Νορεθινδρόνη
Γενικές πληροφορίες
Ακαθαρσίες Νορεθινδρόνης και Νορεθινδρόνη
Daicel Pharma προσφέρει ακαθαρσίες Norethindrone όπως 6-Hydroxy Norethindrone Acetate, Dihydro Norethindrone (Μείγμα Ισομερών) και Norethindrone Acetate Impurity-D. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι απαραίτητες για την αξιολόγηση της ποιότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας της Norethindrone, η οποία είναι ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Η Daicel Pharma παρέχει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Norethindrone και τις διανέμει διεθνώς για να ικανοποιήσει τις ανάγκες των πελατών.
Νορεθινδρόνη [CAS: 68-22-4] είναι μια συνθετική προγεστίνη που χρησιμοποιείται για την αντισύλληψη, τη θεραπεία της αμηνόρροιας (απουσία εμμήνου ρύσεως) και τη διαχείριση της ενδομητρίωσης.
Norethindrone: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η νορεθιστερόνη είναι εγκεκριμένη ως από του στόματος αντισυλληπτικό όταν χρησιμοποιείται μόνη της ή με συστατικό οιστρογόνου. Βοηθά στη θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης σε μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση και αγγειοκινητικά συμπτώματα που σχετίζονται με την εμμηνόπαυση. Επιπλέον, είναι κατάλληλο για τη θεραπεία της δευτερογενούς αμηνόρροιας, της ενδομητρίωσης και της ανώμαλης αιμορραγίας της μήτρας που σχετίζεται με ορμονική ανισορροπία. Η νορεθιστερόνη είναι διαθέσιμη στα Camila, Emzahh, Errin, Incassia, Micronor κ.λπ.
Νορεθινδρόνη Δομή και Μηχανισμός Δράσης 
Η χημική ονομασία του Norethindrone είναι (17α)-17-Hydroxy-19-norpregn-4-en-20-yn-3-one. Ο χημικός του τύπος είναι C20H26O2και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 298.4 g/mol.
Η νορεθινδρόνη μεταβάλλει τον βλεννογόνο του τραχήλου της μήτρας έτσι ώστε να αναστέλλει τη μετανάστευση του σπέρματος στη μήτρα. Αποτρέπει τη σύλληψη καταστέλλοντας την ωορρηξία.
Ακαθαρσίες και Σύνθεση Νορεθινδρόνης
Το Norethindrone μπορεί να περιέχει πρότυπα ακαθαρσίας όπως 6-Hydroxy Norethindrone Acetate, Dihydro Norethindrone (Μείγμα Ισομερών) και Norethindrone Acetate Impurity-D που μπορεί να προκύψουν κατά τη διαδικασία σύνθεσης ή αποθήκευσης. Ο έλεγχος και η παρακολούθηση των ακαθαρσιών είναι απαραίτητος για τη διασφάλιση της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας της Norethindrone. Τα αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου συμβάλλουν στην τήρηση των κανονιστικών προτύπων και διασφαλίζουν την καθαρότητα του τελικού προϊόντος.
Η Daicel παρέχει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) των προτύπων ακαθαρσίας Norethindrone. Το αναλυτικό εργαστήριό μας που είναι συμβατό με cGMP προσφέρει το CoA, το οποίο περιέχει εκτεταμένα δεδομένα χαρακτηρισμού όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC1,2. Παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως 13C-DEPT, κατόπιν αιτήματος. Στην Daicel Pharma, μπορούμε να δημιουργήσουμε άγνωστες ακαθαρσίες της Norethindrone ή των προϊόντων αποδόμησής της.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Braselton, WE; Lin, TJ; Mills, TM; Ellegood, JO; Mahesh, VB, Identification and maturation by gas chromatography-mass spectrometry of norethindrone and metabolites in human urine and blood, Journal of Steroid Biochemistry, Volume: 8, Issue: 1, Pages: 9-18, 1977
- Swynnerton, Nollie F.; Fischer, Joseph B., Determination of ethynylestradiol and norethindrone in synthetic intestinal fluid and in timed-release oral formulations, Journal of Liquid Chromatography, Volume: 3, Issue: 8, Pages: 1195-204, 1980
Συχνές Ερωτήσεις
Γιατί είναι απαραίτητος ο έλεγχος και η παρακολούθηση των ακαθαρσιών στο Norethindrone;
Ο έλεγχος και η παρακολούθηση των ακαθαρσιών της Norethindrone διασφαλίζουν την καθαρότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Μπορούν να αλλάξουν τα χημικά χαρακτηριστικά του φαρμάκου, τη σταθερότητά του ή το προφίλ τοξικότητάς του. Μπορούν να μειώσουν την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων και να θέτουν κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία. Η εφαρμογή διαδικασιών ποιοτικού ελέγχου βοηθά στη μείωση των ακαθαρσιών και στη διασφάλιση της ακεραιότητας του Norethindrone.
Μπορούν οι προσμίξεις Norethindrone να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητά της;
Οι ακαθαρσίες στο Norethindrone μπορούν να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητά του αλλάζοντας τη φαρμακοκινητική, τη φαρμακοδυναμική ή τη σταθερότητα του φαρμάκου. Είναι ζωτικής σημασίας ο έλεγχος και η παρακολούθηση των ακαθαρσιών για να διασφαλιστεί ότι το φάρμακο διατηρεί τη θεραπευτική του ισχύ και προσφέρει το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Είναι επιβλαβείς οι ακαθαρσίες Norethindrone;
Οι ακαθαρσίες δεν συνεπάγονται απαραίτητα βλάβη, αλλά τα επίπεδα και η φύση τους χρειάζονται προσεκτική ρύθμιση. Οι υγειονομικές αρχές θέτουν συγκεκριμένα όρια για τα επίπεδα ακαθαρσιών με βάση ζητήματα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των προσμίξεων Norethindrone;
Οι ακαθαρσίες της νορεθινδρόνης αποθηκεύονται σε ρυθμιζόμενη θερμοκρασία δωματίου 2-8°C ή όπως ορίζεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.