Σανιτινίμπη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις Sunitinib και Sunitinib
Η Daicel Pharma είναι μια αξιόπιστη πηγή για τη σύνθεση υψηλής ποιότητας ακαθαρσιών Sunitinib, (Z)-N-(2-(αιθυλ(νιτροζο)αμινο)αιθυλ)-5-((5-φθορο-2-οξοϊνδολιν-3-υλιδενο)μεθυλ. )-2,4-διμεθυλ-1Η-πυρρόλο-3-καρβοξαμίδιο, Ν-(2-αμινοαιθυλ)-Ν-αιθυλνιτρικό αμίδιο, Sunitinib N-Oxide, κ.λπ. Αυτές οι ακαθαρσίες βοηθούν στην ανάλυση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του το δραστικό φαρμακευτικό συστατικό Sunitinib. Επιπλέον, η Daicel Pharma ειδικεύεται στην προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Sunitinib, καλύπτοντας συγκεκριμένες απαιτήσεις πελατών. Αυτές οι ακαθαρσίες υψηλής ποιότητας μπορούν να αποσταλούν παγκοσμίως, προσφέροντας άνεση και ευελιξία στους πελάτες σε όλο τον κόσμο.
Sunitinib [CAS: 557795-19-4] είναι ένας αναστολέας υποδοχέα κινάσης τυροσίνης (RTK) για τη θεραπεία του καρκινώματος των νεφρών (RCC) και του γαστρεντερικού στρωματικού όγκου ανθεκτικού στο imatinib (GIST).
Sunitinib: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα
Το Sunitinib είναι ένα φάρμακο για τη θεραπεία ενός σπάνιου καρκίνου του στομάχου, του εντέρου ή του οισοφάγου που ονομάζεται γαστρεντερικός στρωματικός όγκος (GIST). Αντιμετωπίζει επίσης προχωρημένο νεφρικό καρκίνωμα και έναν τύπο καρκίνου του παγκρέατος που ονομάζεται παγκρεατικοί νευροενδοκρινικοί όγκοι (pNET).
Το Sunitinib διατίθεται υπό το Sutent, το οποίο περιέχει το δραστικό συστατικό, το Sunitinib.
Sunitinib Δομή και Μηχανισμός Δράσης 
Η χημική ονομασία του Sunitinib είναι Ν-[2-(Διαιθυλαμινο)αιθυλ]-5-[(Ζ)-(5-φθορο-1,2-διυδρο-2-οξο-3Η-ινδολ-3-υλιδενο)μεθυλ]- 2,4-διμεθυλ-1Η-πυρρολο-3-καρβοξαμίδιο. Ο χημικός του τύπος είναι C22H27FN4O2και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 398.47 g/mol.
Το Sunitinib αναστέλλει πολλαπλές RTKs που προκαλούν ανάπτυξη όγκου και καρκίνο. Έχει επίσης ανασταλτική δράση έναντι υποδοχέων αυξητικού παράγοντα που προέρχονται από αιμοπετάλια (PDGFRa και PDGFRb), υποδοχέων αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα (VEGFR1, VEGFR2 και VEGFR3) και άλλων κινασών.
Προσμίξεις Sunitinib και Σύνθεση
Κατά την κατασκευή του Sunitinib1, σχηματίζονται ακαθαρσίες που θέτουν σε κίνδυνο την αποτελεσματικότητά του. Μπορούν να προκύψουν από διάφορες πηγές, συμπεριλαμβανομένων των πρώτων υλών, των ενδιάμεσων και των χημικών ουσιών που χρησιμοποιούνται για τη σύνθεση του Sunitinib. Η στενή διαχείριση και παρακολούθηση αυτών των ακαθαρσιών είναι πρωταρχικής σημασίας για τη διασφάλιση της βέλτιστης αποτελεσματικότητας και ασφάλειας του φαρμάκου.
Η Daicel προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσιών Sunitinib, που περιλαμβάνει ακαθαρσίες όπως (Z)-N-(2-(αιθυλ(νιτροζο)αμινο)αιθυλ)-5-((5-fluoro-2-oxoindolin-3 -υλιδενο)μεθυλ)-2,4-διμεθυλ-1Η-πυρρολο-3-καρβοξαμίδιο, Ν-(2-αμινοαιθυλ)-Ν-αιθυλνιτρικό αμίδιο, Sunitinib N-Oxide, κ.λπ. Το CoA παρέχει λεπτομερή δεδομένα χαρακτηρισμού, συμπεριλαμβανομένου του 1H NMR , 13C NMR, IR, MASS και καθαρότητα HPLC2. Επιπλέον, δίνουμε αναλυτικό 13C-DEPT κατά την παράδοση. Με προηγμένη τεχνολογία και τεχνογνωσία, η Daicel μπορεί να συνθέσει οποιοδήποτε άγνωστο προϊόν ακαθαρσίας ή αποδόμησης Sunitinib. Παρέχουμε επίσης ενώσεις με ετικέτα.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
Γιατί προκαλεί ανησυχία η παρουσία ακαθαρσιών στο Sunitinib;
Οι ακαθαρσίες στο Sunitinib μπορούν να επηρεάσουν την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του. Ανάλογα με τον τύπο και το επίπεδο των ακαθαρσιών, μπορούν να επηρεάσουν τη φαρμακολογική δραστηριότητα και σταθερότητα του φαρμάκου και να θέτουν πιθανούς κινδύνους για την υγεία του ασθενούς.
Πώς ανιχνεύονται και ποσοτικοποιούνται οι ακαθαρσίες στο Sunitinib;
Οι ακαθαρσίες στο Sunitinib ανιχνεύονται και ποσοτικοποιούνται χρησιμοποιώντας υγρή χρωματογραφία εξαιρετικά υψηλής απόδοσης αντίστροφης φάσης (RP). Αυτή η μέθοδος θα επιτρέψει τον ακριβή προσδιορισμό και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών.
Ποια βήματα μπορούν να ελέγξουν τα επίπεδα ακαθαρσιών στο Sunitinib κατά την παραγωγή;
Για να διατηρηθεί ο έλεγχος των επιπέδων ακαθαρσιών στο Sunitinib, πρέπει να εφαρμοστούν διάφορες στρατηγικές, όπως η χρήση υλικών εκκίνησης υψηλής ποιότητας, η βελτιστοποίηση της σύνθεσης, οι ολοκληρωμένες δοκιμές ποιοτικού ελέγχου και η συνεχής παρακολούθηση των επιπέδων ακαθαρσιών, σε διαφορετικά στάδια της διαδικασίας παραγωγής.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των προσμείξεων Sunitinib;
Οι προσμείξεις Sunitinib αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8°C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.