Ρετινοϊκό Οξύ
Γενικές πληροφορίες
Ακαθαρσίες ρετινοϊκού οξέος και ρετινοϊκό οξύ
Daicel Pharma προσφέρει σύνθεση για πρότυπα ακαθαρσίας ρετινοϊκού οξέος, τα οποία περιλαμβάνουν το 4-Oxo-9-Cis Ρετινοϊκό οξύ, το 5,6-Εποξυ-9-Cis-Ρετινοϊκό Οξύ και το All-trans 5,6-Εποξυ ρετινοϊκό οξύ. Η ανάλυση ποιότητας, αποτελεσματικότητας, ασφάλειας και σταθερότητας του Ρετινοϊκού Οξέος περιλαμβάνει τη χρήση αυτών των προτύπων ακαθαρσιών. Η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών ρετινοϊκού οξέος και τις παραδίδει σε όλο τον κόσμο.
Ρετινοϊκό Οξύ [CAS: 302-79-4] είναι ένα φυσικό παράγωγο της ρετινόλης, της βιταμίνης Α. Είναι ένα συζευγμένο οξύ εξολοκλήρου trans-ρητινοϊκό.
Ρετινοϊκό Οξύ: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Το Ρετινοϊκό Οξύ προορίζεται για την τοπική θεραπεία της κοινής ακμής, των επίπεδων κονδυλωμάτων και άλλων δερματικών παθήσεων (ψωρίαση, συγγενής ιχθύωση, κοινή ιχθύωση, ελασματοειδής ιχθύος κ.λπ.). Βοηθά στην ανάπτυξη των κυττάρων και στην πρώιμη εμβρυϊκή ανάπτυξη. Βοηθά επίσης στην πρόληψη και θεραπεία του καρκίνου.
Αυτό το φάρμακο είναι διαθέσιμο στην αγορά με τις εμπορικές ονομασίες Altreno, Avita, Retin-A, Refissa και άλλα.
Δομή Ρετινοϊκού Οξέος και Μηχανισμός Δράσης 
Η χημική ονομασία του Ρετινοϊκού Οξέος είναι (όλα-Ε)-3,7-Διμεθυλ-9-(2,6,6-τριμεθυλ-1-κυκλοεξεν-1-υλ)-2,4,6,8-εννεατετραενοϊκό οξύ. Ο χημικός του τύπος είναι C20H28O2, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 300.4 g/mol.
Ο ακριβής μηχανισμός δράσης του Ρετινοϊκού Οξέος είναι άγνωστος.
Ακαθαρσίες και Σύνθεση Ρετινοϊκού Οξέος
Οι ακαθαρσίες του ρετινοϊκού οξέος είναι ακούσιες χημικές ενώσεις που υπάρχουν κατά την παρασκευή ή αποθήκευση του ρετινοϊκού οξέος, ενός παραγώγου βιταμίνης Α που χρησιμοποιείται συχνά στη δερματολογία. Μπορεί να σχηματίζονται από πρώτες ύλες, αντιδραστήρια, ενδιάμεσα ή προϊόντα αποδόμησης. Οι ακαθαρσίες του ρετινοϊκού οξέος απαιτούν αυστηρό έλεγχο και παρακολούθηση για να διασφαλιστεί η ασφάλεια, η αποτελεσματικότητα και η ποιότητα του φαρμάκου και οι αναλυτικές διαδικασίες βοηθούν στον εντοπισμό, τον ποσοτικό προσδιορισμό και τον χαρακτηρισμό αυτών των ακαθαρσιών.
Η Daicel Pharma παρέχει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) των προτύπων ακαθαρσίας ρετινοϊκού οξέος που περιλαμβάνουν 4-Oxo-9-Cis Ρετινοϊκό οξύ, 5,6-Εποξυ-9-Cis-Ρετινοϊκό οξύ και All-trans 5,6-Εποξυ ρετινοϊκό οξύ Οξύ. Η αναλυτική μας εγκατάσταση με πιστοποίηση cGMP παρέχει ένα ολοκληρωμένο CoA με λεπτομερή δεδομένα χαρακτηρισμού όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC. Πρόσθετοι χαρακτηρισμοί όπως 13C-DEPT είναι διαθέσιμοι κατόπιν αιτήματος.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Solladie, Guy; Girardin, Andre, Highly stereoselective synthesis of vitamin A and all-trans retinoic acid by low-valent titanium inductive reductive elimination, Tetrahedron Letters, Volume: 29, Issue: 2, Pages: 213-16, 1988
- Frolik, Charles A.; Tavela, Thomas E.; Peck, Gary L.; Sporn, Michael B., Υγρός χρωματογραφικός προσδιορισμός υψηλής πίεσης του 13-cis-retinoic acid and all-trans-retinoic acid in human plasma, Analytical Biochemistry, Volume: 86, Issue: 2, Pages: 743-50, 1978
Συχνές Ερωτήσεις
Ποιο είναι το αποδεκτό όριο προσμίξεων Ρετινοϊκού Οξέος;
Τα αποδεκτά όρια για ακαθαρσίες ρετινοϊκού οξέος που ορίζονται από τις ρυθμιστικές αρχές ή τα φαρμακοποιικά πρότυπα διαφέρουν ανάλογα με τον τύπο της συγκεκριμένης ακαθαρσίας και τον πιθανό αντίκτυπό της στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Μπορούν να ελαχιστοποιηθούν οι ακαθαρσίες του Ρετινοϊκού Οξέος;
Ναι, η παρουσία ακαθαρσιών Ρετινοϊκού Οξέος μπορεί να ελαχιστοποιηθεί μέσω προσεκτικού ελέγχου και παρακολούθησης κατά τη διαδικασία παραγωγής και με την εφαρμογή τεχνικών καθαρισμού.
Ποια είναι η ρυθμιστική οδηγία για τις προσμίξεις Ρετινοϊκού Οξέος;
Η κανονιστική κατευθυντήρια γραμμή για τις ακαθαρσίες ρετινοϊκού οξέος καθορίζεται από διάφορες ρυθμιστικές αρχές, οι οποίες παρέχουν συστάσεις και τα όριά τους σε φαρμακευτικές ουσίες.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών του Ρετινοϊκού Οξέος;
Οι ακαθαρσίες του ρετινοϊκού οξέος πρέπει να φυλάσσονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8°C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.