Rimegepant
Γενικές πληροφορίες
Rimegepant ακαθαρσίες και Rimegepant
Daicel Pharma είναι ικανό να συνθέσει πρότυπο ακαθαρσίας Rimegepant, θειικό Rimegepant και πολλά άλλα. Αυτή η ακαθαρσία είναι απαραίτητη για την ανάλυση ποιότητας, σταθερότητας, ασφάλειας και απόδοσης του Rimegepant. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση για σύνθεση Rimegepant για παγκόσμια παράδοση.
Rimegepant [CAS: 1289023-67-1] είναι ένας από του στόματος ανταγωνιστής υποδοχέα πεπτιδίου που σχετίζεται με το γονίδιο καλσιτονίνης (CGRP) για τη θεραπεία πονοκεφάλων ημικρανίας.
Rimegepant: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Το Rimegepant αντιμετωπίζει και προλαμβάνει την ημικρανία με ή χωρίς αύρα σε ασθενείς. Αποτρέπει τις επεισοδιακές κρίσεις ημικρανίας σε ενήλικες. Αυτό το φάρμακο διατίθεται με την εμπορική ονομασία Nurtec ODT.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης Rimegepant 
Η χημική ονομασία του Rimegepant είναι 4-(2,3-διυδρο-2-οξο-1Η-ιμιδαζο[4,5-b]πυριδιν-1-υλ)-1-πιπεριδινοκαρβοξυλικό οξύ (5S,6S,9R)-5- αμινο-6-(2,3-διφθοροφαινυλ)-6,7,8,9-τετραϋδρο-5Η-κυκλοεπτα[b]πυριδιν-9-υλεστέρας. Ο χημικός του τύπος είναι C28H28F2N6O3και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 534.6 g/mol.
Το Rimegepant αποτρέπει τις δράσεις του πεπτιδίου που σχετίζονται με το γονίδιο της καλσιτονίνης (CGRP) και αντιμετωπίζει τον πόνο της ημικρανίας.
Προσμείξεις και σύνθεση Rimegepant
Το Rimegepant, ένα φάρμακο για τις οξείες ημικρανίες, μπορεί να περιέχει ακαθαρσίες που προκύπτουν κατά την παρασκευή1 ή από υποβάθμιση. Αυτές οι ακαθαρσίες παρακολουθούνται στενά και ελέγχονται για να διασφαλιστεί η ποιότητα και η ασφάλεια του προϊόντος. Οι κατασκευαστές χρησιμοποιούν μεθόδους καθαρισμού και διεξάγουν αυστηρές αναλυτικές δοκιμές για να ελαχιστοποιήσουν τα επίπεδα ακαθαρσιών.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για το πρότυπο ακαθαρσίας Rimegepant, το θειικό άλας Rimegepant. Το πιστοποιημένο με cGMP αναλυτικό εργαστήριό μας παρέχει αυτό το CoA και περιλαμβάνει λεπτομερή δεδομένα χαρακτηρισμού όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Περισσότερες λεπτομέρειες χαρακτηρισμού, όπως αυτές για το 13C-DEPT, παρέχονται κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma προσφέρει ακαθαρσίες Rimegepant και επισημασμένες ενώσεις για τον έλεγχο της αποτελεσματικότητας του γενόσημου Rimegepant. Μπορούμε να παρέχουμε το Rimegepant-D4, ένα πρότυπο Rimegepant με σήμανση δευτερίου, για βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες Βιοδιαθεσιμότητας/Βιοϊσοδυναμίας (BA/BE).
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Luo, Guanglin; Dubowchik, Gene Μ.; Macor, John E., CGRP receptor antagonists, Bristol-Myers Squibb Company, Ηνωμένες Πολιτείες, US8314117B2, 20 Νοεμβρίου 2012
- Zheng, Naiyu; Zeng, Jianing; Akinsanya, Billy; Buzescu, Adela; Xia, Yuan-Qing; Ly, Van; Τρούμπα, Κέβιν; Peng, Qianping; Aubry, Anne-Francoise; Arnold, Mark E., Μια ταχεία, ακριβής και ισχυρή μέθοδος UHPLC-MS/MS για τον ποσοτικό προσδιορισμό του BMS-927711, ενός ανταγωνιστή του υποδοχέα CGRP, στο πλάσμα για την υποστήριξη μη κλινικών τοξικοκινητικών μελετών, Τόμος Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis: 83, Σελίδες: 237-248, 2013
Συχνές Ερωτήσεις
Μπορούν να αφαιρεθούν οι ακαθαρσίες του Rimegepant;
Ανάλογα με την ακαθαρσία και τη συγκέντρωσή της, μπορούν να χρησιμοποιηθούν τεχνικές και μέθοδοι καθαρισμού για την αφαίρεση ή τη μείωση τους στο Rimegepant.
Υπάρχουν ρυθμιστικές οδηγίες για τις ακαθαρσίες Rimegepant;
Οι ρυθμιστικές αρχές παρέχουν κατευθυντήριες γραμμές και όρια για το επίπεδο ακαθαρσιών σε φαρμακευτικές ουσίες, συμπεριλαμβανομένου του Rimegepant, για να διασφαλίσουν την ποιότητα και την ασφάλεια των προϊόντων.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας για τον έλεγχο των ακαθαρσιών Rimegepant;
Οι συνθήκες θερμοκρασίας για τον έλεγχο των ακαθαρσιών του Rimegepant συνήθως περιλαμβάνουν αποθήκευση και χειρισμό σε συγκεκριμένα εύρη θερμοκρασίας, όπως ορίζεται στα δεδομένα σταθερότητας του φαρμάκου και στις κανονιστικές οδηγίες.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση ακαθαρσιών Rimegepant;
Οι ακαθαρσίες Rimegepant θα πρέπει να αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8°C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.