Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 10 προϊόντα
Η ραλοξιφαίνη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις ραλοξιφαίνης και ραλοξιφαίνης
Daicel Pharma συνθέτει πρότυπα ακαθαρσίας ραλοξιφαίνης όπως διμερές ραλοξιφαίνης, N-οξείδιο ραλοξιφαίνης, 2-(4-υδροξυφαινυλ)βενζο[b]θειοφαιν-5-όλη, 4-(3-(πιπεριδιν-1-υλ) προποξυ) βενζοϊκό οξύ υδροχλωρίδιο (Προπύλιο) ανάλογο της ένωσης PA), και άλλα. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι απαραίτητες για την αξιολόγηση της ποιότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας της ραλοξιφαίνης, η οποία είναι ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών ραλοξιφαίνης και τις παρέχει παγκοσμίως.
Η ραλοξιφαίνη [CAS: 84449-90-1] ανήκει στην οικογένεια των 1-βενζοθειοφαινών για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης. Λειτουργεί ως συντηρητής οστικής πυκνότητας, ρυθμιστής υποδοχέα οιστρογόνων και ανταγωνιστής οιστρογόνων.
Raloxifene: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η ραλοξιφαίνη είναι για μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες για την πρόληψη και τη θεραπεία της οστεοπόρωσης, συμπεριλαμβανομένης της οστικής απώλειας που προκαλείται από κορτικοστεροειδή, και για τη μείωση του κινδύνου διηθητικού καρκίνου του μαστού σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με οστεοπόρωση ή υψηλό κίνδυνο για διηθητικό καρκίνο του μαστού. Αυτό το φάρμακο διατίθεται με την εμπορική ονομασία Evista.
Δομή και μηχανισμός δράσης της ραλοξιφαίνης
Η χημική ονομασία του Raloxifene είναι [6-Υδροξυ-2-(4-υδροξυφαινυλ)βενζο[b]θειεν-3-υλ][4-[2-(1-πιπεριδινυλ)αιθοξυ]φαινυλ]μεθανόνη. Ο χημικός του τύπος είναι C28H27ΟΧΙ4S, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 473.6 g/mol.
Η ραλοξιφαίνη εμποδίζει την παραγωγή κυτοκίνης και μειώνει την οστική απορρόφηση σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
Προσμίξεις και σύνθεση ραλοξιφαίνης
Οι ακαθαρσίες ραλοξιφαίνης είναι χημικές ενώσεις που σχηματίζονται επιπλέον του στόχου API Raloxifene κατά την παρασκευή του1 ή αποθήκευση. Προκύπτουν από πρώτες ύλες, αντιδραστήρια, ενδιάμεσα ή προϊόντα αποδόμησης. Η αναγνώριση και ο χαρακτηρισμός της ακαθαρσίας διασφαλίζουν την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του τελικού προϊόντος Raloxifene.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας ραλοξιφαίνης που περιλαμβάνουν διμερές ραλοξιφαίνης, N-οξείδιο ραλοξιφαίνης, 2-(4-υδροξυφαινυλ)βενζο[b]θειοφαιν-5-όλη, 4-(3-(πιπεριδιν-1) -υλ) προποξυ) υδροχλωρικό βενζοϊκό οξύ (προπυλικό ανάλογο της ένωσης ΡΑ) και άλλα. Το CoA μας προέρχεται από το πιστοποιημένο με cGMP εργαστήριο ανάλυσης και περιλαμβάνει λεπτομερή δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC καθαρότητα2. Περισσότερες λεπτομέρειες χαρακτηρισμού, όπως αυτές για το 13C-DEPT, μπορούν να παρέχονται κατόπιν αιτήματος. Η ομάδα των επαγγελματιών μας στη Daicel Pharma ειδικεύεται στη σύνθεση ακαθαρσιών ραλοξιφαίνης και επισημασμένων ενώσεων για τον έλεγχο της αποτελεσματικότητας του γενόσημου Raloxifene. Παρέχουμε Raloxifene D4, ένα πρότυπο Raloxifene με σήμανση δευτέριου, απαραίτητο για βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες βιοδιαθεσιμότητας/βιοϊσοδυναμίας (BA/BE).
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Jones, Charles David, Ενώσεις βενζοθειοφαινίου και διαδικασία για την παρασκευή τους, Eli Lilly and Co., Ηνωμένες Πολιτείες, ΕΡ0062503A1, 13 Οκτωβρίου 1982
- Basavaiah, Kanakapura; Kumar, Urdigere Rangachar Anil; Tharpa, Kalsang, Gradient HPLC analysis of raloxifene hydrochloride and its application to drug quality control, Acta Pharmaceutica (Zagreb, Croatia), Volume: 58, Issue: 3, Pages: 347-356, 2008
Συχνές Ερωτήσεις
Μπορούν οι προσμίξεις της ραλοξιφαίνης να επηρεάσουν τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου;
Η παρουσία ακαθαρσιών στο Raloxifene ενδέχεται να επηρεάσει τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου.
Είναι οι ακαθαρσίες της ραλοξιφαίνης για συγκεκριμένες παρτίδες ή συνεπείς;
Οι προσμίξεις ραλοξιφαίνης μπορεί να διαφέρουν μεταξύ των παρτίδων και μπορεί να μην είναι συνεπείς.
Πώς σχηματίζονται οι ακαθαρσίες της ραλοξιφαίνης;
Οι ακαθαρσίες της ραλοξιφαίνης μπορούν να σχηματιστούν μέσω διαφόρων διεργασιών όπως η αποδόμηση, οι παρενέργειες ή ο ατελής καθαρισμός κατά τη διάρκεια της σύνθεσης ή αποθήκευσης του φαρμάκου.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών της ραλοξιφαίνης;
Οι ακαθαρσίες της ραλοξιφαίνης αποθηκεύονται σε ρυθμιζόμενη θερμοκρασία δωματίου 2-8°C ή όπως ορίζεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.