Προμεθαζίνη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις προμεθαζίνης και προμεθαζίνη
Daicel Pharma προσφέρει υψηλής ποιότητας Πρότυπα ακαθαρσίας προμεθαζίνης, τα οποία περιλαμβάνουν ακαθαρσίες Promethazine EP Impurity A και Promethazine sulfoxide. Αυτές οι ακαθαρσίες μπορούν να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα, την ποιότητα και την ασφάλεια του Promethazine. Η Daicel Pharma παρέχει μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών προμεθαζίνης για να καλύψει συγκεκριμένες ανάγκες των πελατών, προσφέροντας επιλογές παγκόσμιας παράδοσης για ευκολία.
Προμεθαζίνη [CAS: 60-87-7] είναι ένα Ν-διμεθυλ αμινοπροπυλ παράγωγο της φαινοθειαζίνης. Η προμεθαζίνη αντιμετωπίζει αλλεργίες, ναυτία, ναυτία και έμετο.
Προμεθαζίνη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η προμεθαζίνη ανήκει στην κατηγορία των ενώσεων των φαινοθειαζινών και θεραπεύει τη ρινίτιδα, την αλλεργική επιπεφυκίτιδα, τις αλλεργικές αποκρίσεις στο αίμα ή το πλάσμα και τον δερμογραφισμό. Είναι για σιρόπι βήχα προμεθαζίνης με φαινυλεφρίνη και κωδεΐνη για τη θεραπεία του κρυολογήματος και της ρινικής συμφόρησης που σχετίζεται με την αλλεργία και του βήχα και των συμπτωμάτων του ανώτερου αναπνευστικού. Αυτό το φάρμακο είναι διαθέσιμο με διάφορες εμπορικές ονομασίες όπως Phenergan, Promethacon, Remsed κ.λπ.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης της Προμεθαζίνης
Η χημική ονομασία της Προμεθαζίνης είναι Ν, Ν, α-τριμεθυλ-10Η-φαινοθειαζινο-10-αιθαναμίνη. Ο χημικός του τύπος είναι C17H20N2S, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 284.4 g/mol.
Η προμεθαζίνη αντιμετωπίζει τις αλλεργικές αντιδράσεις λόγω των αντιισταμινικών της ιδιοτήτων.
Προσμίξεις και σύνθεση προμεθαζίνης
Η προμεθαζίνη, μια ευέλικτη ένωση με διάφορες θεραπευτικές ιδιότητες, μπορεί να περιέχει ακαθαρσίες που μπορούν να επηρεάσουν την καθαρότητα και την αποτελεσματικότητά της. Κατά τη συνθετική διαδικασία1, εξασφαλίζει την καθαρότητα των πρώτων υλών και τις κατάλληλες συνθήκες αντίδρασης για την ελαχιστοποίηση του σχηματισμού ακαθαρσιών. Οι ακαθαρσίες στην προμεθαζίνη μπορεί να προκύψουν από παρενέργειες, ατελείς αντιδράσεις ή μολυσματικές ουσίες στα αρχικά υλικά. Οι τεχνικές καθαρισμού όπως η διήθηση, η ανακρυστάλλωση ή η χρωματογραφία βοηθούν στην απομάκρυνση αυτών των ακαθαρσιών και στη λήψη μιας εξαιρετικά καθαρής μορφής προμεθαζίνης.
Η Daicel Pharma παρέχει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσίας προμεθαζίνης, τα οποία περιλαμβάνουν ακαθαρσίες προμεθαζίνης EP ακαθαρσίες και ακαθαρσίες σουλφοξειδίου της προμεθαζίνης. Το CoA μας από ένα πιστοποιημένο με cGMP αναλυτικό εργαστήριο περιλαμβάνει λεπτομερή δεδομένα χαρακτηρισμού, συμπεριλαμβανομένων 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC καθαρότητας2. Κατόπιν αιτήματος, δίνουμε περισσότερες λεπτομέρειες χαρακτηρισμού, όπως αυτές για το 13C-DEPT. Στην Daicel Pharma, η ομάδα των ειδικών μας ειδικεύεται στην προσφορά ακαθαρσιών και σημασμένων ενώσεων προμεθαζίνης για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της γενικής προμεθαζίνης. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει Promethazine Labeled Standard, μια σημασμένη με δευτέριο ενώσεις ισομερούς D6 Promethazine R&S, ζωτικής σημασίας για τη βιοαναλυτική έρευνα και την έρευνα Βιοδιαθεσιμότητας/Βιοϊσοδυναμίας (BA/BE).
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Cusic, John W., 8-Haloxanthine Salts Of Aminoalkyl Phenothiazines And The Production of this, GD Searle and Co., US2534237A, 19 Δεκεμβρίου 1950
- Hulshoff, Abram; Perrin, John H., Chromatographic characterization of phenothiazine drugs by a reversed-phase thin-layer technology, Journal of Chromatography, Volume: 129, Pages: 249-62, 1976
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς μπορούν να περιοριστούν στο ελάχιστο οι ακαθαρσίες της προμεθαζίνης κατά την αποθήκευση;
Η σωστή αποθήκευση της προμεθαζίνης από το φως, την υγρασία και την ακραία θερμοκρασία, μπορεί να μειώσει τη συσσώρευση ακαθαρσιών με την πάροδο του χρόνου. Η τήρηση των προτεινόμενων παραμέτρων αποθήκευσης του κατασκευαστή ή των ρυθμιστικών φορέων είναι κρίσιμη για τη διατήρηση της καθαρότητας του φαρμάκου.
Υπάρχουν συγκεκριμένες ακαθαρσίες προμεθαζίνης που είναι κοινές;
Οι ακαθαρσίες στην προμεθαζίνη ενδέχεται να διαφέρουν ανάλογα με τη διαδικασία παρασκευής και τα αρχικά συστατικά. Περιλαμβάνουν σχετικές ενώσεις που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της σύνθεσης, των προϊόντων διάσπασης, των υπολειμματικών διαλυτών και του χειρισμού ή της αποθήκευσης.
Μπορούν οι ακαθαρσίες της προμεθαζίνης να αλλάξουν με την πάροδο του χρόνου;
Η χημική σύνθεση της προμεθαζίνης μπορεί να υποβαθμιστεί με την πάροδο του χρόνου ή να συνδυαστεί με άλλες χημικές ουσίες προκαλώντας το σχηματισμό νέων ακαθαρσιών. Η σωστή αποθήκευση και χειρισμός της προμεθαζίνης μπορεί να βοηθήσει στη μείωση του σχηματισμού ακαθαρσιών και στη διατήρηση της σταθερότητας του φαρμάκου.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών της προμεθαζίνης;
Οι ακαθαρσίες της προμεθαζίνης αποθηκεύονται κατά προτίμηση σε ρυθμιζόμενη θερμοκρασία δωματίου 2-8°C ή όπως ορίζεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.