Εξαντλημένα
Ρεγαδένοσον
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις Regadenoson και Regadenoson
Daicel Pharma συνθέτει πρότυπα ακαθαρσίας Regadenoson όπως Regadenoson Impurity-7, Regadenoson Impurity-2, Regadenoson πρόσμειξη C, Regadenoson πρόσμειξη Α, Regadenoson ακαθαρσία D, και Regadenoson Carboxylic Acid πρόσμειξη. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι απαραίτητες για την ποιότητα, την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και τη σταθερότητα του Regadenoson. Επιπλέον, η Daicel Pharma συνθέτει προσαρμοσμένες ακαθαρσίες Regadenoson και τις παρέχει παγκοσμίως.
Ρεγαδένοσον [CAS: 313348-27-5] είναι αγωνιστής υποδοχέα αδενοσίνης. Βοηθά στη στεφανιαία αγγειοδιαστολή και στην απεικόνιση αιμάτωσης του μυοκαρδίου.
Regadenoson: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα
Το Regadenoson anhydrous είναι ένας παράγοντας για τη δοκιμασία καρδιακού στρες στη Φαρμακολογία. Είναι για διαγνωστικούς σκοπούς. Το Rapiscan περιέχει τη δραστική ουσία, το Regadenoson, ένα εκλεκτικό αγγειοδιασταλτικό των στεφανιαίων. Είναι παράγοντας άγχους για απεικόνιση αιμάτωσης ραδιονουκλιδίου του μυοκαρδίου (MPI) για ενήλικες ασθενείς που δεν μπορούν να υποστούν κατάλληλο στρες άσκησης. Αυτό το φάρμακο διατίθεται με την εμπορική ονομασία Lexiscan.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης Regadenoson 
Η χημική ονομασία του Regadenoson είναι 2-[4-[(Μεθυλαμινο)καρβονυλ]-1Η-πυραζολ-1-υλ]αδενοσίνη. Ο χημικός του τύπος είναι C15H18N8O5και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 390.35 g/mol.
Το Regadenoson ενεργοποιεί το Α2A υποδοχέα αδενοσίνης, προκαλεί στεφανιαία αγγειοδιαστολή και αυξάνει τη στεφανιαία ροή αίματος (CBF).
Προσμίξεις και Σύνθεση Regadenoson
Οι ακαθαρσίες regadenoson είναι χημικές ενώσεις που σχηματίζονται ακούσια κατά την παραγωγή1 ή αποθήκευση του Regadenoson, ενός φαρμάκου που χρησιμοποιείται για τεστ καρδιακού στρες. Αυτές οι ακαθαρσίες μπορεί να προέρχονται από πρώτες ύλες, αντιδραστήρια, ενδιάμεσα προϊόντα ή προϊόντα αποδόμησης. Οι ακαθαρσίες Regadenoson απαιτούν αυστηρό έλεγχο και παρακολούθηση για να διασφαλιστεί η ασφάλεια, η αποτελεσματικότητα και η ποιότητα του φαρμάκου και οι αναλυτικές διαδικασίες βοηθούν στον εντοπισμό, τον ποσοτικό προσδιορισμό και τον χαρακτηρισμό αυτών των ακαθαρσιών.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσιών Regadenoson Ακαθαρσίες Regadenoson όπως Regadenoson Impurity-7, Regadenoson Impurity-2, Regadenoson Impurity C, Regadenoson impurity A, Regadenoson impurity D, και Regadenoson impurity Carboxlicide. Το πιστοποιημένο με cGMP αναλυτικό εργαστήριό μας παρέχει το CoA της Daicel Pharma και περιλαμβάνει λεπτομερή δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Περισσότερες λεπτομέρειες χαρακτηρισμού, όπως αυτές για το 13C-DEPT, μπορούν να παρέχονται κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma ειδικεύεται στη σύνθεση ακαθαρσιών Regadenoson και ενώσεων αποδόμησης.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Zablocki, Jeff A.; Elzein, Elfatih O.; Palle, Venkata P., N-pyrazole A2A adenosine receptor agonists, CV Therapeutics, Inc., Ηνωμένες Πολιτείες, US6403567B1, 11 Ιουνίου 2002
- Wang, Dun-Jian; Wang, Da-Wei; Fang, Qiu-Chen; Shen, Ye; Zeng, Nv-Jin; Yang, Yan-Ling; Zhang, Hong-Wen; Wang, Yong-Qing; Sun, Lu-Ning, Ανάπτυξη και επικύρωση μιας μεθόδου υδρόφιλης αλληλεπίδρασης υγρής χρωματογραφίας-διαδοχικής φασματομετρίας μάζας για την ποσοτικοποίηση της ρεγαδενοσόνης στο ανθρώπινο πλάσμα και η φαρμακοκινητική της εφαρμογή, Journal of Separation Science Volume: 45, Issue: 6, Σελίδες: 1146-1152 , 2022
Συχνές Ερωτήσεις
Ποια είναι η επίδραση των ακαθαρσιών του Regadenoson στη βιοδιαθεσιμότητα;
Η επίδραση των ακαθαρσιών του Regadenoson στη βιοδιαθεσιμότητα μπορεί να ποικίλλει και μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση, την κατανομή, το μεταβολισμό και την απέκκριση του φαρμάκου, αλλάζοντας ενδεχομένως τη θεραπευτική του αποτελεσματικότητα και ασφάλεια.
Μπορούν οι ακαθαρσίες του Regadenoson να οδηγήσουν σε μεταβλητότητα στα θεραπευτικά του αποτελέσματα;
Ναι, οι ακαθαρσίες του Regadenoson μπορούν δυνητικά να οδηγήσουν σε μεταβλητότητα στα θεραπευτικά του αποτελέσματα.
Ποιες είναι οι πιθανές πηγές ακαθαρσιών στη σύνθεση Regadenoson;
Οι πιθανές πηγές ακαθαρσιών στη σύνθεση Regadenoson μπορεί να περιλαμβάνουν πρώτες ύλες, αντιδραστήρια, ενδιάμεσα και προϊόντα αποδόμησης.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών του Regadenoson;
Οι ακαθαρσίες του Regadenoson θα πρέπει να φυλάσσονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8°C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.