oseltamivir

Γενικές πληροφορίες

Οσελταμιβίρη ακαθαρσίες και οσελταμιβίρη

Daicel Pharma συνθέτει υψηλής ποιότητας χειραλικά ισομερή Oseltamivir, (3R,4R,5R)-Oseltamivir hydrochloride, (3R,4S,5R)-Oseltamivir hydrochloride, (3S,4S,5S)-Oseltamivir hydrochloride, (3S,4R,5S-O) υδροχλωρική, (3S,4R,5R)-υδροχλωρική οσελταμιβίρη, (3S,4S,5R)-υδροχλωρική οσελταμιβίρη (3R,4S,5S)-υδροχλωρική οσελταμιβίρη. Και άλλες ακαθαρσίες όπως το 1,2-Dihydro-Oseltamivir, το Oseltamivir Carboxylic Acid και άλλα, τα οποία είναι ζωτικής σημασίας για την ανάλυση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού Oseltamivir. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση των ακαθαρσιών Oseltamivir και τις παρέχει παγκοσμίως.

oseltamivir [CAS: 196618-13-0] είναι ένα συνθετικό αντιικό προφάρμακο που μετατρέπεται στη δραστική του μορφή στο ήπαρ για τη θεραπεία και την πρόληψη της γρίπης Α και Β. Είναι ένας καρβοξυλικός εστέρας κυκλοεξενίου που προέρχεται από το οξύ Oseltamivir, το οποίο επιβραδύνει την εξάπλωση του ιού της γρίπης.

Oseltamivir: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα  

Το Oseltamivir είναι ένα φάρμακο που θεραπεύει οξείες και μη επιπλεγμένες περιπτώσεις της γρίπης Α ή Β σε ασθενείς με συμπτώματα για όχι περισσότερο από δύο ημέρες. Διατίθεται με τις εμπορικές ονομασίες Oseltamivir Phosphate και Tamiflu.

Οσελταμιβίρη Δομή και Μηχανισμός Δράσης

Η χημική ονομασία του Oseltamivir είναι αιθυλεστέρας (3R,4R,5S)-4-ακετυλαμινο-5-αμινο-3(1-αιθυλοπροποξυ)-1-κυκλοεξενο-1-καρβοξυλικού οξέος. Ο χημικός του τύπος είναι C₁₆H₂₈N₂O₄και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 312.40 g/mol.

Η οσελταμιβίρη αναστέλλει τη νευραμινιδάση του ιού της γρίπης μεταβάλλοντας τη συσσώρευση και την απελευθέρωση των σωματιδίων του ιού. Είναι ένα προφάρμακο αιθυλεστέρα που χρειάζεται υδρόλυση εστέρα για μετατροπή σε καρβοξυλική οσελταμιβίρη, τη δραστική του μορφή.

Προσμείξεις και σύνθεση οσελταμιβίρης

Οι ακαθαρσίες της οσελταμιβίρης σχηματίζονται κατά τη διάρκεια της συνθετικής διαδικασίας¹ ή αποθήκευση του φαρμάκου. αποθήκευση του φαρμάκου. Σχετίζονται με την υδρόλυση, την οξείδωση και τα αρχικά υλικά ή αντιδραστήρια που χρησιμοποιούνται στη διαδικασία. Αυτές οι ακαθαρσίες μπορούν να επηρεάσουν την ισχύ και την ασφάλεια του φαρμάκου, επομένως τα επίπεδά τους χρειάζονται παρακολούθηση και έλεγχο για να διασφαλιστεί η ποιότητα του τελικού προϊόντος.

Η Daicel προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για τα πρότυπα ακαθαρσίας Oseltamivir υψηλής ποιότητας χειραλικά ισομερή Oseltamivir, (3R,4R,5R)- Oseltamivir hydrochloride, (3R,4S,5R)- hydrochloride,Oseltavir 3S,4S,5S)-υδροχλωρική οσελταμιβίρη, (3S,4R,5S)-υδροχλωρική οσελταμιβίρη, (3S,4R,5R)-υδροχλωρική οσελταμιβίρη, (3S,4S,5R)-υδροχλωρική οσελταμιβίρη (3R,4S,5S)-- Υδροχλωρική οσελταμιβίρη. Και άλλες ακαθαρσίες όπως το 1,2-Dihydro-Oseltamivir, το Oseltamivir Carboxylic Acid και άλλα. Το CoA περιλαμβάνει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC². Παρέχουμε επίσης 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Δίνουμε πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση.

Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για την παρασκευή οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποικοδόμησης Oseltamivir. Παρέχουμε επίσης επισημασμένες ενώσεις για την ποσοτικοποίηση της αποτελεσματικότητας του γενόσημου Oseltamivir. Η Daicel προσφέρει Oseltamivir -D5, Oseltamivir Carboxylic acid – D3 HCl και Oseltamivir Hydrochloride-D3, ενώσεις Oseltamivir με σήμανση δευτέριου που χρησιμοποιούνται σε βιοαναλυτική έρευνα, όπως μελέτες BA/BE.