Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 10 προϊόντα
Selexipag
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις Selexipag και Selexipag
Η Daicel Pharma είναι μια αξιόπιστη πηγή για τη σύνθεση ακαθαρσιών Selexipag υψηλής ποιότητας, όπως ο μεταβολίτης Selexipag Active, Selexipag Impurity 1, Selexipag Impurity 8 και πολλά άλλα. Η Daicel Pharma προσφέρει μια σειρά από ακαθαρσίες Selexipag που αξιολογούν κριτικά την ποιότητα, τη σταθερότητα και την ασφάλεια των ενεργών φαρμακευτικών συστατικών. Επιπλέον, η Daicel Pharma ειδικεύεται στην προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Selexipag που ικανοποιούν τις απαιτήσεις του πελάτη. Αυτές οι υψηλής ποιότητας ακαθαρσίες μπορούν να αποσταλούν σε όλο τον κόσμο, παρέχοντας ευελιξία και ευκολία στους πελάτες.
Selexipag [C] είναι μέλος της κατηγορίας των φαρμάκων πυραζίνης που θεραπεύουν την πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (ΠΑΥ), καθυστερούν την εξέλιξη της νόσου και μειώνουν τον κίνδυνο νοσηλείας.
Selexipag: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Το Selexipag είναι ένα φάρμακο για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (ΠΑΥ). Το Selexipag ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αγωνιστές υποδοχέα προστακυκλίνης, οι οποίοι δρουν διαστέλλοντας (διεύρυνση) των αιμοφόρων αγγείων στους πνεύμονες, μειώνοντας τον φόρτο εργασίας στην καρδιά και βελτιώνοντας τη ροή του αίματος. Το Selexipag καθυστερεί την εξέλιξη της νόσου και βελτιώνει την επιβίωση των ασθενών.
Το Selexipag διατίθεται στο Uptravi, το οποίο περιέχει το δραστικό συστατικό, το Selexipag.
Selexipag Δομή και Μηχανισμός Δράσης 
Η χημική ονομασία του Selexipag είναι 2-[4-[(5,6-Διφαινυλ-2-πυραζινυλ)(1-μεθυλαιθυλ)αμινο]βουτοξυ]-Ν-(μεθυλσουλφονυλ)ακεταμίδιο. Ο χημικός του τύπος είναι C26H32N4O4S, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 496.6 g/mol.
Το Selexipag είναι ένας αγωνιστής των υποδοχέων της προστακυκλίνης. Υδρολύεται στον ισχυρό ενεργό μεταβολίτη του χρησιμοποιώντας y καρβοξυλεστεράση 1.
Selexipag Προσμίξεις και Σύνθεση
Κατά τη διαδικασία παραγωγής1 του Selexipag, μπορεί να σχηματιστούν ακαθαρσίες, μειώνοντας ενδεχομένως την αποτελεσματικότητά του. Μπορούν να προέρχονται από διάφορες πηγές, συμπεριλαμβανομένων των πρώτων υλών, των ενδιάμεσων και των χημικών που χρησιμοποιούνται για τη σύνθεση του Selexipag. Είναι απαραίτητο να διαχειριζόμαστε και να παρακολουθούμε στενά αυτές τις ακαθαρσίες για να διασφαλίσουμε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου.
Η Daicel παρέχει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσιών Selexipag, συμπεριλαμβανομένων των Selexipag Active μεταβολίτη, Selexipag Impurity 1, Selexipag Impurity 8 και άλλων. Το CoA περιλαμβάνει λεπτομερή δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC καθαρότητα2. Επιπλέον, κατά την παράδοση, δίνουμε ένα πλήρες 13C-DEPT. Η Daicel Pharma διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για τη σύνθεση οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποδόμησης Selexipag. Προσφέρουμε επίσης επισημασμένες ενώσεις. Για βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες BA/BE, η Daicel Pharma προμηθεύει Selexipag – D6 και Selexipag Metabolite – D6, πρότυπα του Selexipag με σήμανση δευτέριου.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Asaki, Tetsuo; Hamamoto, Taisuke; Kuwano, Keiichi, Heterocyclic Compound Derivatives and Medicines, Nippon Shinyaku Co., Ltd., Ιαπωνία, EP1400518B1, 17 Ιανουαρίου 2007
- Bonde, Prajakta G.; Bachhav, RS; Kalegaonkar, Somnath, Ανάπτυξη και επικύρωση της μεθόδου RP- HPLC για την εκτίμηση του selexipag σε χύμα και τη μορφή δοσολογίας του δισκίου, World Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, Τόμος: 11, Τεύχος: 8, Σελίδες: 2166-2175, 2022
Συχνές Ερωτήσεις
Γιατί η παρουσία ακαθαρσιών προκαλεί ανησυχία στο Selexipag;
Η παρουσία ακαθαρσιών στο Selexipag μπορεί να επηρεάσει σημαντικά την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του. Ανάλογα με τον τύπο και τη συγκέντρωση των ακαθαρσιών, μπορούν να επηρεάσουν δυσμενώς τη φαρμακολογική δραστηριότητα και τη σταθερότητα του φαρμάκου και τελικά να θέτουν πιθανούς κινδύνους για την υγεία του ασθενούς. Ως εκ τούτου, είναι ζωτικής σημασίας η προσεκτική διαχείριση και έλεγχος των ακαθαρσιών για να διασφαλιστεί η βέλτιστη απόδοση και ασφάλεια του φαρμάκου ως φαρμακευτικού προϊόντος.
Πώς ανιχνεύονται και ποσοτικοποιούνται οι ακαθαρσίες στο Selexipag;
Οι προσμίξεις του Selexipag αξιολογούνται χρησιμοποιώντας αναλυτικές τεχνικές όπως η νέα μέθοδος υγρής χρωματογραφίας υψηλής απόδοσης (RP-HPLC).
Ποιοι διαλύτες βοηθούν στην ανάλυση των ακαθαρσιών του Selexipag;
Η μεθανόλη είναι ο διαλύτης που χρησιμοποιείται σε αναλυτικές τεχνικές για τον διαχωρισμό και την ανίχνευση ακαθαρσιών Selexipag.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση Selexipag Impurities;
Οι προσμίξεις του Selexipag θα πρέπει να φυλάσσονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8°C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.