Μανιδιπίνη

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις μανιδιπίνης και μανιδιπίνη 

Για την αξιολόγηση της καθαρότητας και της ασφάλειας της Manidipine, ενός ενεργού φαρμακευτικού συστατικού, Daicel Pharma προσφέρει μια προσαρμοσμένη σύνθεση των προτύπων ακαθαρσίας Manidipine. Αυτά τα πρότυπα ακαθαρσιών περιλαμβάνουν κρίσιμες ενώσεις όπως (R)-Manidipine και (S)-Manidipine. Επιπλέον, η Daicel Pharma παρέχει επιλογές παράδοσης παγκοσμίως για τα πρότυπα ακαθαρσίας Manidipine.

Μανιδιπίνη [CAS: 89226-50-6] είναι μια ένωση διαρυλμεθανίου. Ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων των διαύλων ασβεστίου της διυδροπυριδίνης και είναι ένα αντιυπερτασικό φάρμακο για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης.

Μανιδιπίνη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα 

Η μανιδιπίνη έχει αποδείξει αποτελεσματικότητα ως αντιυπερτασικός παράγοντας σε ενήλικες και ηλικιωμένους ασθενείς με ήπια ή μέτρια ιδιοπαθή υπέρταση. Ως ανταγωνιστής ασβεστίου διυδροπυριδίνης, η μανιδιπίνη μειώνει την αρτηριακή πίεση σε υπερτασικούς ασθενείς. Το Manidipine είναι διαθέσιμο παγκοσμίως με διάφορες εμπορικές ονομασίες, όπως Iperten, Presidin, Artedil, Caldine κ.λπ.

Δομή και Μηχανισμός Δράσης Μανιδιπίνης

Η χημική ονομασία της Μανιδιπίνης είναι 1,4-διυδρο-2,6-διμεθυλ-4-(3-νιτροφαινυλ)-3,5-πυριδινοδικαρβοξυλικό οξύ 3-[2-[4-(διφαινυλμεθυλ)-1-πιπεραζινυλ]αιθυλ] 5-μεθυλεστέρας. Ο χημικός τύπος του είναι C35H38N4O6 και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 610.7 g/mol.

Η μανιδιπίνη αναστέλλει τα εξαρτώμενα από την τάση ρεύματα ασβεστίου στα λεία μυϊκά κύτταρα και προκαλεί συστηματική αγγειοδιαστολή.

Προσμίξεις και σύνθεση μανιδιπίνης

Η μανιδιπίνη, ένα αντιυπερτασικό φάρμακο, μπορεί να περιέχει ακαθαρσίες από διάφορες πηγές, όπως η παρασκευή¹ ή υποβάθμιση με την πάροδο του χρόνου. Μπορούν να περιλαμβάνουν σχετικές ουσίες, ισομερή, προϊόντα αποικοδόμησης και υπολειμματικούς διαλύτες που χρησιμοποιούνται κατά την κατασκευή. Τα αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου ελαχιστοποιούν τα επίπεδα ακαθαρσιών και τηρούν τα ρυθμιστικά πρότυπα για να διασφαλίσουν την ποιότητα και την ασφάλεια των προϊόντων. Διενεργούνται τακτικές δοκιμές και παρακολούθηση των δειγμάτων Manidipine για τη διατήρηση της καθαρότητας και της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου καθ' όλη τη διάρκεια ζωής του.

Η Daicel Pharma τηρεί αυστηρά τα πρότυπα cGMP και λειτουργεί μια αναλυτική εγκατάσταση για την προετοιμασία των προτύπων ακαθαρσίας μανιδιπίνης, τα οποία περιλαμβάνουν (R)-Manidipine και (S)-Manidipine. Επιπλέον, προσφέρουμε ενώσεις μανιδιπίνης σημασμένες με δευτέριο, (R)-Manidipine-D4, (S)-Manidipine-D4 και rac-Manidipine-D4, οι οποίες είναι απαραίτητες για τη διεξαγωγή βιοαναλυτικής έρευνας και μελετών BA/BE. Τα πρότυπα ακαθαρσίας Manidipine διαθέτουν λεπτομερές Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) που παρέχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού. Αυτή η αναφορά περιλαμβάνει δεδομένα που ελήφθησαν μέσω τεχνικών, ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC². Κατόπιν αιτήματος, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT. Επιπλέον, μπορούμε να συνθέσουμε άγνωστα πρότυπα ακαθαρσίας μανιδιπίνης και προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού.