Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 11 προϊόντα
Σουματριπτάνη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις Σουματριπτάνης και Σουματριπτάνη
Daicel Pharma Συνθέτει τις ακαθαρσίες Sumatriptan υψηλής ποιότητας όπως η ακαθαρσία Sumatriptan EP E, η ακαθαρσία Sumatriptan 2, το Sumatriptan impurity BP IMP-1/Sumatriptan Pyrroloindolium ανάλογο, η ακαθαρσία της σουματριπτάνης-Α, η ακαθαρσία της σουματριπτάνης-f, η ν-οξείδιο της Σουματριπτάνης και η σουτριπάν στην ανάλυση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού Sumatriptan. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών της Σουματριπτάνης και τις παρέχει παγκοσμίως.
Σουματριπτάνη [CAS: 103628-46-2] είναι ένα φάρμακο εγκεκριμένο από τον FDA για τη θεραπεία των κρίσεων ημικρανίας. Αντιμετωπίζει επεισόδια αθροιστικής κεφαλαλγίας μέσω υποδόριας χορήγησης. Είναι μια σουλφοναμιδική τριπτάνη που προκαλεί αγγειοσυστολή των κρανιακών και βασικών αρτηριών.
Σουματριπτάνη
Η σουματριπτάνη είναι αποτελεσματικό και καλά ανεκτό φάρμακο για τις ημικρανίες, είτε χορηγείται ενδορινικά, υποδόρια ή από το στόμα. Η χρήση του βοηθά στην ανακούφιση από τη φωτοφοβία, τη ναυτία, τον πονοκέφαλο και τη λειτουργική αναπηρία. Το Sumatriptan είναι διαθέσιμο με εμπορικές ονομασίες όπως Alsuma, Imitrex, Onzetra Xsail, Sumavel Dosepro, Tosymra, Zecuity και Zembrace Symtouch.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης της Σουματριπτάνης 
Η χημική ονομασία της Σουματριπτάνης είναι 3-[2-(Διμεθυλαμινο)αιθυλ]-Ν-μεθυλ-1Η-ινδολο-5-μεθανοσουλφοναμίδιο. Ο χημικός του τύπος είναι C14H21N3O2S, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 295.40 g/mol.
Η σουματριπτάνη είναι ένας αγωνιστής υποτύπου του αγγειακού υποδοχέα-5HT1 που προκαλεί αγγειοσυστολή. Δρα στις ανθρώπινες βασικές αρτηρίες και βοηθά στην ανακούφιση από τους πονοκεφάλους ημικρανίας.
Προσμείξεις και Σύνθεση Σουματριπτάνης
Η σουματριπτάνη σχηματίζει ακαθαρσίες κατά τη σύνθεσή της1 επεξεργάζομαι, διαδικασία. Αυτές οι ακαθαρσίες επηρεάζονται από τις συνθήκες αντίδρασης, τις πρώτες ύλες και τις τεχνικές καθαρισμού. Αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου παρακολουθούν και απομακρύνουν τις ακαθαρσίες κατά τη διάρκεια της σύνθεσης για να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του τελικού προϊόντος.
Η Daicel παρέχει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας της Σουματριπτάνης, συμπεριλαμβανομένων Sumatriptan EP Impurity E, Sumatriptan Impurity 2, Sumatriptan Impurity BP Imp-1/Sumatriptan pyrroloindolium analog, Sumatriptan Impurity-A, Sumatriptan, Sumatriptan, Sumatriptan και Sumatriptan Succinate Impurity. Το CoA εκδίδεται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP και περιέχει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2,3. Πρόσθετα δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως 13C-DEPT και CHN, μπορούν να παρέχονται κατόπιν αιτήματος. Η Daicel μπορεί επίσης να παρασκευάσει οποιαδήποτε άγνωστη ακαθαρσία ή προϊόν αποικοδόμησης της Σουματριπτάνης και να προσφέρει επισημασμένες ενώσεις για να ποσοτικοποιήσει την αποτελεσματικότητα της Σουματριπτάνης. Η Daicel προσφέρει Sumatriptan D6 Format Salt, μια ένωση σουματριπτάνης με σήμανση δευτέριου που χρησιμοποιείται σε βιοαναλυτική έρευνα, όπως μελέτες BA/BE. Δίνουμε πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Oxford, Alexander William, Indole derivative, Glaxo Group Ltd., Ηνωμένο Βασίλειο, US5037845A, 6 Αυγούστου 1991
- Oxford, J.; Lant, MS, Development and validation of a liquid chromatographic-mass spectrometric assay for the determination of sumatriptan in plasma, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 496, Issue: 1, Pages: 137-46, 1989
- Dunne, Moira; Andrew, Peter, Πλήρως αυτοματοποιημένη ανάλυση για τον προσδιορισμό της σουματριπτάνης σε ανθρώπινο ορό με χρήση εκχύλισης στερεάς φάσης και υγρής χρωματογραφίας υψηλής απόδοσης με ηλεκτροχημική ανίχνευση, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 14, Issue: 6, Σελίδες: 721-726 , 1996
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς ανιχνεύονται και ποσοτικοποιούνται οι προσμίξεις της Σουματριπτάνης;
Οι ακαθαρσίες στη Σουματριπτάνη ανιχνεύονται και ποσοτικοποιούνται χρησιμοποιώντας διάφορες αναλυτικές τεχνικές όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης αντίστροφης φάσης (RP-HPLC).
Γιατί είναι απαραίτητος ο έλεγχος των ακαθαρσιών στη Σουματριπτάνη;
Ο έλεγχος της παρουσίας ακαθαρσιών στη Σουματριπτάνη είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση ότι το φάρμακο είναι υψηλής ποιότητας, ασφαλές και αποτελεσματικό. Επιπλέον, μπορεί να βλάψουν διάφορες πτυχές της απόδοσης του φαρμάκου, όπως η δραστικότητα, η σταθερότητα και η συνολική διάρκεια ζωής του.
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των ακαθαρσιών της Σουματριπτάνης;
Το νερό ή DMSO είναι ο διαλύτης που χρησιμοποιείται για την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στη Σουματριπτάνη.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών της Σουματριπτάνης;
Οι ακαθαρσίες της σουματριπτάνης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 ⁰C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.