Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 13 προϊόντα
Προυκαλοπρίδη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις προκαλοπρίδης και προκαλοπρίδη
Daicel Pharma συνθέτει πρότυπα ακαθαρσίας προκαλοπρίδης όπως Prucalopride RC 4, Prucalopride Hydroxy Impurity, Nitroso Παράγωγο του Prucalopride Impurity-A, Prucalopride Succinate Impurity 1, Prucalopride succinate Impurity-3, Prucalopride Impurity-9, Prucalopride, 8, N-Desmethoxypropyl Prucalopride, κι αλλα. Είναι ζωτικής σημασίας για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας του Prucalopride. Η Daicel Pharma παρέχει μια προσαρμοσμένη σύνθεση για ακαθαρσίες προκαλοπρίδης, διασφαλίζοντας την παγκόσμια παράδοση για να καλύψει τις μοναδικές απαιτήσεις των πελατών μας.
Προυκαλοπρίδη [CAS: 179474-81-8] είναι ένας αγωνιστής υποδοχέα σεροτονίνης τύπου 4 για τη θεραπεία της δυσκοιλιότητας. Είναι ένα παράγωγο διυδροβενζοφουρανκαρβοξαμιδίου για τη συμπτωματική θεραπεία της χρόνιας δυσκοιλιότητας.
Προκαλοπρίδη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η προυκαλοπρίδη είναι για ενήλικες που πάσχουν από χρόνια ιδιοπαθή δυσκοιλιότητα (CIC), μια από τις πιο διαδεδομένες χρόνιες λειτουργικές γαστρεντερικές διαταραχές παγκοσμίως. Αυτό το φάρμακο διατίθεται με την εμπορική ονομασία Motegrity.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης της Προκαλοπρίδης
Η χημική ονομασία του Prucalopride είναι 4-Αμινο-5-χλωρο-2,3-διυδρο-Ν-[1-(3-μεθοξυπροπυλ)-4-πιπεριδινυλ]-7-βενζοφουρανκαρβοξαμίδιο. Ο χημικός του τύπος είναι C18H26CIN3O3και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 367.9 g/mol.
Η προυκαλοπρίδη διεγείρει την περισταλτική του παχέος εντέρου και αυξάνει την κινητικότητα του εντέρου.
Προσμίξεις και σύνθεση προκαλοπρίδης
Ακαθαρσίες στο Prucalopride μπορεί να προκύψουν είτε κατά την παρασκευή1 ή υποβάθμιση με την πάροδο του χρόνου. Η παρουσία τους μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την ποιότητα, την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου. Συνεπώς, η εις βάθος ανάλυση και ρύθμιση των ακαθαρσιών της προκαλοπρίδης είναι απαραίτητες για την εκπλήρωση των κανονιστικών προτύπων και των απαιτήσεων ασφάλειας.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσίας προκαλοπρίδης, Prucalopride RC 4, Prucalopride Hydroxy Impurity, Nitroso Παράγωγο Prucalopride Impurity-A, Prucalopride Succinate Impurity 1, Prucalopride Succinate Impurity 3, Prucalopride Succinate Impurity, Prucalopriate succinopurity Ηλεκτρική προκαλοπρίδη Impurity-9, N-Desmethoxypropyl Prucalopride και άλλα. Το Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) περιέχει μια λεπτομερή αναφορά χαρακτηρισμού με πληροφορίες από τεχνικές, συμπεριλαμβανομένων 8H NMR, 1C NMR, IR, MASS και HPLC καθαρότητας2. Επιπλέον, κατόπιν αιτήματος, μπορούμε να παρέχουμε συμπληρωματικά δεδομένα όπως 13C-DEPT. Επιπλέον, κατόπιν αιτήματος, η Daicel Pharma μπορεί να προσφέρει άγνωστες ακαθαρσίες Prucalopride και επισημασμένες ενώσεις για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της Prucalopride.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Van Daele, Georges Henri Paul; Bosmans, Jean-Paul Rene Marie Andre; Schuurkes, Joannes Adrianus Jacobus, Enterokinetic Benzamide, Janssen Pharmaceutica NV, Βέλγιο, EP807110B1, 8 Μαΐου 2002
- Vaibhavi N. Akhani, κα Khushbu K. Patel, κα KS Patel, Dr. LM Prajapati και Δρ. Pharmaceutical Sciences, Volume 9, Issue 6, 1112-1122, 06 May 2020 DOI: 10.20959/wjpps20206-16234
Συχνές Ερωτήσεις
Ποια είναι τα επιτρεπόμενα επίπεδα ακαθαρσιών προκαλοπρίδης σε φαρμακευτικά προϊόντα;
Τα επιτρεπτά επίπεδα ακαθαρσιών προκαλοπρίδης στα φαρμακευτικά προϊόντα ποικίλλουν ανάλογα με τις κανονιστικές οδηγίες και τις ειδικές απαιτήσεις. Είναι απαραίτητο να συμμορφώνεστε με τα καθορισμένα όρια που έχουν τεθεί από τις ρυθμιστικές αρχές για τη διασφάλιση της ασφάλειας και της ποιότητας του φαρμάκου.
Πώς ρυθμίζονται οι ακαθαρσίες της προκαλοπρίδης σε όλη τη διαδικασία παραγωγής;
Οι προσμίξεις στο Prucalopride ρυθμίζονται σε όλη τη διαδικασία παραγωγής με την εφαρμογή αυστηρών μέτρων ποιοτικού ελέγχου, αυστηρών αναλυτικών δοκιμών και τήρησης των κανονιστικών κατευθυντήριων γραμμών για να διασφαλιστεί ότι τα επίπεδα ακαθαρσιών είναι εντός αποδεκτών ορίων, διατηρώντας έτσι την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Είναι πιθανό η παρουσία συγκεκριμένων ακαθαρσιών να επηρεάσει τη σταθερότητα του Prucalopride;
Η παρουσία ακαθαρσιών στο Prucalopride μπορεί να επηρεάσει τη σταθερότητά του λόγω πιθανών αλληλεπιδράσεων ή χημικών αντιδράσεων μεταξύ των προσμίξεων και του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών της προυκαλοπρίδης;
Οι ακαθαρσίες της προκαλοπρίδης αποθηκεύονται κατά προτίμηση σε ρυθμιζόμενη θερμοκρασία δωματίου 2-8°C ή όπως ορίζεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.