Προπρανολόλη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις προπρανολόλης και προπρανολόλη
Daicel Pharma παρέχει πρότυπα ακαθαρσίας προπρανολόλης όπως R-Propranolol, S-Propranolol και Iso Propranolol. Είναι απαραίτητα για την ανάλυση της σταθερότητας, της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας της προπρανολόλης. Η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση για ακαθαρσίες προπρανολόλης υψηλών προδιαγραφών και τις παρέχει παγκοσμίως.
Προπρανολόλη [CAS: 525-66-6] είναι μια προπανολαμίνη για τη θεραπεία της υπέρτασης. Είναι αγγειοδιασταλτικός παράγοντας και φάρμακο κατά της αρρυθμίας.
Προπρανολόλη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η προπρανολόλη αντιμετωπίζει την υπέρταση, τη στηθάγχη που σχετίζεται με τη στεφανιαία αθηροσκλήρωση, την κολπική μαρμαρυγή, το έμφραγμα του μυοκαρδίου, την ημικρανία, τον ιδιοπαθή τρόμο, την υπερτροφική υποαορτική στένωση, το φαιοχρωμοκύτωμα και το πολλαπλασιαστικό βρεφικό αιμαγγείωμα. Αυτό το φάρμακο είναι διαθέσιμο με εμπορικές ονομασίες όπως Inderal, Inderal LA, Innopran XL και Hemangeol.
Προπρανολόλη Δομή και Μηχανισμός Δράσης
Η χημική ονομασία της προπρανολόλης είναι 1-[(1-μεθυλαιθυλ)αμινο]-3-(1-ναφθαλενυλοξυ)-2-προπανόλη. Ο χημικός του τύπος είναι C16H21ΟΧΙ2και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 259.34 g/mol.
Η προπρανολόλη μπλοκάρει τους μη εκλεκτικούς β-αδρενεργικούς υποδοχείς που οδηγούν σε αγγειοσυστολή.
Προσμίξεις προπρανολόλης και σύνθεση
Οι ακαθαρσίες της προπρανολόλης μπορεί να περιλαμβάνουν σχετικές ενώσεις, αποικοδομητές και ακαθαρσίες που σχετίζονται με τη διαδικασία που μπορεί να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά της. Αναλυτικές διαδικασίες όπως η HPLC αξιολογούν και ποσοτικοποιούν αυτές τις ακαθαρσίες. Οι στρατηγικές ελέγχου περιλαμβάνουν τη βελτίωση της σύνθεσης1 συνθήκες και τεχνικές καθαρισμού μπορεί να βοηθήσουν στη μείωση αυτών των επιπέδων ακαθαρσίας στο φάρμακο.
Η Daicel Pharma παρέχει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσίας προπρανολόλης όπως R-Propranolol, S-Propranolol και Iso Propranolol. Η Daicel Pharma λειτουργεί ένα εργαστήριο ανάλυσης πιστοποιημένο με cGMP που παρέχει το CoA, το οποίο περιλαμβάνει ενδελεχή δεδομένα χαρακτηρισμού που περιλαμβάνουν καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Κατόπιν αιτήματος, δίνουμε περαιτέρω λεπτομέρειες χαρακτηρισμού, όπως 13C-DEPT. Η ομάδα ειδικών της Daicel Pharma παρασκευάζει ακαθαρσίες προπρανολόλης και επισημασμένες ενώσεις για την ανάλυση της γενικής προπρανολόλης. Επιπλέον, παρέχουμε υδροχλωρική προπρανολόλη-D7 και 4-υδροξυ προπρανολόλη-D7, ένα πρότυπο προπρανολόλης σημασμένο με δευτέριο για να βοηθήσουμε τη βιοαναλυτική έρευνα και τις μελέτες Βιοδιαθεσιμότητας/Βιοϊσοδυναμίας (BA/BE).
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Crowther, AF; Smith, LH, β-αδρενεργικοί αποκλειστικοί παράγοντες. II. Propranolol and related 3-amino-1-naphthoxy-2-propanols, Journal of Medicinal Chemistry, Volume: 11, Issue: 5, Pages: 1009-13, 1968
- Di Salle, Ε.; Baker, KM; Bareggi, SR; Watkins, WD; Chidsey, CA; Frigerio, Α.; Morselli, PL, Sensitive gas chromatographic method for the determination of propranolol in human plasma, Journal of Chromatography, Volume: 84, Issue: 2, Pages: 347-53, 1973
Συχνές Ερωτήσεις
Είναι ασφαλής η χρήση της προπρανολόλης με παρουσία ακαθαρσιών;
Η ασφάλεια χρήσης της προπρανολόλης εξαρτάται από τη φύση και τη συγκέντρωση των ακαθαρσιών που υπάρχουν. Εάν τα επίπεδα ακαθαρσίας είναι εντός αποδεκτών ορίων από τις ρυθμιστικές αρχές, το φάρμακο θεωρείται γενικά ασφαλές.
Πώς μπορούν να ελαχιστοποιηθούν οι ακαθαρσίες της προπρανολόλης κατά την αποθήκευση;
Η προπρανολόλη θα πρέπει να αποθηκεύεται σύμφωνα με τις ακριβείς οδηγίες σύνθεσης για να ελαχιστοποιηθεί ο σχηματισμός ακαθαρσιών κατά την αποθήκευση. Η τήρηση των συνιστώμενων συνθηκών αποθήκευσης βοηθά στη διατήρηση της σταθερότητας του φαρμάκου και ελαχιστοποιεί το σχηματισμό ακαθαρσιών.
Πώς ανιχνεύονται οι ακαθαρσίες της προπρανολόλης;
Οι προσμίξεις στην προπρανολόλη ανιχνεύονται χρησιμοποιώντας διάφορες αναλυτικές τεχνικές, όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC). Αυτές οι μέθοδοι μπορούν να αναγνωρίσουν και να ποσοτικοποιήσουν με ακρίβεια τις ακαθαρσίες που υπάρχουν στο φάρμακο.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών της προπρανολόλης;
Οι ακαθαρσίες της προπρανολόλης θα πρέπει να φυλάσσονται σε ρυθμιζόμενη θερμοκρασία δωματίου 2-8°C ή όπως ορίζεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.