Sildenafil

Γενικές πληροφορίες

Ακαθαρσίες Sildenafil και Sildenafil 

Η Daicel Pharma είναι μια αξιόπιστη πηγή για τη σύνθεση ακαθαρσιών Sildenafil υψηλής ποιότητας, όπως Descarbon Sildenafil, Homo Sildenafil, N-desmethyl N-Benzyl Sildenafil, Sildenafil EP Impurity D και πολλά άλλα. Η Daicel Pharma προσφέρει μια σειρά από ακαθαρσίες Sildenafil που βοηθούν στην αξιολόγηση της ποιότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας των ενεργών φαρμακευτικών συστατικών. Επιπλέον, η Daicel Pharma ειδικεύεται στην προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Sildenafil, ικανοποιώντας συγκεκριμένες απαιτήσεις πελατών. Αυτές οι υψηλής ποιότητας ακαθαρσίες μπορούν να αποσταλούν σε όλο τον κόσμο, παρέχοντας ευελιξία και ευκολία στους πελάτες.

Σιλδεναφίλη [C] είναι ένας αναστρέψιμος αναστολέας της φωσφοδιεστεράσης-5 (PDE5) που αντιμετωπίζει τη στυτική δυσλειτουργία και την πνευμονική υπέρταση. Η FDA των ΗΠΑ εγκρίνει το Sildenafil για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (ΠΑΥ) σε ενήλικες που ανήκουν στην Ομάδα Ι της ΠΟΥ.

Sildenafil: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα   

Το Sildenafil είναι ένα ευρέως χρησιμοποιούμενο φάρμακο με πολλαπλές εφαρμογές. Είναι κυρίως γνωστό για την αποτελεσματικότητά του στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας (ΣΔ), μια κατάσταση που χαρακτηρίζεται από την αδυναμία επίτευξης ή διατήρησης στύσης επαρκής για σεξουαλική δραστηριότητα. Το Sildenafil δρα αναστέλλοντας το ένζυμο φωσφοδιεστεράση-5 (PDE5), το οποίο προάγει την αυξημένη ροή αίματος στο πέος, διευκολύνοντας τη στύση.

Αυτό το φάρμακο είναι επίσης ζωτικής σημασίας για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (ΠΑΥ). Η ΠΑΥ είναι ένας τύπος υψηλής αρτηριακής πίεσης που επηρεάζει τις αρτηρίες στους πνεύμονες και τη δεξιά πλευρά της καρδιάς. Το Sildenafil βοηθά στη χαλάρωση και τη διαστολή των αιμοφόρων αγγείων στους πνεύμονες, μειώνοντας τον φόρτο εργασίας της καρδιάς και βελτιώνοντας την ικανότητα άσκησης σε ασθενείς με ΠΑΥ.

Το Sildenafil διατίθεται με τις εμπορικές ονομασίες Liqrev, Revatio και Viagra, το οποίο περιέχει επαρκώς το δραστικό συστατικό, Sildenafil.

Δομή και μηχανισμός δράσης του Sildenafil

Η χημική ονομασία του Sildenafil είναι 5-[2-Αιθοξυ-5-[(4-μεθυλ-1-πιπεραζινυλ)σουλφονυλ]φαινυλ]-1,6-διυδρο-1-μεθυλ-3-προπυλ-7Η-πυραζολο[4,3, 7-d]πυριμιδιν-XNUMX-όνη. Ο χημικός του τύπος είναι C₂₂H₃₀N₆O₄S, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 474.6 g/mol.

Η σιλδεναφίλη ενισχύει την επίδραση του μονοξειδίου του αζώτου (ΝΟ) στο σηραγγώδες σώμα. Αναστέλλει τη φωσφοδιεστεράση τύπου 5 (PDE5), η οποία προκαλεί την ακτινοβολία cGMP στο σηραγγώδες σώμα. Το sildenafil αυξάνει την κυκλική μονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP) στο σηραγγώδες σώμα, οδηγώντας σε χαλάρωση των λείων μυών και στην εισροή αίματος στο σηραγγώδες σώμα.

Ακαθαρσίες και Σύνθεση Sildenafil

Κατά τη διάρκεια της κατασκευής¹ του Sildenafil, είναι δυνατός ο σχηματισμός ακαθαρσιών, που μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την αποτελεσματικότητά του. Αυτές οι ακαθαρσίες μπορεί να προκύψουν από διάφορες πηγές, συμπεριλαμβανομένων των πρώτων υλών, των ενδιάμεσων και των χημικών ουσιών που χρησιμοποιούνται για τη σύνθεση του Sildenafil. Η στενή διαχείριση και παρακολούθηση των ακαθαρσιών είναι πρωταρχικής σημασίας για τη διασφάλιση της βέλτιστης αποτελεσματικότητας και ασφάλειας του φαρμάκου.

Η Daicel Pharma προσφέρει ένα υγιεινό και ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας Sildenafil, που περιλαμβάνει ακαθαρσίες όπως Descarbon Sildenafil, Homo Sildenafil, N-desmethyl N-Benzyl Sildenafil, Sildenafil EP Impurity D και πολλά άλλα. Το CoA παρέχει λεπτομερή δεδομένα χαρακτηρισμού, συμπεριλαμβανομένης της καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC². Επιπλέον, δίνουμε ένα πλήρες 13C-DEPT κατά την παράδοση. Με προηγμένη τεχνολογία και τεχνογνωσία, μπορούμε να συνθέσουμε οποιοδήποτε άγνωστο προϊόν ακαθαρσίας ή αποδόμησης Sildenafil. Η Daicel Pharma παρέχει επίσης επισημασμένες ενώσεις, διευκολύνοντας τον ποσοτικό προσδιορισμό της αποτελεσματικότητας του γενόσημου Sildenafil. Για βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες BA/BE, η Daicel Pharma προσφέρει Sildenafil– D3, Sildenafil-D8 και Piperazine N-desmethyl Sildenafil D8, πρότυπα Sildenafil με σήμανση δευτέριου.