Tegoprazan

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις Tegoprazan και Tegoprazan 

Daicel Pharma προσφέρει μια ποικιλία από ακαθαρσίες Tegoprazan, όπως π.χ

3-(3,5-διφθοροφαινοξυ)προπαν-1-όλη, 5,7-διφθοροχρωμαν-4-όλη, 5,7-διφθοροχρωμαν-4-όνη και Tegoprazan R-Isomer Impurity. Οι κατασκευαστές μπορούν να αξιολογήσουν την ποιότητα, τη σταθερότητα και τη βιολογική ασφάλεια του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού Tegoprazan με βάση την παρουσία αυτών των ακαθαρσιών. Η Daicel Pharma προσφέρει μια εξατομικευμένη σύνθεση ακαθαρσιών Tegoprazan, διασφαλίζοντας ακριβή τήρηση των προδιαγραφών των πελατών και αξιόπιστη παράδοση σε όλο τον κόσμο.

Tegoprazan [CAS: 942195-55-3] είναι ένα καινοτόμο ισχυρό φάρμακο που βοηθά στην αντιμετώπιση γαστρεντερικών διαταραχών που σχετίζονται με τα οξέα. Αυτό το φάρμακο δρα ως ένας εξαιρετικά εκλεκτικός αναστολέας οξέος ανταγωνιστικός για το κάλιο (P-CAB), παρέχοντας ταχεία μακροχρόνια ανακούφιση και έλεγχο του γαστρικού pH.

Tegoprazan: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα  

Το Tegoprazan, ένας ισχυρός ανταγωνιστικός για το κάλιο αναστολέας οξέων (P-CAB), αντιμετωπίζει γαστρεντερικές παθήσεις. Μπορεί να ελέγξει το γαστρικό pH για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Το Tegoprazan δεν διατίθεται με καμία εμπορική ονομασία στην εμπορική αγορά.

Δομή και Μηχανισμός Δράσης Tegoprazan

Η χημική ονομασία του Tegoprazan είναι 7-[[(4S)-5,7-Διφθορο-3,4-διυδρο-2Η-1-βενζοπυραν-4-υλ]οξυ]-Ν, Ν,2-τριμεθυλ-1Η-βενζιμιδαζόλη -5-καρβοξαμίδιο. Ο χημικός του τύπος είναι C₂₀H₁₉F₂N₃O₃και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 387.4 g/mol.

Η τεγοπραζάνη μπορεί να αναστέλλει άμεσα αναστρέψιμα την H+/K+‐ATPase. Μπορεί να παραμείνει στα εξαιρετικά όξινα κανάλια των γαστρικών βρεγματικών κυττάρων καθώς είναι μια αδύναμη βάση ανθεκτική στα οξέα.

Προσμείξεις και Σύνθεση Tegoprazan

Κατά τη διάρκεια της σύνθεσης¹ του Tegoprazan, δημιουργούνται διάφορες ακαθαρσίες όπως σχετικές ουσίες, προϊόντα αποδόμησης και υπολειμματικοί διαλύτες. Είναι ζωτικής σημασίας να παρακολουθείτε προσεκτικά και να ελέγχετε αυτές τις ακαθαρσίες για να διασφαλίσετε την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και τη συνολική ποιότητα του φαρμάκου.

Η Daicel Pharma προσφέρει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας Tegoprazan, το οποίο περιλαμβάνει 3-(3,5-διφθοροφαινοξυ)προπαν-1-όλη, 5,7-διφθοροχρωμαν-4-όλη, 5,7-διφθοροχρωμαν-4 -one και Tegoprazan R-Isomer Impurity. Αυτές οι ακαθαρσίες παράγονται σύμφωνα με τις τρέχουσες Ορθές Κατασκευαστικές Πρακτικές (cGMP). Το CoA παρέχει λεπτομερή δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC καθαρότητα², προσφέροντας μια πλήρη κατανόηση του προφίλ ακαθαρσιών. Εάν απαιτείται, η Daicel μπορεί επίσης να παρέχει δεδομένα 13C-DEPT για περαιτέρω χαρακτηρισμό.

Επιπλέον, η Daicel Pharma διαθέτει την τεχνική τεχνογνωσία για τη σύνθεση τυχόν άγνωστων ακαθαρσιών ή προϊόντων αποδόμησης του Tegoprazan. Αυτή η ικανότητα διασφαλίζει ότι οι πελάτες λαμβάνουν τις απαραίτητες ακαθαρσίες για τις απαιτήσεις έρευνας και ανάπτυξης.