Ρισπεριδόνη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις ρισπεριδόνης και ρισπεριδόνη
Daicel Pharma συνθέτει πρότυπα ακαθαρσίας ρισπεριδόνης, συμπεριλαμβανομένων των Ν-οξειδίου της Ρισπεριδόνης, της 7-Φθορο Ρισπεριδόνης, της 4-Φθορο Ρισπεριδόνης, της 5-Φθορο Ρισπεριδόνης και της Des Fluoro Risperidone. Είναι σημαντικά για την αξιολόγηση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας της ρισπεριδόνης. Η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση για ακαθαρσίες ρισπεριδόνης και τις παρέχει παγκοσμίως.
Ρισπεριδόνη [CAS: 106266-06-2] ανήκει στην κατηγορία των πυριδοπυριμιδινών και σε ένα αντιψυχωσικό φάρμακο δεύτερης γενιάς (SGA). Η ρισπεριδόνη αντιμετωπίζει τη σχιζοφρένεια και τη διπολική διαταραχή.
Ρισπεριδόνη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η ρισπεριδόνη αντιμετωπίζει τη σχιζοφρένεια σε ενήλικες και τα μανιακά ή μικτά επεισόδια διπολικής διαταραχής σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 10 έως 17 ετών. Ελέγχει τα συμπτώματα ακατάλληλης συμπεριφοράς λόγω επιθετικότητας ή/και ψύχωσης. Αυτό το φάρμακο είναι διαθέσιμο στα Perseris Kit, Risperdal, Rykindo και Uzedy.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης της Ρισπεριδόνης 
Η χημική ονομασία της Ρισπεριδόνης είναι 3-[2-[4-(6-Φθορο-1,2-βενζισοξαζολ-3-υλ)-1-πιπεριδινυλ]αιθυλ]-6,7,8,9-τετραϋδρο-2-μεθυλ. -4Η-πυριδο[1,2-a]πυριμιδιν-4-όνη. Ο χημικός του τύπος είναι C23H27FN4O2και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 410.5 g/mol.
Ο μηχανισμός δράσης της ρισπεριδόνης είναι άγνωστος.
Προσμίξεις και σύνθεση ρισπεριδόνης
Η ρισπεριδόνη, ένα άτυπο αντιψυχωσικό φάρμακο, μπορεί να περιλαμβάνει ακαθαρσίες που βλάπτουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια. Η παρουσία τους μπορεί να οφείλεται στη συνθετική διαδικασία1 ή συνθήκες αποθήκευσης.
Η Daicel Pharma παρέχει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) των προτύπων ακαθαρσίας ρισπεριδόνης, συμπεριλαμβανομένων των Ν-οξειδίου της ρισπεριδόνης, της 7-φθορο ρισπεριδόνης, της 4-φθορο ρισπεριδόνης, της 5-φθορο ρισπεριδόνης και της φθορίου ρισπεριδόνης. Το CoA μας προέρχεται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP και περιλαμβάνει ολοκληρωμένα δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2,3. Εάν ζητηθεί, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως 13C-DEPT. Η Daicel Pharma μπορεί να παρέχει άγνωστες ακαθαρσίες ρισπεριδόνης ή προϊόντα αποδόμησης.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Kennis, Ludo Edmond Josephine; Vandenberk, Jan, 1,2-βενζισοξαζολ-3-υλ και 1,2-βενζισοθειαζολ-3-υλ παράγωγα, Janssen Pharmaceutica NV, Βέλγιο, ΕΡ196132Β1, 12 Αυγούστου 1992
- Woestenborghs, Robert; Lorreyne, Willy; Van Rompaey, Frank; Heykants, Jos, Προσδιορισμός της ρισπεριδόνης και της 9-υδροξυρισπεριδόνης σε ιστούς πλάσματος, ούρων και ζώων με υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 583, Issue: 2, Σελίδες: 223-30, 1992
- Aravagiri, Manickam; Marder, Stephen R., Simultaneous determination of risperidone and 9-hydroxyrisperidone in plasma by liquid chromatography/electrospray tandem mass spectrometry, Journal of Mass Spectrometry, Volume: 35, Issue: 6, Pages: 718-724,
Συχνές Ερωτήσεις
Ποια είναι η διαδικασία ανίχνευσης των ακαθαρσιών της ρισπεριδόνης;
Οι προσμείξεις ρισπεριδόνης ανιχνεύονται χρησιμοποιώντας αναλυτικές τεχνικές όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC).
Πώς παρακολουθούνται οι ακαθαρσίες της ρισπεριδόνης κατά τη σύνθεση;
Οι προσμίξεις ρισπεριδόνης παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια της σύνθεσης μέσω αυστηρών μέτρων ποιοτικού ελέγχου και αναλυτικών δοκιμών σε διάφορα στάδια για να διασφαλιστεί ότι τα επίπεδα ακαθαρσιών παραμένουν εντός αποδεκτών ορίων.
Μπορούν οι ακαθαρσίες της ρισπεριδόνης να βλάψουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου;
Οι ακαθαρσίες της ρισπεριδόνης μπορούν δυνητικά να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών της ρισπεριδόνης;
Οι ακαθαρσίες της ρισπεριδόνης πρέπει να φυλάσσονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8°C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.