Μυκοφαινολικό οξύ

Ταξινόμηση κατά

Mycophenolate Mofetil Σχετική πρόσμειξη

  • Αριθμός ΚΑΤ DCTI-C-023
  • Αριθμός CAS 1094322-91-4
  • Μοριακός τύπος C29H42N2O9
  • Μοριακό βάρος 562.66

Μυκοφαινολικό οξύ (Mycophenolate sodium)

  • Αριθμός ΚΑΤ DCTI-C-415
  • Αριθμός CAS NA
  • Μοριακός τύπος C17H20O6 (Ελεύθερη βάση) C17H19NaO6 (άλας νατρίου)
  • Μοριακό βάρος 320.34 (ελεύθερη βάση) 342.32 (άλας νατρίου)

Ο-Δεσμεθυλμεθυλεστέρας μυκοφαινολικού οξέος

  • Αριθμός ΚΑΤ DCTI-C-1153
  • Αριθμός CAS 33431-38-8
  • Μοριακός τύπος C17H20O6
  • Μοριακό βάρος 320.34

Μυκοφαινολική Υδροξυ λακτόνη

  • Αριθμός ΚΑΤ DCTI-C-414
  • Αριθμός CAS 26644-06-4
  • Μοριακός τύπος C17H20O7
  • Μοριακό βάρος 336.34

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις μυκοφαινολικού οξέος και μυκοφαινολικού οξέος 

Η Daicel Pharma είναι ένας αξιόπιστος πάροχος ποιοτικών προτύπων ακαθαρσίας μυκοφαινολικού οξέος, συμπεριλαμβανομένων των ακαθαρσιών που σχετίζονται με το Mycophenolate Mofetil, του Mycophenolic Acid (Mycophenolate sodium), του Mycophenolic Acid O-Desmethyl Methyl Ester, του Mycophenolic Hydroxy lactone και άλλων. Είναι ζωτικής σημασίας για την αξιολόγηση της ποιότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, του Μυκοφαινολικού Οξέος. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσαρμόζει τις ακαθαρσίες μυκοφαινολικού οξέος για να πληροί τις προδιαγραφές του πελάτη. Με τις παγκόσμιες δυνατότητες αποστολής, αυτές οι ακαθαρσίες μπορούν να παραδοθούν εύκολα σε πελάτες σε όλο τον κόσμο, παρέχοντας απαράμιλλη ευκολία.

Μυκοφαινολικό οξύ [C] είναι μέλος της κατηγορίας των 2-βενζοφουρανίων και είναι ανοσοκατασταλτικός παράγοντας.

Μυκοφαινολικό οξύ: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα 

Το μυκοφαινολικό οξύ είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται κυρίως στην ανοσοκαταστολή για την πρόληψη της απόρριψης οργάνων σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μεταμόσχευση οργάνων. Λειτουργεί καταστέλλοντας τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος, μειώνοντας τον κίνδυνο επίθεσης του σώματος και απόρριψης του μεταμοσχευμένου οργάνου. Το μυκοφαινολικό οξύ αντιμετωπίζει επίσης αυτοάνοσα νοσήματα, όπως η νεφρίτιδα του λύκου και η αγγειίτιδα.

Το Mycophenolic Acid διατίθεται με την εμπορική ονομασία Myfortic, το οποίο περιέχει το δραστικό συστατικό Mycophenolic Acid.

Δομή και μηχανισμός δράσης του μυκοφαινολικού οξέοςΔομή και μηχανισμός δράσης του μυκοφαινολικού οξέος

Η χημική ονομασία του Μυκοφαινολικού Οξέος είναι (4Ε)-6-(1,3-Διυδρο-4-υδροξυ-6-μεθοξυ-7-μεθυλ-3-οξο-5-ισοβενζοφουρανυλ)-4-μεθυλ-4-εξενοϊκό οξύ. Ο χημικός του τύπος είναι C17H20O6, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 320.3 g/mol.

Το μυκοφαινολικό οξύ αναστέλλει την αφυδρογονάση της μονοφωσφορικής ινοσίνης (IMPDH).

Προσμίξεις και σύνθεση μυκοφαινολικού οξέος

Κατά τη σύνθεση μπορεί να προκύψουν ακαθαρσίες μυκοφαινολικού οξέος1 λόγω της αποθήκευσης ή χρήσης συγκεκριμένων πρώτων υλών και ενδιάμεσων προϊόντων στην κατασκευή. Αυτές οι ακαθαρσίες περιλαμβάνουν σχετικές ενώσεις, προϊόντα αποικοδόμησης και ακαθαρσίες διεργασιών. Τα αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου και οι αναλυτικές μέθοδοι είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της καθαρότητας και της ασφάλειας του Μυκοφαινολικού Οξέος για χρήση από ασθενείς.

Η Daicel Pharma παρέχει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσίας μυκοφαινολικού οξέος, όπως ακαθαρσίες που σχετίζονται με το Mycophenolate Mofetil, Mycophenolate Acid (Mycophenolate sodium), Mycophenolic Acid O-Desmethyl Methyl Ester και Mycophenocty. Το CoA περιλαμβάνει λεπτομερή δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC καθαρότητα2. Επιπλέον, κατά την παράδοση, παρέχεται επίσης ένα πλήρες 13C-DEPT. Η Daicel Pharma διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για τη σύνθεση οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποδόμησης Μυκοφαινολικού Οξέος.

αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις

Συχνές Ερωτήσεις

Μέθοδοι όπως το UPLC μπορούν να ανιχνεύσουν ακαθαρσίες στο Μυκοφαινολικό Οξύ.

Ναι, οι ακαθαρσίες στο Μυκοφαινολικό Οξύ μπορούν να επηρεάσουν την ασφάλεια των ασθενών. Ανάλογα με τη φύση και τη συγκέντρωσή τους, οι προσμείξεις μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες ή να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Το ακετονιτρίλιο ή η μεθανόλη επιτυγχάνει βέλτιστη διαλυτότητα και διαχωρισμό των ακαθαρσιών του Μυκοφαινολικού Οξέος.

Οι ακαθαρσίες του μυκοφαινολικού οξέος πρέπει να φυλάσσονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).

Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.

Επιστροφή στην κορυφή
Το προϊόν προστέθηκε στο καλάθι σας