Μεθυλντόπα
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις μεθυλντόπα και μεθυλντόπα
Για την αξιολόγηση της καθαρότητας και της ασφάλειας της Methyldopa, ενός ενεργού φαρμακευτικού συστατικού, Daicel Pharma προσφέρει μια προσαρμοσμένη σύνθεση των προτύπων ακαθαρσίας Methyldopa. Αυτά τα πρότυπα ακαθαρσιών περιλαμβάνουν κρίσιμες ενώσεις όπως η 3-O-Methylmethyldopa, η Methyldopa ένωση C και η Methyldopa ένωση-B. Επιπλέον, η Daicel Pharma παρέχει επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο για τα πρότυπα ακαθαρσίας Methyldopa.
Μεθυλντόπα [CAS: 555-30-6] (α-μεθυλντόπα) είναι ένας κεντρικά δραστικός συμπαθολυτικός παράγοντας για τη θεραπεία της υπέρτασης. Δρα ως αντιυπερτασικός παράγοντας και άλφα-αδρενεργικός αγωνιστής, ασκώντας τις επιδράσεις του στο περιφερικό νευρικό σύστημα.
Methyldopa: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα
Η μεθυλντόπα, ένας συμπαθητικός παράγοντας κεντρικής δράσης, προορίζεται για τη θεραπεία της υπέρτασης. Παραμένει σε χρήση στις αναπτυσσόμενες χώρες λόγω της οικονομικής του προσιτότητας. Ανήκει στην κατηγορία των αντιυπερτασικών φαρμάκων κεντρικής δράσης. Οι Aldomet, Apo-Methyldopa, Dopamet και Novomedopa είναι μερικές μάρκες με τις οποίες διατίθεται το φάρμακο.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης Methyldopa
Η χημική ονομασία της Methyldopa είναι 3-Υδροξυ-α-μεθυλ-L-τυροσίνη. Ο χημικός του τύπος είναι C10H13ΟΧΙ4και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 211.21 g/mol.
Η μεθυλντόπα μπλοκάρει την αποκαρβοξυλάση της ντόπα και μεταβολίζει την άλφα-μεθυλνορεπινεφρίνη, μειώνοντας την αρτηριακή πίεση διεγείροντας την κεντρική ανασταλτική άλφα-μεθυλνορεπινεφρίνη.
Προσμίξεις και σύνθεση μεθυλντόπα
Η μεθυλντόπα, ένας συμπαθολυτικός παράγοντας κεντρικής δράσης, μπορεί να περιέχει ακαθαρσίες που μπορεί να επηρεάσουν την καθαρότητα και την αποτελεσματικότητά του. Σχετικές ουσίες, υπολειμματικοί διαλύτες και προϊόντα αποδόμησης είναι μερικές από τις ακαθαρσίες. Απαιτούνται αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου κατά την κατασκευή1 και αποθήκευση Methyldopa για την ελαχιστοποίηση των επιπέδων ακαθαρσιών και τη διασφάλιση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητάς της. Η παρακολούθηση και ο έλεγχος των ακαθαρσιών στη Methyldopa είναι ουσιαστικής σημασίας για τη διατήρηση των θεραπευτικών της ωφελειών στη θεραπεία της υπέρτασης και άλλων καταστάσεων.
Η Daicel Pharma τηρεί αυστηρά τα πρότυπα cGMP και λειτουργεί μια αναλυτική εγκατάσταση για την παρασκευή προτύπων ακαθαρσίας Methyldopa, τα οποία περιλαμβάνουν 3-O-Methylmethyldopa, ένωση C που σχετίζεται με Methyldopa και ένωση-B που σχετίζεται με Methyldopa. Τα πρότυπα ακαθαρσίας Methyldopa διαθέτουν λεπτομερές Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) που παρέχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού. Αυτή η αναφορά περιλαμβάνει δεδομένα που ελήφθησαν μέσω διαφόρων τεχνικών, ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Κατόπιν αιτήματος, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT. Επιπλέον, μπορούμε να συνθέσουμε άγνωστα πρότυπα ακαθαρσίας Methyldopa και προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
Συχνές Ερωτήσεις
Μπορεί η παρουσία ακαθαρσιών Methyldopa να οδηγήσει σε απόρριψη παρτίδων;
Η παρουσία ακαθαρσιών στη Methyldopa πέρα από τα αποδεκτά όρια μπορεί να οδηγήσει σε απόρριψη παρτίδων. Υπάρχουν μέτρα ποιοτικού ελέγχου για να διασφαλιστεί ότι το φάρμακο πληροί τις προκαθορισμένες προδιαγραφές και τα όρια ακαθαρσιών. Η παρτίδα μπορεί να απορριφθεί εάν τα επίπεδα ακαθαρσιών υπερβαίνουν τα καθορισμένα κριτήρια.
Παρακολουθούνται οι ακαθαρσίες της Methyldopa καθ' όλη τη διάρκεια ζωής του φαρμάκου;
Ναι, οι ακαθαρσίες στη Methyldopa παρακολουθούνται καθ' όλη τη διάρκεια ζωής της. Διεξάγονται μελέτες σταθερότητας για την αξιολόγηση του προφίλ ακαθαρσιών του φαρμάκου με την πάροδο του χρόνου, ιδιαίτερα υπό διαφορετικές συνθήκες αποθήκευσης. Αυτές οι μελέτες βοηθούν στον προσδιορισμό της διάρκειας ζωής του φαρμάκου και διασφαλίζουν ότι τα επίπεδα ακαθαρσιών παραμένουν εντός αποδεκτών ορίων.
Μπορούν οι ακαθαρσίες της Methyldopa να επηρεάσουν τη θεραπευτική απόκριση του φαρμάκου;
Ναι, οι ακαθαρσίες στη Methyldopa μπορούν δυνητικά να επηρεάσουν τη θεραπευτική της απόκριση. Ανάλογα με τη φύση και τη συγκέντρωσή τους, οι ακαθαρσίες μπορεί να επηρεάσουν τον μηχανισμό δράσης του φαρμάκου, να αλλάξουν τη φαρμακοκινητική του ή να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορούν να επηρεάσουν τα επιθυμητά θεραπευτικά αποτελέσματα.
Ποια είναι η συνιστώμενη θερμοκρασία αποθήκευσης για τις προσμίξεις Methyldopa;
Οι ακαθαρσίες της μεθυλντόπα πρέπει να φυλάσσονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου, συνήθως μεταξύ 2-8 °C.
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.