Εξαντλημένα
Εξαντλημένα
Εξαντλημένα
Εξαντλημένα
Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 15 προϊόντα
Μεθοτρεξάτη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις μεθοτρεξάτης και μεθοτρεξάτη
Για την αξιολόγηση της καθαρότητας και της ασφάλειας της μεθοτρεξάτης, ενός δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, Daicel Pharma προσφέρει μια προσαρμοσμένη σύνθεση των προτύπων ακαθαρσίας μεθοτρεξάτης. Αυτά τα πρότυπα ακαθαρσιών περιλαμβάνουν κρίσιμες ενώσεις όπως (4-(Μεθυλαμινο)βενζοϋλ)-D-γλουταμικό οξύ, Πρόσμιξη μεθοτρεξάτης Α, Πρόσμειξη Μεθοτρεξάτης Β, Πρόσμειξη Μεθοτρεξάτης Δ και άλλα. Επιπλέον, η Daicel Pharma παρέχει επιλογές παράδοσης παγκοσμίως για τα πρότυπα ακαθαρσίας μεθοτρεξάτης.
Μεθοτρεξάτη [CAS: 59-05-2] είναι ένας αντιμεταβολίτης και αντιφολικός παράγοντας γνωστός για τις αντινεοπλασματικές και ανοσοκατασταλτικές του ιδιότητες. Αντιμετωπίζει την οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία, το υποτροπιάζον ή ανθεκτικό λέμφωμα non-Hodgkin, την ψωρίαση και τη ρευματοειδή αρθρίτιδα.
Μεθοτρεξάτη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η μεθοτρεξάτη, ένας ισχυρός ανταγωνιστής του φολικού οξέος, είναι ένα φάρμακο εγκεκριμένο από την FDA που αντιμετωπίζει τη ρευματοειδή αρθρίτιδα, συμπεριλαμβανομένης της νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας. Η μεθοτρεξάτη παρουσιάζει αντιφλεγμονώδεις και ανοσοτροποποιητικές ιδιότητες. Συνδυάζεται με αντι-TNF παράγοντες και έχει αποδείξει αποτελεσματικότητα στη διαχείριση της ελκώδους κολίτιδας, του λεμφώματος non-Hodgkin, του καρκινώματος του μαστού, του μικροκυτταρικού καρκινώματος του πνεύμονα, των επιδερμικών όγκων της κεφαλής και του τραχήλου και του καρκινώματος των ωοθηκών. Η μεθοτρεξάτη διατίθεται με εμπορικές ονομασίες όπως Jylamvo, Otrexup, Otrexup PFS, Rasuvo και Reditrex.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης μεθοτρεξάτης 
Η χημική ονομασία του Μεθοτρεξάτη είναι Ν-[4-[[(2,4-Διαμινο-6-πτεριδινυλ)μεθυλ]μεθυλαμινο]βενζοϋλ]-L-γλουταμικό οξύ. Ο χημικός του τύπος είναι C20H22N8O5, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 454.4 g/mol.
Η μεθοτρεξάτη μπλοκάρει την αναγωγάση του διυδροφολικού οξέος. Παρεμποδίζει τη σύνθεση του DNA, την κυτταρική αντιγραφή και την επιδιόρθωση του DNA.
Προσμίξεις και σύνθεση μεθοτρεξάτης
Μεθοτρεξάτη1 ένας αντιμεταβολίτης και αντιφολικός παράγοντας, μπορεί ενδεχομένως να περιέχει ακαθαρσίες που μπορεί να επηρεάσουν την ποιότητα και την απόδοσή του. Μπορούν να περιλαμβάνουν σχετικές ουσίες, υπολειμματικούς διαλύτες και προϊόντα αποδόμησης. Είναι σημαντικό να διασφαλιστούν αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου κατά την παραγωγή και αποθήκευση της μεθοτρεξάτης για την ελαχιστοποίηση των επιπέδων ακαθαρσιών και τη διατήρηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειάς της. Η παρακολούθηση και ο έλεγχος των ακαθαρσιών στη μεθοτρεξάτη είναι ουσιαστικής σημασίας για τη διασφάλιση των θεραπευτικών της οφελών.
