Primaquine
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις Primaquine και Primaquine
Daicel Pharma προσφέρει πρότυπα ακαθαρσίας Primaquine, συμπεριλαμβανομένων των Primaquine Phosphate Impurity και (N3-(6-Methoxyquinolin-8-Yl) Pentane-1,3-Diamine). Η παρουσία τους μπορεί να έχει αντίκτυπο στην αποτελεσματικότητα, την ποιότητα και την ασφάλεια του Primaquine. Η Daicel Pharma custom παρασκευάζει ακαθαρσίες Primaquine και τις παρέχει παγκοσμίως.
Primaquine [CAS: 90-34-6] είναι μια ένωση αμινοκινολίνης που θεραπεύει την ελονοσία και την πνευμονία Pneumocystis, λειτουργώντας κυρίως ως ανθελονοσιακός παράγοντας.
Primaquine: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η Primaquine παίζει καθοριστικό ρόλο ως ανθελονοσιακός παράγοντας και αποτρέπει την υποτροπή της ελονοσίας. Μεταξύ των γνωστών 8-αμινοκινολινών, το Primaquine αντιμετωπίζει εξωκυτταρικές μορφές ελονοσίας από λοιμώξεις που προκαλούνται από παράσιτα P. vivax και P. ovale. Αυτό το φάρμακο είναι διαθέσιμο υπό την Avlon, κ.λπ.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης Primaquine
Η χημική ονομασία του Primaquine είναι Ν4-(6-Μεθοξυ-8-κινολινυλ)-1,4-πεντανοδιαμίνη. Ο χημικός του τύπος είναι C15H21N3Ο, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 259.35 g/mol.
Ο ακριβής μηχανισμός δράσης του Primaquine δεν είναι γνωστός.
Προσμείξεις και Σύνθεση Primaquine
Οι ακαθαρσίες Primaquine είναι ανεπιθύμητες ενώσεις που βρίσκονται στα σκευάσματα Primaquine και μπορούν να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της συνθετικής διαδικασίας1 ή να εισαχθεί κατά την κατασκευή ή την αποθήκευση. Μπορούν να βλάψουν την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Primaquine. Ως αποτέλεσμα, τίθενται σε εφαρμογή αυστηροί έλεγχοι για τον εντοπισμό, τον χαρακτηρισμό και τη διαχείριση των ακαθαρσιών εντός των επιτρεπόμενων ορίων.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας Primaquine, συμπεριλαμβανομένων των Primaquine Phosphate Impurity και (N3-(6-Methoxyquinolin-8-Yl) Pentane-1,3-Diamine). Η αναλυτική μας εγκατάσταση, πιστοποιημένη σύμφωνα με τις τρέχουσες ορθές πρακτικές παραγωγής (cGMP), παρέχει ένα ολοκληρωμένο CoA με λεπτομερή δεδομένα χαρακτηρισμού όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Παρέχουμε πρόσθετες λεπτομέρειες χαρακτηρισμού όπως 13C-DEPT κατόπιν αιτήματος. Η έμπειρη ομάδα μας στην Daicel Pharma ειδικεύεται στη σύνθεση ακαθαρσιών Primaquine.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Talati, SM; Latham, MR; Moore, EG; Hargreaves, GW; Blanton, C. DeWitt Jr., Synthesis of potencial antimalarials: primaquine analogs, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume: 59, Issue: 4, Pages: 491-5, 1970
- Rajagopalan, TG; Anjaneyulu, Β.; Shanbag, VD; Grewal, RS, Electron-capture gas chromatographic assay for primaquine in blood, Journal of Chromatography, Biomedical Applications Volume: 224, Issue: 2, Pages: 265-73, 1981
Συχνές Ερωτήσεις
Είναι πιο πιθανό οι ακαθαρσίες Primaquine να βρίσκονται σε συγκεκριμένα σκευάσματα ή δοσολογικές μορφές;
Η παρουσία ακαθαρσιών στο Primaquine δεν περιορίζεται απαραίτητα σε συγκεκριμένα σκευάσματα ή δοσολογικές μορφές, καθώς εξαρτάται από διάφορους παράγοντες όπως οι διαδικασίες παραγωγής και τα μέτρα ποιοτικού ελέγχου που εφαρμόζονται από διαφορετικούς κατασκευαστές.
Μπορούν οι ακαθαρσίες Primaquine να μεταμορφωθούν ή να αποικοδομηθούν με την πάροδο του χρόνου, οδηγώντας σε σχηματισμό νέων ακαθαρσιών;
Ναι, οι ακαθαρσίες στο Primaquine μπορεί να υποστούν μετασχηματισμό ή αποικοδόμηση με την πάροδο του χρόνου, με αποτέλεσμα ενδεχομένως το σχηματισμό νέων ακαθαρσιών.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για να διασφαλιστεί η ποιότητα της ακαθαρσίας Primaquine κατά την αποθήκευση και τη διανομή;
Για να διασφαλιστεί η καθαρότητα και η ποιότητα των ακαθαρσιών Primaquine κατά την αποθήκευση και τη διανομή, εφαρμόζονται κατάλληλα υλικά συσκευασίας, συνθήκες αποθήκευσης και διαδικασίες ποιοτικού ελέγχου για την πρόληψη της μόλυνσης και της υποβάθμισης και τη διατήρηση της ακεραιότητας του προϊόντος.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση ακαθαρσιών Primaquine;
Οι ακαθαρσίες Primaquine αποθηκεύονται κατά προτίμηση σε ρυθμιζόμενη θερμοκρασία δωματίου 2-8°C ή όπως ορίζεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.