Suplatast
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις Suplatast και Suplatast
Daicel Pharma προσφέρει ακαθαρσίες Suplatast όπως 1-(4-αμινοφαινοξυ)-3-αιθοξυπροπαν-2-όλη, Ν-(4-(3-αιθοξυ-2-υδροξυπροποξυ), φαινυλ)-3-(μεθυλθειο)προπαναμίδιο, Ν-(4- (3-αιθοξυ-2-υδροξυπροποξυ)φαινυλ), ακρυλαμίδιο και Ν-(4-(3-αιθοξυ-2-υδροξυπροποξυ)φαινυλ)-3-υδροξυπροπαναμίδιο, κ.λπ. Οι ακαθαρσίες είναι υψίστης σημασίας κατά την αξιολόγηση της ποιότητας, της σταθερότητας, και βιολογική ασφάλεια του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού Suplatast. Η Daicel Pharma ειδικεύεται στη σύνθεση προσαρμοσμένων ακαθαρσιών Suplatast για να πληροί τις ακριβείς προδιαγραφές των πελατών. Με δέσμευση για παράδοση σε όλο τον κόσμο, η Daicel Pharma διασφαλίζει ότι οι πελάτες λαμβάνουν τις συντιθέμενες ακαθαρσίες Suplatast άμεσα και αξιόπιστα.
Suplatast [CAS: 94055-75-1] είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται κυρίως για τη θεραπεία αλλεργικών ασθενειών, συμπεριλαμβανομένου του άσθματος, της ατοπικής δερματίτιδας και της αλλεργικής ρινίτιδας. Ταξινομείται ως ανοσοτροποποιητής και καταστέλλει την ανοσολογική απόκριση που σχετίζεται με αλλεργικές αντιδράσεις.
Suplatast: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα
Το Suplatast, ένας καινοτόμος ανοσοτροποποιητής, μπορεί να αποκαταστήσει την ισορροπία στην ανοσοαπόκριση Th1/Th2 και επιδεικνύει αξιοσημείωτη κλινική αποτελεσματικότητα στη διαχείριση του βρογχικού άσθματος (BA). Το Suplatast αντιμετωπίζει το BA, την αλλεργική ρινίτιδα και την ατοπική δερματίτιδα.
Το Suplatast διατίθεται υπό το Tosilart, IPD-1151T, κ.λπ., το οποίο περιέχει το δραστικό συστατικό, το Suplatast.
Suplatast Δομή και Μηχανισμός Δράσης 
Η χημική ονομασία του Suplatast είναι [3-[[4-(3-Αιθοξυ-2-υδροξυπροποξυ)φαινυλ]αμινο]-3-οξοπροπυλ]διμεθυλσουλφόνιο. Ο χημικός του τύπος είναι C16H26ΟΧΙ4S, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 328.4 g/mol.
Το Suplatast αναστέλλει την παραγωγή IgE, εμποδίζοντας την παραγωγή κυτοκίνης και καταστέλλοντας τα ηωσινόφιλα που σχετίζονται με αλλεργίες.
Προσμίξεις και σύνθεση Suplatast
Κατά τη σύνθεση και αποθήκευση του Suplatast1, μπορεί να προκύψουν ακαθαρσίες, συμπεριλαμβανομένων σχετικών ουσιών, προϊόντων αποδόμησης και υπολειμματικών διαλυτών. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε προσεκτικά και να ελέγχετε αυτές τις ακαθαρσίες για να διασφαλίσετε την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και τη συνολική ποιότητα του φαρμάκου.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσιών όπως – 1-(4-αμινοφαινοξυ)-3-αιθοξυπροπαν-2-όλη, N-(4-(3-αιθοξυ-2-υδροξυπροποξυ), φαινύλιο) -3-(μεθυλθειο)προπαναμίδιο, Ν-(4-(3-αιθοξυ-2-υδροξυπροποξυ)φαινυλ), ακρυλαμίδιο και Ν-(4-(3-αιθοξυ-2-υδροξυπροποξυ)φαινυλ)-3-υδροξυ προπεναμίδιο, κ.λπ. Αυτές οι ακαθαρσίες σχηματίζονται σύμφωνα με τις τρέχουσες ορθές πρακτικές παραγωγής (cGMP). Το CoA περιλαμβάνει λεπτομερή δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC, παρέχοντας μια πλήρη κατανόηση του προφίλ ακαθαρσιών. Κατόπιν αιτήματος, η Daicel μπορεί επίσης να παρέχει δεδομένα 13C-DEPT για περαιτέρω χαρακτηρισμό.
Επιπλέον, η Daicel Pharma διαθέτει την τεχνική τεχνογνωσία για τη σύνθεση τυχόν άγνωστων ακαθαρσιών ή προϊόντων αποδόμησης του Suplatast. Η Daicel Pharma παρέχει επίσης επισημασμένες ενώσεις που έχουν σχεδιαστεί ειδικά για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας των γενικών εκδόσεων του Suplatast. Η Daicel Pharma προσφέρει υψηλής καθαρότητας Deuterated Suplatast Tosilate, το σημασμένο με δευτεριωμένο πρότυπο του Suplatast για βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες Βιοδιαθεσιμότητας/Βιοϊσοδυναμίας (BA/BE).
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς ανιχνεύονται και ποσοτικοποιούνται οι ακαθαρσίες Suplatast;
Οι αναλυτικές μέθοδοι όπως η υγρή χρωματογραφία αντίστροφης φάσης υψηλής απόδοσης (RP-HPLC) μπορούν να ανιχνεύσουν ακαθαρσίες στο Suplatast.
Μπορούν οι ακαθαρσίες του Suplatast να επηρεάσουν την ασφάλεια των ασθενών;
Οι ακαθαρσίες Suplatast μπορούν να επηρεάσουν την ασφάλεια των ασθενών. Ανάλογα με τη φύση και τη συγκέντρωσή τους, οι προσμείξεις μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες ή να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Ποιοι διαλύτες βοηθούν στην ανάλυση των προσμείξεων Suplatast;
Το ακετονιτρίλιο χρησιμοποιείται για την επίτευξη βέλτιστης διαλυτότητας και διαχωρισμού των ακαθαρσιών του Suplatast.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών του Suplatast;
Οι προσμείξεις Suplatast αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 ⁰C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.