Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 13 προϊόντα
Μολουνπιραβίρη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις Molnupiravir και Molnupiravir
Η Daicel Pharma είναι ένας αξιόπιστος πάροχος ποιοτικών προτύπων ακαθαρσίας Molnupiravir, όπως η 4-amino-1-((2S,3R,4S,5R)-3,4-dihydroxy-5-(hydroxymethyl)tetrahydrofuran-2-yl)pyrimidin-2 (1H)-one, Molnupiravir Anomer, Molnupiravir Enantiomer, Molnupiravir Impurity-F, Molnupiravir Impurity-A, και πολλά άλλα. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι κρίσιμες για τον προσδιορισμό της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του Molnupiravir. Επιπλέον, η Daicel Pharma μπορεί να συνθέσει ακαθαρσίες Molnupiravir σύμφωνα με τις ακριβείς προδιαγραφές των πελατών, ενώ εγγυάται την παράδοση σε όλο τον κόσμο.
Μολνουπιραβίρη [C] είναι ένα αντιικό φάρμακο που θεραπεύει ιογενείς λοιμώξεις όπως ο SARS-CoV-2, ο ιός που προκαλείται από τον COVID-19.
Molnupiravir: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Το Molnupiravir είναι ένα διερευνητικό φάρμακο που θεραπεύει τη λοίμωξη από το σοβαρό οξύ αναπνευστικό σύνδρομο (SARS) από τον κοροναϊό 2 (CoV-2). Έχει δείξει δράση έναντι πολλών άλλων ιών RNA σε προκλινικές μελέτες, συμπεριλαμβανομένης της γρίπης, του MERS-CoV κ.λπ.
Δεν έχει υπάρξει έγκριση για το Molnupiravir από τις ρυθμιστικές αρχές μέχρι στιγμής.
Μολνουπιραβίρη Δομή και Μηχανισμός Δράσης 
Η χημική ονομασία του Molnupiravir είναι (4Z)-5'-(2-methylpropanoate) 4-oxime Uridine. Ο χημικός του τύπος είναι C13H19N3O7και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 329.31 g/mol.
Ο ακριβής μηχανισμός δράσης βρίσκεται υπό διερεύνηση.
Προσμείξεις και σύνθεση μολνουπιραβίρης
Οι ακαθαρσίες του Molnupiravir μπορεί να προκύψουν κατά τη σύνθεση λόγω της αποθήκευσης ή της χρήσης συγκεκριμένων πρώτων υλών και ενδιάμεσων προϊόντων στην κατασκευή. Αυτές οι ακαθαρσίες περιλαμβάνουν σχετικές ενώσεις, προϊόντα αποικοδόμησης και ακαθαρσίες διεργασιών. Τα αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου και οι αναλυτικές μέθοδοι είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της καθαρότητας και της ασφάλειας του Molnupiravir για χρήση από ασθενείς.
Η Daicel Pharma παρέχει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας Molnupiravir, όπως το 4-amino-1-((2S,3R,4S,5R)-3,4-dihydroxy-5-(hydroxymethyl)tetrahydrofuran-2- υλ)πυριμιδιν-2(1Η)-όνη, Molnupiravir Anomer, Molnupiravir Enantiomer, Molnupiravir Impurity-F, Molnupiravir Impurity-A, και πολλά άλλα. Το CoA περιλαμβάνει λεπτομερή δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και καθαρότητα HPLC. Επιπλέον, κατά την παράδοση, παρέχεται επίσης ένα πλήρες 13C-DEPT. Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για τη σύνθεση οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποικοδόμησης Molnupiravir.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Ζωγράφος, George R.; Bluemling, Gregory R.; Natchus, Michael G.; Guthrie, David, N4-Hydroxycytidine and Derivatives And Anti-Viral Uses Related to these, Emory University, Ηνωμένες Πολιτείες, US11331331B2, 19 Οκτωβρίου 2021
- Amara, Alieu; Penchala, Sujan Dilly; Άλλο, Λόρα. Hale, Colin; FitzGerald, Richard; Walker, Lauren; Λυών, Ρεβέκκα; Fletcher, Tom; Khoo, Saye, Η ανάπτυξη και η επικύρωση μιας νέας μεθόδου LC-MS/MS για την ταυτόχρονη ποσοτικοποίηση του Molnupiravir και του μεταβολίτη του ss-d-N4-hydroxycytidine στο ανθρώπινο πλάσμα και στο σάλιο, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 206, Σελίδες: 114356, 2021
Συχνές Ερωτήσεις
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των προσμείξεων του Molnupiravir;
Η μεθανόλη και το DMSO είναι οι διαλύτες που χρησιμοποιούνται για την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών του Molnupiravir.
Υπάρχουν συγκεκριμένες οδηγίες για την επικύρωση των αναλυτικών μεθόδων που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο ακαθαρσιών στο Molnupiravir;
Οι ρυθμιστικές αρχές παρέχουν κατευθυντήριες γραμμές για την επικύρωση των αναλυτικών μεθόδων που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο ακαθαρσιών στο Molnupiravir. Αυτές οι οδηγίες διασφαλίζουν την ακρίβεια, την ακρίβεια και την αξιοπιστία των αναλυτικών μεθόδων.
Μπορούν τα επίπεδα ακαθαρσίας στο Molnupiravir να διαφέρουν μεταξύ διαφορετικών κατασκευαστών;
Τα επίπεδα ακαθαρσίας του Molnupiravir μπορεί να διαφέρουν μεταξύ των κατασκευαστών, καθώς κάθε κατασκευαστής χρησιμοποιεί διαφορετικές διεργασίες ή πρώτες ύλες, οδηγώντας σε διακυμάνσεις στα προφίλ ακαθαρσιών. Τα ρυθμιστικά πρότυπα διασφαλίζουν ότι όλα τα επίπεδα ακαθαρσιών πληρούν αποδεκτά κριτήρια ποιότητας.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών του Molnupiravir;
Οι προσμείξεις του Molnupiravir αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.