Salbutamol

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις σαλβουταμόλης και σαλβουταμόλη 

Daicel Pharma συνθέτει ακαθαρσίες σαλβουταμόλης υψηλής ποιότητας, όπως 5-φορμυλοσαλικυλική αλκοόλη, 5-υδροξυ σαλβουταμόλη, άλας τριτοταγούς βουτυλαμίνης Salbutamol EP Imp-C, Salbutamol EP Impurity K, Salbutamol Head και ουρά διμερές, Salbutamol Salbutamolity και Salbutamol Imp-C Πρόσμειξη P, τα οποία είναι ζωτικής σημασίας για την ανάλυση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού Salbutamol. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών σαλβουταμόλης και τις παρέχει παγκοσμίως.

Salbutamol [CAS: 18559-94-9] είναι ένας εκλεκτικός, βραχείας δράσης αγωνιστής των β2-αδρενεργικών υποδοχέων. Χρησιμοποιείται συνήθως για τη διαχείριση του βρογχόσπασμου σε ασθενείς με άσθμα ή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ).

Σαλβουταμόλη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα 

Η σαλβουταμόλη χρησιμοποιείται για την ανακούφιση και την πρόληψη του βρογχόσπασμου που προκαλείται από καταστάσεις όπως το βρογχικό άσθμα, η χρόνια βρογχίτιδα και άλλες χρόνιες βρογχοπνευμονικές διαταραχές που περιλαμβάνουν βρογχόσπασμο. Είναι για οξεία προφύλαξη από βρογχόσπασμο που προκαλείται από άσκηση ή άλλα ερεθίσματα. Το φάρμακο διατίθεται με εμπορικές ονομασίες όπως Ventolin, Aerolin ή Ventorlin.

Σαλβουταμόλη Δομή και Μηχανισμός Δράσης

Η χημική ονομασία της σαλβουταμόλης είναι α¹-[(τριτ-βουτυλαμινο)μεθυλ]-4-υδροξυ- m-ξυλενο-α,α'-διόλη. Ο χημικός του τύπος είναι C₁₃H₂₁ΟΧΙ₃και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 239.31 g/mol.

Η σαλβουταμόλη χαλαρώνει τους λείους μυς των βρόγχων καθώς δρα στους βήτα-2 αδρενεργικούς υποδοχείς.

Προσμίξεις σαλβουταμόλης και σύνθεση

Κατά τη διάρκεια της κατασκευής¹ της σαλβουταμόλης, σχηματίζονται ακαθαρσίες λόγω πολλών παραγόντων, όπως οι συνθήκες αντίδρασης, η ποιότητα των πρώτων υλών και οι μέθοδοι καθαρισμού. Αυτές οι ακαθαρσίες μπορεί να είναι επικίνδυνες και χρειάζονται επιμελή παρακολούθηση και έλεγχο για να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του τελικού προϊόντος. Η εφαρμογή αυστηρών μέτρων ποιοτικού ελέγχου είναι απαραίτητη σε όλη την παραγωγή.

Η Daicel παρέχει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας σαλβουταμόλης, συμπεριλαμβανομένων των 5-φορμυλοσαλικυλική αλκοόλη, 5-υδροξυ σαλβουταμόλη, άλας τριτοταγούς βουτυλαμίνης Salbutamol EP Imp-C, Salbutamol EP Impurity K, Salbutamol Impurity K, Salbutamol Head, Salbutamtail , Salbutamol impurity O και Salbutamol Impurity P. Το CoA εκδίδεται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP και περιέχει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC^2,3. Πρόσθετα δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως 13C-DEPT και CHN, μπορούν να παρέχονται κατόπιν αιτήματος. Η Daicel μπορεί επίσης να παρασκευάσει οποιαδήποτε άγνωστη πρόσμειξη σαλβουταμόλης ή προϊόν αποδόμησης. Δίνουμε πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση.