Σοτορασίμπ

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις Sotorasib και Sotorasib 

Daicel Pharma συνθέτει υψηλής ποιότητας ακαθαρσίες του Sotorasib όπως το Sotorasib Isomer-3 και το Sotorasib Isomer-4, οι οποίες είναι ζωτικής σημασίας για την ανάλυση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού Sotorasib. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση των ακαθαρσιών του Sotorasib και τις παρέχει παγκοσμίως.

Σοτορασίμπ [CAS: 2296729-00-3] είναι ένα παράγωγο πυριδοπυριμιδίνης που θεραπεύει τον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) σε ασθενείς με μεταλλάξεις KRAS(G12C). Αναστέλλει την ανάπτυξη σε κυτταρικές σειρές όγκου KRAS G12C.

Sotorasib: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα  

Το Sotorasib, ή AMG 510, είναι ένα φάρμακο που λαμβάνεται από το στόμα με τη δυνατότητα να θεραπεύει ορισμένους τύπους καρκίνου. Αντιμετωπίζει τον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) σε ενήλικες με προχωρημένο καρκίνο και έχει μια μετάλλαξη KRAS G12C. Διατίθεται με την εμπορική ονομασία Lumykras. Το Lumykras είναι φάρμακο για τη θεραπεία προχωρημένου ΜΜΚΠ με μετάλλαξη KRAS G12C σε ενήλικες που έχουν προχωρήσει μετά από τουλάχιστον μία προηγούμενη σειρά συστηματικής θεραπείας. Η Amgen είναι η εταιρεία που ανέπτυξε αυτό το φάρμακο.

Sotorasib Δομή και Μηχανισμός Δράσης

Η χημική ονομασία του Sotorasib είναι (1R)-6-Φθορο-7-(2-φθορο-6-υδροξυφαινυλ)-1-[4-μεθυλ-2-(1-μεθυλαιθυλ)-3-πυριδινυλ]-4-[( 2S)-2-μεθυλ-4-(1-οξο-2-προπεν-1-υλ)-1-πιπεραζινυλ]πυριδο[2,3-d]πυριμιδιν-2(1Η)-όνη. Ο χημικός του τύπος είναι C₃₀H₃₀F₂N₆O₃και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 560.6 g/mol.

Το Sotorasib αναστέλλει το KRAS^G12C, μια μεταλλαγμένη-ογκογονική, περιορισμένη σε όγκο μορφή της RAS GTPase, KRAS. Συνδέεται ομοιοπολικά με την κυστεΐνη του KRAS^G12C  μπλοκάρει τη σηματοδότηση KRAS, επιβραδύνει την κυτταρική ανάπτυξη και επιτρέπει την απόπτωση μόνο σε κυτταρικές σειρές όγκου KRAS G12C.

Προσμείξεις και Σύνθεση Sotorasib

Το Sotorasib είναι μια πολλά υποσχόμενη στοχευμένη θεραπεία για τον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα με μια συγκεκριμένη μετάλλαξη, αλλά μπορεί να παράγει ακαθαρσίες κατά τη σύνθεση¹. Αυτές οι ακαθαρσίες μπορεί να επηρεάσουν την καθαρότητα, τη σταθερότητα και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Ως εκ τούτου, είναι σημαντικό να εντοπιστούν οι πιθανές ακαθαρσίες, να κατανοηθεί ο σχηματισμός τους και να αναπτυχθούν στρατηγικές για τον έλεγχο και την παρακολούθησή τους για τη διασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειας του φαρμάκου.

Η Daicel παρέχει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας του Sotorasib, το Sotorasib Isomer-3 και το Sotorasib Isomer-4. Το CoA εκδίδεται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP και περιέχει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC². Πρόσθετα δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως 13C-DEPT και CHN, μπορούν να παρέχονται κατόπιν αιτήματος. Η Daicel μπορεί επίσης να παρασκευάσει οποιοδήποτε άγνωστο προϊόν ακαθαρσίας ή αποδόμησης του Sotorasib. Δίνουμε πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση.