Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 16 προϊόντα
Μελφάλαν
Γενικές πληροφορίες
Προσμείξεις Melphalan και Melphalan
Για την αξιολόγηση της καθαρότητας και της ασφάλειας του Melphalan, ενός ενεργού φαρμακευτικού συστατικού, Daicel Pharma προσφέρει μια προσαρμοσμένη σύνθεση των προτύπων ακαθαρσίας Melphalan. Αυτά τα πρότυπα ακαθαρσιών περιλαμβάνουν κρίσιμες ενώσεις όπως D-Isomer Melphalan, Dihydroxy Melphalan, Melphalan EP impurity-F, Melphalan impurity-8, Melphalan Methyl Ester και άλλα. Επιπλέον, η Daicel Pharma παρέχει επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο για τα πρότυπα ακαθαρσίας Melphalan.
Μελφάλαν [CAS: 148-82-3], ένας αλκυλιωτικός παράγοντας, προέρχεται από φαινυλαλανίνη και μουστάρδα αζώτου. Παρουσιάζει αντινεοπλασματική δράση και θεραπεύει το πολλαπλό μυέλωμα και τον καρκίνο των ωοθηκών μέσω από του στόματος και παρεντερικής χορήγησης.
Melphalan: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Ο αντινεοπλασματικός παράγοντας γνωστός ως Melphalan λειτουργεί ως διλειτουργικός αλκυλιωτικός παράγοντας. Αντιμετωπίζει το πολλαπλό μυέλωμα, το προχωρημένο αδενοκαρκίνωμα των ωοθηκών, τον πρώιμο και προχωρημένο καρκίνο του μαστού, το παιδικό νευροβλάστωμα και την αληθή πολυκυτταραιμία. Αντιμετωπίζει εντοπισμένες περιπτώσεις κακοήθους μελανώματος και σαρκώματος μαλακών μορίων των άκρων. Το Melphalan είναι για τοπική αρτηριακή αιμάτωση. Το φάρμακο διατίθεται με τις εμπορικές ονομασίες Alkeran και Evomela.
Δομή Melphalan και Μηχανισμός Δράσης 
Η χημική ονομασία του Melphalan είναι 4-[δις(2-χλωροαιθυλ)αμινο]-L-φαινυλαλανίνη. Ο χημικός του τύπος είναι C13H18Cl2N2O2και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 305.20 g/mol.
Η μελφαλάνη είναι ένας αλκυλιωτικός παράγοντας που δεσμεύεται στο Ν7 θέση της γουανίνης.
Προσμείξεις και Σύνθεση Μελφαλάνης
Η μελφαλάνη, ένα παράγωγο φαινυλαλανίνης της μουστάρδας αζώτου, μπορεί να περιέχει ακαθαρσίες που επηρεάζουν την καθαρότητα και την ισχύ της. Οι κοινές ακαθαρσίες Melphalan περιλαμβάνουν σχετικές ουσίες, υπολειμματικούς διαλύτες και προϊόντα αποδόμησης. Μπορούν να προκύψουν κατά την παρασκευή ή αποθήκευση του φαρμάκου. Τα αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου συμβάλλουν στη διασφάλιση ότι το Melphalan πληροί τα ρυθμιστικά πρότυπα για τα επίπεδα ακαθαρσιών. Η παρακολούθηση και η ελαχιστοποίηση των ακαθαρσιών στο Melphalan είναι ζωτικής σημασίας για τη διατήρηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειάς του.
Η Daicel Pharma τηρεί αυστηρά τα πρότυπα cGMP και λειτουργεί μια αναλυτική εγκατάσταση για την προετοιμασία προτύπων ακαθαρσίας Melphalan, τα οποία περιλαμβάνουν D-Isomer Melphalan, Dihydroxy Melphalan, Melphalan EP impurity-F, Melphalan impurity-8, Melphalan Methyl Ester και άλλα. Τα πρότυπα ακαθαρσίας Melphalan διαθέτουν λεπτομερές Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) που παρέχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού. Αυτή η αναφορά περιλαμβάνει δεδομένα που ελήφθησαν μέσω τεχνικών, ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC1,2. Κατόπιν αιτήματος, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT. Επιπλέον, μπορούμε να συνθέσουμε άγνωστα πρότυπα ακαθαρσίας Melphalan και προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς ελέγχονται οι ακαθαρσίες Melphalan;
Οι ακαθαρσίες στο Melphalan ελέγχονται μέσω αυστηρών μέτρων ποιοτικού ελέγχου κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παρασκευής του φαρμάκου. Οι καλές πρακτικές παραγωγής (GMP) διασφαλίζουν ότι ελαχιστοποιούνται και πληρούν τα ρυθμιστικά πρότυπα. Επιπλέον, οι μελέτες σταθερότητας αξιολογούν το σχηματισμό ακαθαρσιών κατά τη διάρκεια ζωής του φαρμάκου.
Υπάρχει συνεχής έρευνα για τις ακαθαρσίες Melphalan;
Η έρευνα για τις ακαθαρσίες στο Melphalan είναι μια συνεχής διαδικασία. Οι επιστήμονες και οι φαρμακευτικές εταιρείες συνεχίζουν να διερευνούν και να αναπτύσσουν βελτιωμένες αναλυτικές τεχνικές, διαδικασίες παραγωγής και στρατηγικές ελέγχου ακαθαρσιών για τη βελτίωση της ποιότητας και της ασφάλειας του Melphalan και άλλων φαρμάκων.
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των ακαθαρσιών του Melphalan;
Το νερό ή η μεθανόλη είναι ο διαλύτης που χρησιμοποιείται κατά την ανάλυση των περισσότερων ακαθαρσιών στο Melphalan.
Ποια είναι η συνιστώμενη θερμοκρασία αποθήκευσης για τις ακαθαρσίες Melphalan;
Οι ακαθαρσίες της μελφαλάνης πρέπει να φυλάσσονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου, συνήθως μεταξύ 2-8 °C.
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.