Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 51 προϊόντα
Φυταναδιόνη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις Φυτοναδιόνης και Φυτοναδιόνη
Daicel Pharma είναι σε θέση να προσφέρει πρότυπα ακαθαρσίας Phytonadione, όπως Phytonadione Impurity B, Phytonadione Impurity A, Phytonadione Diol Impurity, Phytonadione Diol Impurity-1 και άλλα. Η αποτελεσματικότητα, η σταθερότητα και η ασφάλεια του Phytonadione επηρεάζεται από ακαθαρσίες. Η Daicel Pharma μπορεί να συνθέσει προσαρμοσμένες ακαθαρσίες Phytonadione σύμφωνα με τα παγκόσμια πρότυπα και κανονισμούς και την παγκόσμια παράδοση.
Φυταναδιόνη [CAS: 84-80-0] ανήκει στην κατηγορία της φυλλοκινόνης. Λειτουργεί ως συμπαράγοντας, ως φυτικός μεταβολίτης και ως ανθρώπινος μεταβολίτης. Είναι βιταμίνη Κ και μέλος φυλλοκινόνης.
Phytonadione: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η από του στόματος φυλλοκινόνη αντιμετωπίζει την ανεπάρκεια προθρομβίνης. Αντιμετωπίζει επίσης την υποπροθρομβιναιμία. Η παρεντερική φυλλοκινόνη (χορηγούμενη μέσω ενδοφλέβιας, ενδομυϊκής ή υποδόριας οδού) αντιμετωπίζει διαταραχές πήξης που προκαλούνται από ανεπάρκειες στην παραγωγή παραγόντων πήξης II, VII, IX και X λόγω ανεπάρκειας βιταμίνης Κ ή οποιασδήποτε παρεμβολής στη δραστηριότητα της βιταμίνης Κ. Αυτό το φάρμακο διατίθεται με εμπορικές ονομασίες όπως Aquamephyton, Konakion, Mephyton, Vitamin K1 και Vitaped.
Δομή Φυτοναδιόνης και Μηχανισμός Δράσης
Η χημική ονομασία της Phytonadione είναι 2-Μεθυλ-3-[(2E,7R,11R)-3,7,11,15-τετραμεθυλ-2-εξαδεκεν-1-υλ]-1,4-ναφθαλενοδιόνη. Ο χημικός του τύπος είναι C31H46O2 και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 450.7 g/mol.
Η φυτοναδιόνη είναι απαραίτητη για το σχηματισμό προθρομβινογόνου και άλλων παραγόντων πήξης του αίματος στο ήπαρ.
Προσμείξεις και Σύνθεση Φυτοναδιόνης
Οι ακαθαρσίες φυτοναδιόνης αναφέρονται σε ανεπιθύμητες ουσίες ή προσμίξεις που υπάρχουν στη φυτοναδιόνη1, μια συνθετική μορφή βιταμίνης Κ. Αυτές οι ακαθαρσίες μπορεί να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα, τη σταθερότητα και την ασφάλεια του προϊόντος.
Η Daicel Pharma παρέχει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για διάφορα πρότυπα ακαθαρσίας Phytonadione, συμπεριλαμβανομένων των Phytonadione Impurity B, Phytonadione Impurity A, Phytonadione Diol Impurity, Phytonadione Diol Impurity-1 και άλλων. Η αναλυτική μας εγκατάσταση, πιστοποιημένη σύμφωνα με το cGMP, εκδίδει ένα ολοκληρωμένο CoA και λεπτομερείς πληροφορίες χαρακτηρισμού όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Πρόσθετες λεπτομέρειες χαρακτηρισμού, όπως 13C-DEPT, μπορούν να παρέχονται κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma είναι πιστοποιημένη να παρέχει ακαθαρσίες Phytonadione και επισημασμένες ενώσεις για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του γενόσημου Phytonadione. Προσφέρουμε υψηλής καθαρότητας Cis-Phytonadione-D7, Phytonadione-D7 (Μείγμα Cis & Trans) και Tran-Phytonadione-D7, πρότυπο Phytonadione με σήμανση δευτέριου, απαραίτητο για βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες βιοδιαθεσιμότητας/βιοϊσοδυναμίας (BA/BE).
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Isler, Otto; Doebel, Karl, Synthesis Of Vitamin K1 Using Boron Trifluoride Catalysts, Hoffmann-La Roche Inc., US2683176A, 6 Ιουλίου 1954
- Horn, George B., Determination of phytonadione in elemental diets by TLC-spectrophotopensitometry, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume: 67, Issue: 6, Pages: 834-6, 1978
Συχνές Ερωτήσεις
Μπορούν να αφαιρεθούν οι ακαθαρσίες Phytonadione;
Η πλήρης απομάκρυνση των ακαθαρσιών Phytonadione επιτυγχάνεται μέσω κατάλληλων διαδικασιών καθαρισμού και μέτρων ποιοτικού ελέγχου.
Υπάρχουν ρυθμιστικές οδηγίες για τις ακαθαρσίες Phytonadione;
Ναι, υπάρχουν ρυθμιστικές οδηγίες για τις ακαθαρσίες Phytonadione.
Ποια βήματα ελαχιστοποιούν τις ακαθαρσίες Phytonadione;
Οι κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων λαμβάνουν διάφορα μέτρα για την ελαχιστοποίηση των ακαθαρσιών στο Phytonadione. Αυτά περιλαμβάνουν την εφαρμογή Καλών Πρακτικών Παραγωγής (GMP), τη χρήση πρώτων υλών υψηλής ποιότητας, τη βελτιστοποίηση των διαδικασιών προετοιμασίας, την εφαρμογή κατάλληλων διαδικασιών αποθήκευσης και χειρισμού και τη διενέργεια τακτικών δοκιμών και παρακολούθησης για τη διασφάλιση της ποιότητας και της καθαρότητας του προϊόντος.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των προσμείξεων Phytonadione;
Οι προσμείξεις φυτοναδιόνης αποθηκεύονται σε ρυθμιζόμενη θερμοκρασία δωματίου 2-8°C ή όπως ορίζεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.