Nelarabine

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις Nelarabine και Nelarabine  

Η Daicel Pharma είναι ένας αξιόπιστος πάροχος ποιοτικών προτύπων ακαθαρσίας Nelarabine, συμπεριλαμβανομένων των 2,6-Diaminopurine arabinoside, 9-(Beta-d-arabino furanosyl) Guanine, Nelarabine Alpha ισομερούς ακαθαρσίας, Nelarabine πρόσμιξης 17 και Nelarabine Stage-1 Impurity. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι κρίσιμες για τον προσδιορισμό της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού Nelarabine. Επιπλέον, η Daicel Pharma μπορεί να συνθέσει ακαθαρσίες Nelarabine σύμφωνα με τις ακριβείς προδιαγραφές των πελατών, ενώ εγγυάται την παράδοση σε όλο τον κόσμο.

Nelarabine [C] είναι ένα προφάρμακο του αναλόγου δεοξυγουανοσίνης, 9-β-δαραβινοφουρανοσυλγουανίνης (ara-G). Αντιμετωπίζει ασθενείς που έχουν διαγνωστεί με οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία Τ-κυττάρων (T-ALL) και λεμφοβλαστικό λέμφωμα Τ-κυττάρων (T-LBL) που δεν έχουν δείξει ανταπόκριση ή έχουν παρουσιάσει υποτροπή αφού υποβλήθηκαν σε τουλάχιστον δύο σχήματα χημειοθεραπείας.

Nelarabine: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα   

Το Nelarabine αντιμετωπίζει την οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία των Τ-κυττάρων, έναν σπάνιο τύπο λεμφώματος non-Hodgkin που επηρεάζει κυρίως τους λεμφαδένες. Απευθύνεται σε ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί ή έχουν υποτροπιάσει μετά από θεραπεία με τουλάχιστον δύο χημειοθεραπευτικά σχήματα. Το Nelarabine βοηθά στη στόχευση και τη θανάτωση αυτών των καρκινικών κυττάρων.

Το Nelarabine διατίθεται με την επωνυμία Arranon δραστικό συστατικό Nelarabine.

Δομή Nelarabine και Μηχανισμός Δράσης

Η χημική ονομασία του Nelarabine είναι 9-β-D-αραβινοφουρανοσυλ-6-μεθοξυ-9Η-πουριν-2-αμίνη. Ο χημικός του τύπος είναι C₁₁H₁₅N₅O₅και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 297.27 g/mol.

Το Nelarabine μετατρέπεται στο ενεργό 5'-τριφωσφορικό, ara-GTP, μετά από απομεθυλίωση από την αδενοσίνη απαμινάση (ADA). Το Nelarabine αναστέλλει τη σύνθεση DNA και τον κυτταρικό θάνατο μετά από συσσώρευση ara-GTP σε λευχαιμικούς βλάστες.

Προσμείξεις και Σύνθεση Nelarabine

Κατά τη σύνθεση μπορεί να προκύψουν ακαθαρσίες nelarabine¹ λόγω της αποθήκευσης ή χρήσης συγκεκριμένων πρώτων υλών και ενδιάμεσων προϊόντων στην κατασκευή. Αυτές οι ακαθαρσίες περιλαμβάνουν σχετικές ενώσεις, προϊόντα αποικοδόμησης και ακαθαρσίες διεργασιών. Τα αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου και οι αναλυτικές μέθοδοι είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της καθαρότητας και της ασφάλειας του Nelarabine για χρήση από ασθενείς.

Η Daicel Pharma παρέχει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσίας Nelarabine, όπως 2,6-Diaminopurine arabinoside, 9-(Beta-d-arabino furanosyl) Guanine, Nelarabine Alpha ισομερής ακαθαρσία, Nelarabine πρόσμειξη 17 και Nelarabine 1 Ακαθαρσία. Το CoA περιλαμβάνει λεπτομερή δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC καθαρότητα². Επιπλέον, κατά την παράδοση, παρέχεται επίσης ένα πλήρες 13C-DEPT. Η Daicel Pharma διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για τη σύνθεση οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποδόμησης Nelarabine.