Selpercatinib
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις Selpercatinib και Selpercatinib
Η Daicel Pharma είναι ένας αξιόπιστος πάροχος ποιοτικών ακαθαρσιών Selpercatinib, συμπεριλαμβανομένων των Selpercatinib Amide Impurity και Selpercatinib Metabolite M2. Αυτές οι ακαθαρσίες βοηθούν στην αξιολόγηση της ποιότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας των ενεργών φαρμακευτικών συστατικών. Επιπλέον, η Daicel Pharma ειδικεύεται στην προσαρμοσμένη σύνθεση των προτύπων ακαθαρσιών Selpercatinib, που εγγυάται ότι πληροί τις μεμονωμένες προδιαγραφές πελάτη. Με τις παγκόσμιες δυνατότητες αποστολής, αυτές οι ακαθαρσίες μπορούν να παραδοθούν εύκολα σε πελάτες σε όλο τον κόσμο, προσφέροντας απαράμιλλη ευκολία.
Selpercatinib [C] είναι ένας εξαιρετικά εκλεκτικός αναστολέας της κινάσης RET με δραστηριότητα του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ). Αντιμετωπίζει τους θετικούς στη σύντηξη RET καρκίνους του πνεύμονα και του θυρεοειδούς.
Selpercatinib: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα
Το Selpercatinib είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας της κινάσης RET για τη θεραπεία συγκεκριμένων τύπων καρκίνων. Αντιμετωπίζει ασθενείς με προχωρημένο ή μεταστατικό RET θετικό στη σύντηξη μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC), RET-μεταλλαγμένο μυελικό καρκίνο του θυρεοειδούς (MTC) και RET θετικό στη σύντηξη καρκίνο του θυρεοειδούς. Η σελπερκατινίμπη είναι γνωστό ότι αναστέλλει αποτελεσματικά τη μη φυσιολογική οδό σηματοδότησης RET, η οποία παίζει καθοριστικό ρόλο στην ανάπτυξη και την εξέλιξη αυτών των κακοηθειών.
Το Selpercatinib είναι διαθέσιμο στο Retevmo.
Selpercatinib Δομή και Μηχανισμός Δράσης 
Η χημική ονομασία του Selpercatinib είναι 6-(2-Υδροξυ-2-μεθυλπροποξυ)-4-[6-[6-[(6-μεθοξυ-3-πυριδινυλ)μεθυλ]-3,6-διαζαδικυκλο[3.1.1]επτ. -3-υλ]-3-πυριδινυλ]πυραζολο[1,5-a]πυριδινο-3-καρβονιτρίλιο. Ο χημικός του τύπος είναι C29H31N7O3και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 525.6 g/mol
Η σελπερκατινίμπη αναστέλλει τον άγριο τύπο, που αναδιατάσσεται κατά τη διάρκεια της επιμόλυνσης (RET), που απαιτείται για την ανάπτυξη του νευρικού συστήματος και των νεφρών.
Προσμίξεις και Σύνθεση Selpercatinib
Οι προσμίξεις της σελπερκατινίμπης μπορεί να προκύψουν κατά τη σύνθεσή τους1 λόγω αποθήκευσης ή χρήσης συγκεκριμένων πρώτων υλών και ενδιάμεσων προϊόντων στην κατασκευή. Αυτές οι ακαθαρσίες περιλαμβάνουν σχετικές ενώσεις, προϊόντα αποικοδόμησης και ακαθαρσίες διεργασιών. Τα αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου και οι αναλυτικές μέθοδοι είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της καθαρότητας και της ασφάλειας του Selpercatinib για χρήση από ασθενείς.
Η Daicel Pharma παρέχει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσιών Selpercatinib όπως το Selpercatinib Amide Impurity και το Selpercatinib Metabolite M2. Το CoA περιλαμβάνει λεπτομερή δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC καθαρότητα2. Επιπλέον, κατά την παράδοση, δίνουμε ένα πλήρες 13C-DEPT. Η Daicel Pharma διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για τη σύνθεση οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποδόμησης Selpercatinib.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Andrews, Steven W.; Aronow, Sean; Blake, James F.; Brandhuber, Barbara J.; Κουκ, Άνταμ. Haas, Julia; Jiang, Yutong; Kolakowski, Gabrielle R.; McFaddin, Elizabeth A.; McKenney, Megan L.; et al, Substituted Pyrazolo[1,5-A]Pyridine Compounds As RET Kinase Inhibitors, Array Biopharma Inc, EP3523301B1, 27 Μαΐου 2020
- Senturk, Rahime; Wang, Yaogeng; Schinkel, Alfred H.; Beijnen, Jos H.; Sparidans, Rolf W., Quantitative bioanalytical assay for the selective RET inhibitors selpercatinib and pralsetinib σε ομογενοποιήματα πλάσματος και ιστού ποντικού με χρήση υγρής χρωματογραφίας-διαδοχικής φασματομετρίας μάζας, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical, 1147 και Βιομηχανικά: : 122131, 2020
Συχνές Ερωτήσεις
Επηρεάζουν οι ακαθαρσίες του τη φαρμακοκινητική του Selpercatinib;
Οι ακαθαρσίες που υπάρχουν στο Selpercatinib μπορούν να επηρεάσουν τη φαρμακοκινητική του, με αποτέλεσμα αλλοιώσεις στη βιοδιαθεσιμότητα, τον μεταβολισμό και τις διαδικασίες αποβολής.
Ποιοι διαλύτες βοηθούν στην ανάλυση των προσμείξεων του Selpercatinib;
Η μεθανόλη χρησιμοποιείται ως διαλύτης σε αναλυτικές τεχνικές για τον διαχωρισμό και την ανίχνευση ακαθαρσιών από Selpercatinib.
Ποια μέτρα μπορούν να λάβουν οι κατασκευαστές για τον έλεγχο των επιπέδων ακαθαρσιών στο Selpercatinib;
Οι κατασκευαστές μπορούν να λάβουν διάφορα βήματα για τον έλεγχο των επιπέδων ακαθαρσίας στο Selpercatinib, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης υψηλής ποιότητας πρώτων υλών, της βελτιστοποίησης των συνθηκών αντίδρασης, της εφαρμογής αποτελεσματικών τεχνικών καθαρισμού και της παρακολούθησης των επιπέδων ακαθαρσίας σε όλη τη διαδικασία παραγωγής.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των προσμίξεων Selpercatinib;
Οι προσμείξεις Selpercatinib θα πρέπει να φυλάσσονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8°C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.