Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει και τα 17 προϊόντα
νιρματρελβίρη
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Owen, Dafydd Rhys; Pettersson, Martin Youngjin; Reese, Matthew Richard; Sammons, Matthew Forrest; Tuttle, Jamison Bryce; Verhoest, Patrick Robert; Wei, Liuqing; Yang, Qingyi; Yang, Xiaojing, αντιιικές ενώσεις που περιέχουν νιτρίλιο, Pfizer Inc., Ηνωμένες Πολιτείες, US11351149B2, 7 Ιουνίου 2022
- Zheng, Lewei; Wang, Lingqiao; Li, Dan; Xie, Chongjun; Gao, Zhiyuan; Lin, Jinsheng; Ναι, Τζιαν. Chen, Wenbin; Li, Min, Διερεύνηση του επιμερισμού nirmatrelvir σε αναλυτικό διάλυμα δείγματος χρησιμοποιώντας μελέτη ανταλλαγής LC-MSn, NMR και υδρογόνου/δευτέριου υψηλής ανάλυσης, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 227, Pages: 115284, 2023
Συχνές Ερωτήσεις
Ποιο είναι το αποδεκτό όριο για τις ακαθαρσίες Nirmatrelvir;
Το αποδεκτό όριο για ακαθαρσίες στο Nirmatrelvir καθορίζεται από ρυθμιστικούς φορείς όπως ο FDA, ο EMA και ο ICH. Το όριο ποικίλλει ανάλογα με την ακαθαρσία και τον πιθανό αντίκτυπό της στην ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Πώς ελέγχονται οι προσμίξεις του Nirmatrelvir κατά τη διαδικασία παρασκευής του φαρμάκου;
Οι προσμείξεις στο Nirmatrelvir ελέγχονται κατά τη διαδικασία παραγωγής με την εφαρμογή καλών πρακτικών παραγωγής (GMP) και τη χρήση κατάλληλων αναλυτικών μεθόδων για τον προσδιορισμό και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών. Τεχνικές καθαρισμού όπως κρυστάλλωση, απόσταξη και χρωματογραφία για την αφαίρεση ακαθαρσιών.
Ποια είναι η γονοτοξική πρόσμειξη στο Nirmatrelvir;
Μια γονοτοξική πρόσμειξη στο Nirmatrelvir είναι μια ακαθαρσία που έχει τη δυνατότητα να προκαλέσει γενετικές μεταλλάξεις ή άλλη γενετική βλάβη. Οι ρυθμιστικοί φορείς έχουν αυστηρά όρια για την παρουσία γονιδιοτοξικών ακαθαρσιών στα φαρμακευτικά προϊόντα λόγω της πιθανής καρκινογόνου δράσης τους.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών του Nirmatrelvir;
Οι ακαθαρσίες του Nirmatrelvir αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 ⁰C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.