Πλεκανατίδη

Γενικές πληροφορίες

Προσμείξεις πλεκανατίδης και πλεκανατίδη 

Daicel Pharma συνθέτει υψηλής ποιότητας ακαθαρσίες Plecanatide όπως το Des-Asn(1)-Plecanatide, που βοηθά στην ανάλυση ποιότητας, σταθερότητας και βιολογικής ασφάλειας του Plecanatide. Προσφέρουμε επίσης προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Plecanatide και προμήθεια σε όλο τον κόσμο.

Πλεκανατίδη [CAS: 467426-54-6] είναι ένα πεπτίδιο 16 αμινοξέων, ένα καθαρτικό, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας ιδιοπαθούς δυσκοιλιότητας και του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου (IBS) με δυσκοιλιότητα.

Πλεκανατίδη : Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα 

Η πλεκανατίδη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων γνωστών ως αγωνιστές γουανυλικής κυκλάσης-C που αυξάνουν την κίνηση του γαστρεντερικού σωλήνα ενισχύοντας την έκκριση υγρών. Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται κυρίως σε ενήλικες για την ανακούφιση της χρόνιας ιδιοπαθούς δυσκοιλιότητας (CIC) και του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου με δυσκοιλιότητα (IBS-C), καταστάσεις που χαρακτηρίζονται από σπάνιες κινήσεις του εντέρου, κοιλιακή δυσφορία, φούσκωμα και δυσκολία κοπράνων που δεν οφείλονται σε υποκείμενες ασθένειες ή φαρμακευτική αγωγή. Το Plecanatide διατίθεται ως πόσιμο δισκίο για χρήση από ενήλικες με την επωνυμία Trulance.

Πλεκανατίδη Δομή και Μηχανισμός Δράσης

Ο χημικός τύπος του Plecanatide είναι C₆₅H₁₀₄N₁₈O₂₆S₄και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 1681.89 g/mol.

Η πλεκανατίδη λειτουργεί ως αγωνιστής της γουανυλικής κυκλάσης C (GC-C) και σχετίζεται δομικά με την ανθρώπινη ουρογουανυλίνη. Η πλεκανατίδη και ο ενεργός μεταβολίτης της συνδέονται με το GC-C και δρουν τοπικά στην επιφάνεια του αυλού του εντερικού επιθηλίου. Η ενεργοποίηση του GC-C προκαλεί αύξηση στις ενδοκυτταρικές και εξωκυτταρικές συγκεντρώσεις της κυκλικής μονοφωσφορικής γουανοσίνης (cGMP), η οποία διεγείρει την έκκριση χλωρίου και διττανθρακικών στον εντερικό αυλό. Προκαλεί αυξημένο εντερικό υγρό και επιτάχυνση της διέλευσης.

Προσμείξεις και σύνθεση πλεκανατίδης

Κατά τη διαδικασία παραγωγής μπορεί να σχηματιστούν οργανικές ή ανόργανες ακαθαρσίες¹ της Plecanatide ή ως αποτέλεσμα της αποικοδόμησης της φαρμακευτικής ουσίας ή του φαρμακευτικού προϊόντος με την πάροδο του χρόνου. Για να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Plecanatide, οι ρυθμιστικές αρχές απαιτούν από τις φαρμακευτικές εταιρείες να πραγματοποιούν εκτεταμένες αναλυτικές δοκιμές για τον εντοπισμό και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών στη φαρμακευτική ουσία και το φαρμακευτικό προϊόν.

Στην Daicel, παρέχουμε ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για το πρότυπο ακαθαρσίας Plecanatide, Des-Asn(1)-Plecanatide, με πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού που περιλαμβάνουν 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC καθαρότητα. Κατόπιν αιτήματος, παρέχουμε 13C-DEPT και CHN. Επίσης, παρέχουμε μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση. Η Daicel προσφέρει εξαιρετικά καθαρά πρότυπα Plecanatide με σήμανση ισοτόπων σε βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες BA/BE με δεδομένα ισοτόπων στο CoA.