ποζακοναζόλη

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις ποζακοναζόλης και ποζακοναζόλη 

Η Daicel Pharma συνθέτει περισσότερες από δέκα ακαθαρσίες Posaconazole υψηλής ποιότητας, όπως Posaconazole Impurity-(component-D), Posaconazole Succinyl Ester, Posaconazole Piperazine dioxide, Posaconazole Impurity-B, Posaconazole Impurity 57, Desaziconazole-Nasethylene, Posaconazole NP περισσότερο, σημαντικό για την ανάλυση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, της Ποσακοναζόλης. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Posaconazole και τις παρέχει παγκοσμίως.

ποζακοναζόλη [CAS: 171228-49-2] είναι ένα αντιμυκητιακό φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των τριαζολών. Έχει παρόμοια χημική δομή με την ιτρακοναζόλη και είναι αποτελεσματικό ενάντια σε διάφορους τύπους μυκήτων, συμπεριλαμβανομένου του Cryptococcus neoformans, των ειδών Candida και των ειδών Aspergillus.

Posaconazole: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα 

Η ποζακοναζόλη προλαμβάνει τις διεισδυτικές λοιμώξεις από Aspergillus και Candida σε ασθενείς υψηλού κινδύνου, σοβαρά ανοσοκατεσταλμένους. Αυτοί οι ασθενείς είναι λήπτες μοσχευμάτων αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων με Νόσο μοσχεύματος έναντι ξενιστή (GVHD) ή έχουν αιματολογικές κακοήθειες με παρατεταμένη ουδετεροπενία από χημειοθεραπεία. Διατίθεται με τις εμπορικές ονομασίες Noxafil και Noxafil Powdermix Kit.

Δομή και μηχανισμός δράσης της ποζακοναζόλης

The chemical name of Posaconazole is 2,5-Anhydro-1,3,4-trideoxy-2-C-(2,4-difluorophenyl)-4-[[4-[4-[4-[1-[(1S,2S)-1-ethyl-2-hydroxypropyl]-1,5-dihydro-5-oxo-4H-1,2,4-triazol-4-yl]phenyl]-1-piperazinyl]phenoxy]methyl]-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)-D-threo-pentitol. It’s chemical formula is C₃₇H4₂F₂N₈O₄και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 700.8 g/mol.

Η ποζακοναζόλη είναι ένα αντιμυκητιακό φάρμακο που ανήκει στην ομάδα των τριαζολών. Αναστέλλει την παραγωγή εργοστερόλης, ένα κρίσιμο συστατικό των κυτταρικών μεμβρανών των μυκήτων, αναστέλλοντας το ένζυμο λανοστερόλη 14α-δεμεθυλάση και συσσωρεύοντας πρόδρομες ουσίες μεθυλιωμένης στερόλης.

Προσμίξεις και σύνθεση ποζακοναζόλης

Η ποζακοναζόλη, ένα αντιμυκητιασικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διεισδυτικών μυκητιασικών λοιμώξεων, αποτελείται από ακαθαρσίες που μπορούν να επηρεάσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του κατά την παραγωγή¹ ή αποθήκευση. Αυτές οι ακαθαρσίες περιλαμβάνουν προϊόντα αποικοδόμησης, ενδιάμεσα, αρχικά υλικά και σχετικές ουσίες. Ο σχηματισμός ακαθαρσιών οφείλεται σε κακές συνθήκες αντίδρασης, υλικά έναρξης που δεν αντέδρασαν ή έκθεση σε θερμότητα και φως κατά την αποθήκευση. Επομένως, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε και να ελέγχετε τακτικά τις ακαθαρσίες για να διασφαλίζεται η ασφάλεια και η ποιότητα του Posaconazole.

Η Daicel προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για τα πρότυπα ακαθαρσίας Posaconazole, συμπεριλαμβανομένων των Posaconazole Impurity- (component-D), Posaconazole Succinyl Ester, Posaconazole Piperazine dioxide, Posaconazole ImpurityConsaole, Posaconazole Impurity57, Ν-φορμύλιο, αποαιθυλενοποζακοναζόλη, κ.λπ. Το CoA περιλαμβάνει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC καθαρότητα². Παρέχουμε επίσης 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Παρέχουμε επίσης μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού. Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για να παρασκευάσει οποιοδήποτε άγνωστο προϊόν προσμίξεων ή αποικοδόμησης Posaconazole. Η Daicel παρέχει επίσης επισημασμένες ενώσεις για να ποσοτικοποιήσει την αποτελεσματικότητα της γενόσημης Posaconazole. Η Daicel προσφέρει εξαιρετικά καθαρά πρότυπα ποζακοναζόλης με σήμανση ισοτόπων για βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες BA/BE με δεδομένα ισοτόπων στο CoA.