφορική τενοφοβίρη αναστέλλει τη δραστηριότητα της ανάστροφης μεταγραφάσης του HIV ανταγωνιζόμενος την 5'-τριφωσφορική δεοξυαδενοσίνη και ενσωματώνοντάς την στο DNA.
Προσμείξεις και σύνθεση Tenofovir
Κατά την παραγωγή μπορεί να προκύψουν ακαθαρσίες1,2 του Tenofovir το οποίο μπορεί να είναι επιβλαβές και απαιτεί αυστηρή παρακολούθηση και έλεγχο. Αυτές οι ακαθαρσίες επηρεάζονται από παράγοντες, τις συνθήκες αντίδρασης, τις συνθήκες αποθήκευσης και την ποιότητα των πρώτων υλών που χρησιμοποιούνται κατά την κατασκευή. Ως εκ τούτου, είναι σημαντικό να διασφαλιστεί ότι εφαρμόζονται κατάλληλα μέτρα ποιοτικού ελέγχου καθ' όλη τη διάρκεια της παραγωγικής διαδικασίας για την εγγύηση της καθαρότητας και της ασφάλειας του τελικού προϊόντος.
Η Daicel παρέχει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας Tenofovir, συμπεριλαμβανομένων των (S)-Tenofovir MonoHydrate, 9-(2-Hydroxypropyl)Adenine, Diethyl-p-toluene sulfonyloxymethyl phosphonate, Hydroxy methylpro Tenofovir και άλλα. Το CoA εκδίδεται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP και περιέχει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC3. Πρόσθετα δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως 13C-DEPT και CHN, μπορούν να παρέχονται κατόπιν αιτήματος. Η Daicel μπορεί επίσης να παρασκευάσει οποιαδήποτε άγνωστη πρόσμειξη ή προϊόν αποικοδόμησης Tenofovir. Δίνουμε πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Άγιος, Αντονίν· Dvorakova, Hana; Declercq, Erik Desire Alice; Balzarini, Jan Marie Rene, Antiretroviral Enantiomeric Nucleotide Analogs, Gilead Sciences, Inc., Τσεχική Δημοκρατία, et al, EP654037B1, 4 Αυγούστου 1993
- Άγιος, Αντονίν· Masojidkova, Milena, Σύνθεση εναντιομερών Ν-(2-φωσφονομεθοξυπροπυλ) παραγώγων βάσεων πουρίνης και πυριμιδίνης. I. The stepwise προσέγγιση, Collection of Czechoslovak Chemical Communications, Τόμος: 60, Τεύχος: 7, Σελίδες: 1196-212, 1995
- Jullien, Vincent; Treluyer, Jean-Marc; Pons, Gerard; Rey, Elisabeth, Προσδιορισμός του Tenofovir στο ανθρώπινο πλάσμα με υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης με φασματοφθοριμετρική ανίχνευση, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Τόμος: 785, Τεύχος: 2, Σελίδες: 377-
Συχνές Ερωτήσεις
Ποιες είναι οι ακαθαρσίες που βρίσκονται συνήθως στο Tenofovir;
Οι ακαθαρσίες που συνήθως βρίσκονται στο Tenofovir περιλαμβάνουν σχετικές ουσίες, όπως ακαθαρσίες που σχετίζονται με τη διαδικασία και προϊόντα αποδόμησης.
Πώς αναλύονται οι προσμίξεις του Tenofovir;
Οι προσμίξεις στο Tenofovir αναλύονται χρησιμοποιώντας υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC), η οποία διαχωρίζει τις προσμίξεις από τη φαρμακευτική ουσία και ποσοτικοποιεί τις συγκεντρώσεις τους.
Πώς μπορούν να αφαιρεθούν οι ακαθαρσίες του Tenofovir;
Οι ακαθαρσίες στο Tenofovir απομακρύνονται με διάφορες μεθόδους καθαρισμού, όπως κρυστάλλωση και χρωματογραφία στήλης. Ο βαθμός στον οποίο η απομάκρυνση των ακαθαρσιών εξαρτάται από τις χημικές ιδιότητες και τη συγκέντρωσή τους.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών του Tenofovir;
Οι ακαθαρσίες του tenofovir αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.