Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 29 προϊόντα
Το pregabalin
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις Pregabalin και Pregabalin
Daicel Pharma συνθέτει προσμίξεις Pregabalin υψηλής ποιότητας, (S)-ισοπροπυλ 2-υδροξυ-2-φαινυλ-οξικό, (R)-ισοπροπυλ 2-υδροξυ-2-φαινυλ-οξικό, 3-(αμινομεθυλ)-5-μεθυλεξ-5-ενοϊκό οξύ, 3-ισοβουτυλοπεντανοδιοϊκό διμεθυλεστέρα και άλλα, τα οποία είναι ζωτικής σημασίας για την ανάλυση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού Pregabalin. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση των ακαθαρσιών Pregabalin και τις παρέχει παγκοσμίως.
Το pregabalin [CAS: 148553-50-8] είναι ένα 3-ισοβουτυλικό παράγωγο του νευροδιαβιβαστή γ-αμινοβουτυρικό οξύ. Έχει αντισπασμωδικές ιδιότητες. Το Pregabalin βοηθά στην πρόληψη των επιληπτικών κρίσεων, μειώνει το άγχος και ανακουφίζει από τον πόνο. Αντιμετωπίζει επίσης την επώδυνη νευροπάθεια και την επιληψία.
Pregabalin: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα
Το Pregabalin αντιμετωπίζει τον νευροπαθητικό πόνο και τις κρίσεις. Διατίθεται με τις επωνυμίες LYRICA και LYRICA CR. Αντιμετωπίζει τον νευροπαθητικό πόνο που σχετίζεται με τη διαβητική περιφερική νευροπάθεια, τον τραυματισμό του νωτιαίου μυελού, τη μεθερπητική νευραλγία και την ινομυαλγία. Λειτουργεί επίσης ως συμπληρωματική θεραπεία για επιληπτικές κρίσεις μερικής έναρξης σε ενήλικες με επιληψία.
Πρεγκαμπαλίνη Δομή και Μηχανισμός Δράσης
Η χημική ονομασία του Pregabalin είναι (3S)-3-(Αμινομεθυλ)-5-μεθυλεξανοϊκό οξύ. Ο χημικός του τύπος είναι C8H17ΟΧΙ2, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 159.23 g/mol.
Η πρεγκαμπαλίνη συνδέεται με τη θέση άλφα2-δέλτα των προσυναπτικών διαύλων ασβεστίου που εξαρτώνται από την τάση στους ιστούς του κεντρικού νευρικού συστήματος.
Προσμείξεις και Σύνθεση Πρεγκαμπαλίνης
Κατά την κατασκευή μπορεί να σχηματιστούν ακαθαρσίες1, αποθήκευση ή χρήση του Pregabalin. Περιλαμβάνουν σχετικές ουσίες, υπολειμματικούς διαλύτες και προϊόντα αποδόμησης. Ορισμένες από αυτές τις ακαθαρσίες μπορεί να είναι τοξικές και να επηρεάζουν την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται και να ελέγχονται οι ακαθαρσίες στο Pregabalin μέσω αναλυτικών μεθόδων και κατάλληλων συνθηκών αποθήκευσης.
Η Daicel προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για τα πρότυπα ακαθαρσίας Pregabalin, (S)-ισοπροπυλ 2-υδροξυ-2-φαινυλ-οξικό, (R)-ισοπροπυλ 2-υδροξυ-2-φαινυλ-οξικό 3-(αμινομεθυλ)-5-μεθυλεξ-5-ενοϊκό οξύ, 3-ισοβουτυλπεντανοδιοϊκός διμεθυλεστέρας και άλλα. Το CoA περιλαμβάνει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Παρέχουμε επίσης 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Δίνουμε πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση. Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για να παρασκευάσει οποιοδήποτε άγνωστο προϊόν ακαθαρσίας ή αποδόμησης Pregabalin.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Silverman, Richard B.; Andruszkiewicz, Ryszard; Yuen, Po Wai; Sobieray, Denis Martin; Franklin, Lloyd Charles; Schwindt, Mark Alan, GABA And L-Glutamic Acid Analogs For Antiseizure Treatment, Northwestern University, Ηνωμένες Πολιτείες, EP641330B1, 18 Μαΐου 1993
- Windsor, Barbara L.; Radulovic, Louis L., Measurement of a new anticonvulsant, (S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid, in plasma and milk by high-performance liquid chromatography, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, Volume: 674, Τεύχος: 1, Σελίδες: 143-8, 1995
Συχνές Ερωτήσεις
Ποιος είναι ο ρόλος του προφίλ ακαθαρσιών στην παραγωγή Pregabalin;
Το προφίλ προσμίξεων είναι απαραίτητο για τον εντοπισμό και τον έλεγχο των ακαθαρσιών στο Pregabalin κατά την παραγωγή.
Πώς αναγνωρίζονται οι προσμίξεις του Pregabalin;
Διάφορες αναλυτικές μέθοδοι όπως υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC), υγρή χρωματογραφία-φασματοσκοπία μάζας (LC-MS), κ.λπ., βοηθούν στον εντοπισμό ακαθαρσιών στο Pregabalin.
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των ακαθαρσιών του Pregabalin;
Η μεθανόλη ή το ακετονιτρίλιο είναι ο διαλύτης που χρησιμοποιείται για την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στο Pregabalin.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών του Pregabalin;
Οι ακαθαρσίες της πρεγκαμπαλίνης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 ⁰C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.