προπαφαινόνη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις προπαφαινόνης και προπαφαινόνη
Daicel Pharma προσφέρει πρότυπα ακαθαρσίας προπαφαινόνης, τα οποία περιλαμβάνουν την ακαθαρσία προπαφαινόνης EP Α και την ακαθαρσία προπαφαινόνης EP C. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι ζωτικής σημασίας για την αξιολόγηση της καθαρότητας, της ποιότητας και της ασφάλειας της προπαφαινόνης. Επιπλέον, η Daicel Pharma παρέχει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών προπαφαινόνης και τις παρέχει παγκοσμίως.
προπαφαινόνη [CAS: 54063-53-5] είναι μια αρωματική δομή κετόνης που ανήκει στην κατηγορία 1C αντιαρρυθμικών φαρμάκων και εμφανίζει τοπικές αναισθητικές ιδιότητες. Η προπαφαινόνη διαχειρίζεται τις υπερκοιλιακές και κοιλιακές αρρυθμίες. Λειτουργεί κυρίως ως φάρμακο κατά της αρρυθμίας.
Προπαφαινόνη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η προπαφαινόνη συνταγογραφείται σε ασθενείς χωρίς δομική καρδιακή νόσο για να καθυστερήσει την επανεμφάνιση ενοχλητικών συμπτωμάτων που σχετίζονται με παροξυσμική κολπική μαρμαρυγή/πτερυγισμό (PAF). Διαχειρίζεται τις απειλητικές για τη ζωή τεκμηριωμένες κοιλιακές αρρυθμίες, συμπεριλαμβανομένης της παρατεταμένης κοιλιακής ταχυκαρδίας. Αυτό το φάρμακο διατίθεται με διάφορες μάρκες Rythmol και Rythmol SR.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης της Προπαφαινόνης
Ακαθαρσίες Η χημική ονομασία της Προπαφαινόνης είναι 1-[2-[2-Υδροξυ-3-(προπυλαμινο)προποξυ]φαινυλ]-3-φαινυλ-1-προπανόνη. Ο χημικός του τύπος είναι C21H27ΟΧΙ3και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 341.4 g/mol.
Η προπαφαινόνη έχει άμεση σταθεροποιητική δράση στις μεμβράνες του μυοκαρδίου. Μειώνει την ενεργοποιημένη δραστηριότητα και μειώνει τον αυθόρμητο αυτοματισμό.
Προσμίξεις προπαφαινόνης και σύνθεση
Κατά την παρασκευή της μπορεί να σχηματιστούν ακαθαρσίες στην προπαφαινόνη1 και την αποθήκευση, επηρεάζοντας την καθαρότητα και την αποτελεσματικότητά του. Κατά τη διάρκεια της συνθετικής διαδικασίας, είναι σημαντικό να διασφαλίζεται η καθαρότητα των αρχικών συστατικών, ενώ παράλληλα να διαχειρίζονται οι συνθήκες αντίδρασης για να ελαχιστοποιηθεί η παραγωγή ακαθαρσιών. Οι ακαθαρσίες στην προπαφαινόνη μπορεί να οφείλονται σε παρενέργειες, ατελείς αντιδράσεις ή μολυσματικές ουσίες στα αρχικά συστατικά. Οι επαρκείς διαδικασίες καθαρισμού, όπως η κρυστάλλωση και η απόσταξη, εξαλείφουν αυτές τις ακαθαρσίες και δημιουργούν μια καθαρή εκδοχή της προπαφαινόνης.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για πρότυπα ακαθαρσίας προπαφαινόνης, όπως η ακαθαρσία προπαφαινόνης EP και η ακαθαρσία προπαφαινόνης C. Στη Daicel Pharma, διαθέτουμε ένα αναλυτικό εργαστήριο πιστοποιημένο με cGMP, το οποίο παρέχει το CoA, που περιλαμβάνει λεπτομερή δεδομένα χαρακτηρισμού, συμπεριλαμβανομένων 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και καθαρότητας HPLC2. Κατόπιν αιτήματος, δίνουμε περισσότερες λεπτομέρειες χαρακτηρισμού, όπως αυτές για το 13C-DEPT. Προσφέρουμε ακαθαρσίες προπαφαινόνης και επισημασμένες ενώσεις για την αξιολόγηση της γενικής προπαφαινόνης. Επιπλέον, προσφέρουμε Υδροχλωρίδιο υψηλής προπαφαινόνης-d5, μια καθαρή ένωση προπαφαινόνης με σήμανση δευτέριου που υποστηρίζει βιοαναλυτική έρευνα και έρευνα Βιοδιαθεσιμότητας/Βιοϊσοδυναμίας (BA/BE).
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Lietz, Helmut, Preparation of propafenone, BASF A.-G., Federal Republic of Germany, US4474986A, 2 Οκτωβρίου 1984
- Harapat, Sandra R.; Kates, Robert E., Υψηλής απόδοσης υγρή χρωματογραφική ανάλυση της προπαφαινόνης σε δείγματα ανθρώπινου πλάσματος, Journal of Chromatography, Biomedical Applications Volume: 230, Issue: 2, Pages: 448-53, 1982
Συχνές Ερωτήσεις
Ποια είναι η σημασία του προφίλ προσμίξεων προπαφαινόνης;
Η συνάφεια του προφίλ προσμίξεων προπαφαινόνης έγκειται στη διασφάλιση της καθαρότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου με τον εντοπισμό, τον ποσοτικό προσδιορισμό και τον έλεγχο των ακαθαρσιών που μπορεί να υπάρχουν στο σκεύασμα.
Πώς ανιχνεύονται και ποσοτικοποιούνται οι ακαθαρσίες στην προπαφαινόνη;
Οι ακαθαρσίες στην προπαφαινόνη ανιχνεύονται και ποσοτικοποιούνται χρησιμοποιώντας αναλυτικές τεχνικές όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC) σε συνδυασμό με διάφορες μεθόδους ανίχνευσης όπως η φασματομετρία μάζας (MS).
Ποιοι είναι οι κίνδυνοι που συνδέονται με ορισμένες προσμίξεις προπαφαινόνης;
Ορισμένες ακαθαρσίες στην προπαφαινόνη μπορεί να ενέχουν κινδύνους όπως μειωμένη αποτελεσματικότητα, αυξημένη τοξικότητα ή πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών και αλλεργιών.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών της προπαφαινόνης;
Οι ακαθαρσίες της προπαφαινόνης αποθηκεύονται κατά προτίμηση σε ρυθμιζόμενη θερμοκρασία δωματίου 2-8°C ή όπως ορίζεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.