Φαινυλεφρίνη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις φαινυλεφρίνης και φαινυλεφρίνη
Η Daicel Pharma προσφέρει υψηλής ποιότητας πρότυπα ακαθαρσίας φαινυλεφρίνης, Προϊόν προσθήκης φαινυλεφρίνης D-(+)-γλυκόζης, προϊόν προσθήκης κιτρικής φαινυλεφρίνης, υδροχλωρική (R)-4-χλωρο-3-(1-υδροξυ-2-(μεθυλαμινο)αιθυλο)φαινόλη, και ακαθαρσίες φαινυλεφρίνης 30. Οι ακαθαρσίες μπορεί να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα, τη σταθερότητα και την ασφάλεια της φαινυλεφρίνης. Η Daicel Pharma ειδικεύεται στη σύνθεση προσαρμοσμένων ακαθαρσιών φαινυλεφρίνης σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα και κανονισμούς.
Φαινυλεφρίνη [CAS: 59-42-7] είναι μια φαινυλαιθανολαμίνη που δρα ως άλφα-αδρενεργικός αγωνιστής και καρδιοτονωτικό φάρμακο. Δρα επίσης ως μυδριατικός παράγοντας, προστατευτικός παράγοντας, αγγειοσυσταλτικός παράγοντας, συμπαθομιμητικός παράγοντας και ρινικό αποσυμφορητικό.
Φαινυλεφρίνη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Ο αγωνιστής των αδρενεργικών υποδοχέων άλφα-1, η φαινυλεφρίνη, αντιμετωπίζει την υπόταση λόγω σοκ ή αναισθησίας. Αντιμετωπίζει επίσης τη συμφόρηση. Τοπικά σκευάσματα αντιμετωπίζουν τις αιμορροΐδες. Αυτό το φάρμακο είναι διαθέσιμο με εμπορικές ονομασίες όπως Biorphen, Imphentiv, Vazculep κ.λπ.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης της Φαινυλεφρίνης
Η χημική ονομασία της Φαινυλεφρίνης είναι (αR)-3-Υδροξυ-α-[(μεθυλαμινο)μεθυλ]βενζολομεθανόλη. Ο χημικός του τύπος είναι C9H13ΟΧΙ2και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 167.21 g/mol.
Η φαινυλεφρίνη αλληλεπιδρά με τους α-1 αδρενεργικούς υποδοχείς, προκαλεί ενεργοποίηση των λείων μυϊκών κυττάρων και οδηγεί σε αγγειοσυστολή.
Προσμίξεις και σύνθεση φαινυλεφρίνης
Ακαθαρσίες στη φαινυλεφρίνη μπορούν να δημιουργηθούν κατά τη σύνθεσή της1 μέσω διαφορετικών οδών, που προκύπτουν από ελλιπείς αντιδράσεις, παράπλευρες αντιδράσεις και μολυσματικές ουσίες στα αρχικά υλικά και στα αντιδραστήρια. Οι συνθετικές οδοί για ακαθαρσίες φαινυλεφρίνης μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με το συγκεκριμένο επίπεδο ακαθαρσίας και τις ειδικές συνθήκες που χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της διαδικασίας.
Η Daicel Pharma παρέχει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσίας φαινυλεφρίνης που περιλαμβάνουν πρόσθετο φαινυλεφρινής D-(+)-γλυκόζης, προϊόν προσθήκης κιτρικής φαινυλεφρίνης, (R)-4-χλωρο-3-(1-υδροξυ-2-(μεθυλαμινο) )υδροχλωρική αιθυλ)φαινόλη και πρόσμειξη φαινυλεφρίνης 30. Η αναλυτική μας εγκατάσταση με πιστοποίηση cGMP στη Daicel Pharma εκδίδει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) που περιέχει λεπτομερείς πληροφορίες χαρακτηρισμού, καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Κατόπιν αιτήματος, μπορούν να δοθούν περαιτέρω λεπτομέρειες χαρακτηρισμού, συμπεριλαμβανομένου του 13C-DEPT. Η Daicel Pharma παρέχει ακαθαρσίες φαινυλεφρίνης και προϊόντα αποδόμησης.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Legerlotz, Η., Μια διεργασία για την παρασκευή m- and p-hydroxy-phenyl-n-methyl-amino-ethanol-1, GB354226A, 27 Ιουλίου 1931
- Montgomery, Kenneth O.; Jennings, PV; Weinswig, Melvin H., Ion-change separation and ultraviolet determination of phenylephrine, codeine, and selected antihistamines, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume: 56, Issue: 1, Pages: 141-3, 1967
Συχνές Ερωτήσεις
Μπορούν να αφαιρεθούν οι ακαθαρσίες της φαινυλεφρίνης;
Ανάλογα με την ακαθαρσία και τη συγκέντρωσή της, τεχνικές καθαρισμού όπως η ανακρυστάλλωση, η χρωματογραφία στήλης ή άλλες μέθοδοι καθαρισμού μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την αφαίρεση ή την αναγωγή τους στη φαινυλεφρίνη.
Υπάρχουν ρυθμιστικές οδηγίες για τις ακαθαρσίες φαινυλεφρίνης;
Οι ρυθμιστικές αρχές παρέχουν κατευθυντήριες γραμμές και όρια για ακαθαρσίες σε φαρμακευτικές ουσίες, συμπεριλαμβανομένης της φαινυλεφρίνης, για να διασφαλίσουν την ποιότητα και την ασφάλεια του προϊόντος.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση ακαθαρσιών φαινυλεφρίνης;
Οι ακαθαρσίες φαινυλεφρίνης αποθηκεύονται σε ρυθμιζόμενη θερμοκρασία δωματίου 2-8°C ή όπως ορίζεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Γιατί οι ακαθαρσίες προκαλούν ανησυχία στη φαινυλεφρίνη;
Οι ακαθαρσίες στη φαινυλεφρίνη μπορεί να έχουν πιθανές επιπτώσεις στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα. Μερικά μπορεί να είναι τοξικά ή να έχουν ανεπιθύμητες ενέργειες στον οργανισμό. Μπορούν επίσης να επηρεάσουν τη σταθερότητα και την ποιότητα του φαρμάκου, δυνητικά μειώνοντας την αποτελεσματικότητά του ή προκαλώντας ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς.
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.