Η Daicel Pharma τηρεί αυστηρά τα πρότυπα cGMP και λειτουργεί μια αναλυτική εγκατάσταση για την προετοιμασία προτύπων ακαθαρσίας μεθοτρεξάτης, τα οποία περιλαμβάνουν (4-(Μεθυλαμινο)βενζοϋλ)-D-γλουταμικό οξύ, Πρόσμειξη μεθοτρεξάτης Α, Πρόσμειξη Μεθοτρεξάτης Β, Πρόσμειξη Μεθοτρεξάτης και άλλα. Επιπλέον, προσφέρουμε πρότυπο μεθοτρεξάτης με σήμανση δευτέριου, Methotrexate-d3, το οποίο είναι απαραίτητο για τη διεξαγωγή βιοαναλυτικής έρευνας και μελετών BA/BE. Τα πρότυπα ακαθαρσίας μεθοτρεξάτης μας διαθέτουν λεπτομερές Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) που παρέχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού. Αυτή η αναφορά περιλαμβάνει δεδομένα που ελήφθησαν μέσω τεχνικών, ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Κατόπιν αιτήματος, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT. Επιπλέον, μπορούμε να συνθέσουμε άγνωστα πρότυπα ακαθαρσίας μεθοτρεξάτης, προϊόντα αποδόμησης και επισημασμένες ενώσεις για να αξιολογήσουμε την αποτελεσματικότητα της γενικής χρήσης μεθοτρεξάτης. Κάθε παράδοση έχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Catalucci, Enrico, Process for the production of methotrexate, Lonza A.-G., Switzerland, US4224446A, 23 Σεπτεμβρίου 1980
- Chatterji, Dulal C.; Gallelli, Joseph F., Υγρή χρωματογραφική ανάλυση υψηλής πίεσης της μεθοτρεξάτης παρουσία των προϊόντων αποδόμησής της, Journal of Pharmaceutical Sciences Volume: 66, Issue: 9, Pages: 1219-22, 1977
Συχνές Ερωτήσεις
Γίνονται ειδικές δοκιμές για τον εντοπισμό ακαθαρσιών μεθοτρεξάτης;
Ναι, πραγματοποιούνται ειδικές δοκιμές για τον εντοπισμό ακαθαρσιών στη μεθοτρεξάτη. Αναλυτικές μέθοδοι όπως υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC), υγρή χρωματογραφία (LC) ή φασματομετρία μάζας (MS) βοηθούν στον διαχωρισμό και την ανίχνευση ακαθαρσιών στο φάρμακο.
Μπορούν οι ακαθαρσίες της μεθοτρεξάτης να αφαιρεθούν μέσω διαδικασιών καθαρισμού;
Οι διαδικασίες καθαρισμού μπορούν να βοηθήσουν στη μείωση των ακαθαρσιών στη μεθοτρεξάτη. Τεχνικές όπως η ανακρυστάλλωση, η διήθηση ή η χρωματογραφία χρησιμοποιούνται κατά την παρασκευή για την απομάκρυνση των ακαθαρσιών και τη βελτίωση της καθαρότητας του φαρμάκου.
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των ακαθαρσιών της μεθοτρεξάτης;
Το DMSO είναι ο διαλύτης που χρησιμοποιείται κατά την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στη μεθοτρεξάτη.
Ποια είναι η συνιστώμενη θερμοκρασία αποθήκευσης για τις προσμίξεις μεθοτρεξάτης;
Οι ακαθαρσίες της μεθοτρεξάτης πρέπει να φυλάσσονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου, συνήθως μεταξύ 2-8 °C.
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.