Πραμιπεξόλη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις Pramipexole και Pramipexole
Daicel Pharma συνθέτει υψηλής ποιότητας ακαθαρσίες Pramipexole, Pramipexole Dimer, Pramipexole Dimer-I, Pramipexole dimer-II, Pramipexole πρόσμιξη 29, Pramipexole πρόσμειξη E (BP) και Pramipexole σχετιζόμενη ένωση D, τα οποία είναι ζωτικής σημασίας για την ανάλυση της ποιότητας, της σταθερότητας και βιολογική ασφάλεια του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού Pramipexole. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Pramipexole και τις παρέχει παγκοσμίως.
Πραμιπεξόλη [CAS: 104632-26-0] είναι ένα φάρμακο που διεγείρει τους υποδοχείς ντοπαμίνης. Αντιμετωπίζει τη νόσο του Πάρκινσον και το σύνδρομο ανήσυχων ποδιών. Ανήκει στην κατηγορία των αντιπαρκινσονικών φαρμάκων.
Pramipexole: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η πραμιπεξόλη είναι ένας ντοπαμινεργικός αγωνιστής που δεν προέρχεται από την ερυσιβώτιο ο οποίος αντιμετωπίζει τη νόσο του Πάρκινσον και το σύνδρομο ανήσυχων ποδιών. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία ή ως συμπληρωματικό φάρμακο σε άλλους παράγοντες πρώτης γραμμής για τη νόσο του Πάρκινσον. Η Pramipexole βρίσκεται υπό έρευνα για τη θεραπεία της διπολικής κατάθλιψης, της ανθεκτικής στη θεραπεία κατάθλιψης κ.λπ. Η Pramipexole διατίθεται με εμπορικές ονομασίες όπως Mirapex, Pramipexole Dihydrochloride, And Mirapex Er.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης Pramipexole 
Η χημική ονομασία της Pramipexole είναι (6S)-4,5,6,7-Tetrahydro-N6-propyl-2,6-benzothiazolediamine. Ο χημικός του τύπος είναι C10H17N3S, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 211.33 g/mol.
Η πραμιπεξόλη έχει εγγενή δραστηριότητα στην υποοικογένεια D2 των υποδοχέων ντοπαμίνης. Είναι ένας αγωνιστής ντοπαμίνης που δεν είναι ερυσιβώδης με υψηλότερη συγγένεια δέσμευσης στον υποτύπο του υποδοχέα D3.
Προσμείξεις και Σύνθεση Pramipexole
Κατά τη σύνθεση σχηματίζονται ακαθαρσίες πραμιπεξόλης1,2, καθαρισμός ή αποθήκευση του φαρμάκου. Αυτές οι ακαθαρσίες μπορεί να περιλαμβάνουν προϊόντα οξείδωσης, αποικοδομητές από την έκθεση στο φως ή την υγρασία και υπολειμματικούς διαλύτες από τη διαδικασία καθαρισμού. Ο σχηματισμός αυτών των ακαθαρσιών μπορεί να επηρεάσει τη δραστικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου και επομένως τα επίπεδά τους πρέπει να παρακολουθούνται και να ελέγχονται προσεκτικά κατά την παρασκευή και την αποθήκευση.
Η Daicel προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για πρότυπα ακαθαρσίας Pramipexole, Pramipexole Dimer, Pramipexole dimer-I, Pramipexole dimer-II, Pramipexole Impurity 29, Pramipexole Adurity Drug (BP) Το CoA περιλαμβάνει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC3. Παρέχουμε επίσης 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Δίνουμε πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση. Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για να παρασκευάσει οποιοδήποτε άγνωστο προϊόν ακαθαρσίας ή αποικοδόμησης Pramipexole.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Griss, Gerhart; Schneider, Claus; Hurnaus, Rudolf; Kobinger, Walter; Pichler, Ludwig; Bauer, Rudolf; Mierau, Joachim; Hinzen, Dieter; Schingnitz, Guenter, Tetrahydro-benzthiazoles, η παρασκευή τους και η χρήση τους ως ενδιάμεσα προϊόντα ή ως φαρμακευτικά προϊόντα, Thomae, Dr. Karl, GmbH, Federal Republic of Germany, US4731374A, 15 Μαρτίου 1988
- Schneider, Claus S.; Mierau, Joachim, Dopamine autoreceptor agonists: διαχωρισμός και φαρμακολογική δραστηριότητα της 2,6-διαμινοτετραϋδροβενζοθειαζόλης και ενός αναλόγου αμινοθειαζόλης της απομορφίνης, Journal of Medicinal Chemistry, Volume: 30, Issue: 3, Σελίδες: 494-8, 1987
- Bharathi, D. Vijaya; Hotha, Kishore Kumar; Sagar, PV Vidya; Kumar, S. Sirish; Naidu, Α.; Mullangi, Ramesh, Ανάπτυξη και επικύρωση μιας ευαίσθητης μεθόδου LC-MS/MS με ιονισμό ηλεκτροψεκασμού για ποσοτικό προσδιορισμό της πραμιπεξόλης στο ανθρώπινο πλάσμα: εφαρμογή σε κλινική φαρμακοκινητική μελέτη, Βιοϊατρική Χρωματογραφία, Τόμος: 23, Τεύχος: 2, Σελίδες: 212-218 , 2009
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς μπορούν να ελαχιστοποιηθούν οι ακαθαρσίες στην Pramipexole;
Οι ακαθαρσίες στο Pramipexole ελαχιστοποιούνται με τη χρήση υλικών εκκίνησης, αντιδραστηρίων και διαλυτών κορυφαίας ποιότητας και με τη διύλιση της διαδικασίας παραγωγής. Επιπλέον, είναι σημαντικό να διατηρούνται οι κατάλληλες συνθήκες αποθήκευσης για να αποφευχθεί ο σχηματισμός ακαθαρσιών.
Μπορούν οι ακαθαρσίες στο Pramipexole να επηρεάσουν τη βιοδιαθεσιμότητά του;
Οι προσμίξεις στην Pramipexole επηρεάζουν τη βιοδιαθεσιμότητά της αλλάζοντας τη φαρμακοκινητική της. Για παράδειγμα, λίγες ακαθαρσίες απορροφώνται πιο εύκολα από το σώμα από το API, οδηγώντας σε αλλαγή στη συγκέντρωση και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των προσμείξεων Pramipexole;
Η μεθανόλη είναι ο διαλύτης που χρησιμοποιείται για την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών Pramipexole.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση ακαθαρσιών Pramipexole;
Οι ακαθαρσίες της πραμιπεξόλης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 ⁰C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.