Ολανζαπίνη

Γενικές πληροφορίες

Ακαθαρσίες Ολανζαπίνης και Ολανζαπίνη

Daicel Pharma προσφέρει ακαθαρσίες ολανζαπίνης όπως N-Demethyl Olanzapine, Olanzapine BP Impurity-3, Olanzapine degradation 1 and 2, Olanzapine Related Union A, Olanzapine Related Compound B, και Olanzapine Thiolactam Impurity. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι κρίσιμες για τον προσδιορισμό της ποιότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας της ολανζαπίνης, ενός ενεργού φαρμακευτικού συστατικού. Η Daicel Pharma custom συνθέτει και διανέμει ακαθαρσίες Ολανζαπίνης παγκοσμίως.

Ολανζαπίνη [CAS: 132539-06-1] είναι ένα παράγωγο θειενοβενζοδιαζεπίνης. Λειτουργεί ως ανταγωνιστής ισταμίνης, μουσκαρινικός ανταγωνιστής, ανταγωνιστής σεροτονίνης, ντοπαμινεργικός ανταγωνιστής, αντιεμετικός, αντιψυχωσικός δεύτερης γενιάς και αναστολέας πρόσληψης σεροτονίνης. Περιέχει βενζοδιαζεπίνες, Ν-μεθυλπιπεραζίνες και Ν-αρυλπιπεραζίνες.

Ολανζαπίνη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα  

Η χρήση της ολανζαπίνης από το στόμα και ενδομυϊκά θεραπεύει την επίμονη σχιζοφρένεια και άλλες ψυχικές ασθένειες, όπως η διπολική διαταραχή, συμπεριλαμβανομένων μικτών ή μανιακών επεισοδίων σε ασθενείς. Η ολανζαπίνη έχει επίσης έγκριση για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία οξέων μανιακών ή μικτών επεισοδίων που σχετίζονται με διπολική διαταραχή Ι σε ενήλικες όταν συνδυάζεται με λίθιο ή βαλπροϊκό. Η ολανζαπίνη αντιμετωπίζει μέτρια έως σοβαρά μανιακά επεισόδια. Η ολανζαπίνη προλαμβάνει την υποτροπή σε ασθενείς με διπολική διαταραχή των οποίων το μανιακό επεισόδιο έχει ανταποκριθεί στη θεραπεία με ολανζαπίνη. Η ολανζαπίνη διατίθεται ως Zyprexa, Zyprexa Zydis και Zyprexa Relprevv.

Ολανζαπίνη Δομή και Μηχανισμός Δράσης

Η χημική ονομασία της Ολανζαπίνης είναι 2-Μεθυλ-4-(4-μεθυλ-1-πιπεραζινυλ)-10Η-θειενο[2,3-b][1,5]βενζοδιαζεπίνη. Ο χημικός του τύπος είναι C₁₇H₂₀N₄S, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 312.4 g/mol.

Ο μηχανισμός δράσης της ολανζαπίνης είναι άγνωστος σε άλλα φάρμακα.

Προσμείξεις και Σύνθεση Ολανζαπίνης

Οι προσμίξεις της ολανζαπίνης είναι ανεπιθύμητες ουσίες που μπορεί να υπάρχουν στη φαρμακευτική σύνθεση της ολανζαπίνης. Μπορούν να προκύψουν κατά τη διάρκεια της σύνθεσης¹, διαδικασίες αποθήκευσης ή αποδόμησης. Ο έλεγχος των ακαθαρσιών είναι απαραίτητος για τη διατήρηση της ποιότητας και της αποτελεσματικότητας της ολανζαπίνης.

Η Daicel παρέχει Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) ακαθαρσιών της ολανζαπίνης όπως η N-Demethyl Olanzapine, η Olanzapine BP Impurity-3, οι ακαθαρσίες αποικοδόμησης της ολανζαπίνης 1 και 2, η Σχετική με την Ολανζαπίνη Ένωση Α, η Σχετική με την Ολανζαπίνη Ένωση Β, και η Olanzapine Impurity. Το αναλυτικό εργαστήριό μας που είναι συμβατό με cGMP προσφέρει το CoA, το οποίο περιέχει εκτεταμένα δεδομένα χαρακτηρισμού όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC². Παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως 13C-DEPT, κατόπιν αιτήματος. Ευτυχώς, η Daicel Pharma έχει μια ομάδα ειδικών για να προσφέρει στην Ολανζαπίνη άγνωστες ακαθαρσίες. Οι επαγγελματίες μας παρέχουν εξαιρετικά καθαρά πρότυπα Olanzapine-D3, επισημασμένα με δευτέριο, πρότυπα ολανζαπίνης που είναι απαραίτητα για τη βιοαναλυτική έρευνα και τις μελέτες Βιοδιαθεσιμότητας/Βιοϊσοδυναμίας (BA/BE).