Λουρασιδόνη

Ταξινόμηση κατά

Ενδο Ανηγμένο Ισομερές Λουρασιδόνης HCl

  • ΑΡΙΘΜΟΣ ΚΑΤΑΣ DCTI-C-3511
  • ΑΡΙΘΜΟΣ CAS 17812-27-0
  • ΜΟΡΙΑΚΟΣ ΤΥΠΟΣ C9H10O3
  • ΜΟΡΙΑΚΟ ΒΑΡΟΣ 166.18

Προσμίξεις ενδο-εποξειδίου της λουρασιδόνης

  • ΑΡΙΘΜΟΣ ΚΑΤΑΣ DCTI-C-2664
  • ΑΡΙΘΜΟΣ CAS NA
  • ΜΟΡΙΑΚΟΣ ΤΥΠΟΣ C28H34N4O3S
  • ΜΟΡΙΑΚΟ ΒΑΡΟΣ 506.67

Εποξειδική Πρόσμειξη Λουρασιδόνης HCl

  • ΑΡΙΘΜΟΣ ΚΑΤΑΣ DCTI-C-3510
  • ΑΡΙΘΜΟΣ CAS NA
  • ΜΟΡΙΑΚΟΣ ΤΥΠΟΣ C
  • ΜΟΡΙΑΚΟ ΒΑΡΟΣ 179.18

Lurasidone Endo Hydroxy

  • ΑΡΙΘΜΟΣ ΚΑΤΑΣ DCTI-C-2721
  • ΑΡΙΘΜΟΣ CAS NA
  • ΜΟΡΙΑΚΟΣ ΤΥΠΟΣ C28H34N4O3S
  • ΜΟΡΙΑΚΟ ΒΑΡΟΣ 508.68

Ισομερές Lurasidone Endo-RS+SR (Cis-Endo)

  • Αριθμός ΚΑΤ DCTI-C-1708
  • Αριθμός CAS NA
  • Μοριακός τύπος C28H36N4O2S
  • Μοριακό βάρος 492.68
Lurasidone-DCTI-C-1210-Daicel
Εξαντλημένα

ΑΚΑΘΑΡΙΣΤΗ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΗ ΛΟΥΡΑΣΙΔΟΝΗΣ ΣΤ

  • Αριθμός ΚΑΤ DCTI-C-1210
  • Αριθμός CAS 1373868-14-4
  • Μοριακός τύπος C28H34N4O3S
  • Μοριακό βάρος 506.67

ΑΚΑΘΑΡΙΣΤΗ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΗ ΛΟΥΡΑΣΙΔΟΝΗΣ J

  • ΑΡΙΘΜΟΣ ΚΑΤΑΣ DCTI-C-1212
  • ΑΡΙΘΜΟΣ CAS NA
  • ΜΟΡΙΑΚΟΣ ΤΥΠΟΣ C26H34N2O4
  • ΜΟΡΙΑΚΟ ΒΑΡΟΣ 438.57
Lurasidone-DCTI-C-1211-Daicel
Εξαντλημένα

ΑΚΑΘΑΡΙΣΤΗ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΗ ΛΟΥΡΑΣΙΔΟΝΗΣ L

  • Αριθμός ΚΑΤ DCTI-C-1211
  • Αριθμός CAS 1807983-63-6
  • Μοριακός τύπος C31H38N6O2S2
  • Μοριακό βάρος 590.8

Πρόσμειξη λουρασιδόνης 22

  • Αριθμός ΚΑΤ DCTI-C-1707
  • Αριθμός CAS 1807983-61-4
  • Μοριακός τύπος C32H38N6O4S2
  • Μοριακό βάρος 634.81
Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 15 προϊόντα

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις λουρασιδόνης και λουρασιδόνη 

Για την αξιολόγηση της καθαρότητας και της ασφάλειας της Λουρασιδόνης, ενός ενεργού φαρμακευτικού συστατικού, Daicel Pharma προσφέρει μια προσαρμοσμένη σύνθεση των προτύπων ακαθαρσίας Lurasidone. Αυτά τα πρότυπα ακαθαρσίας περιλαμβάνουν κρίσιμες ενώσεις όπως η πρόσμειξη Endo-Epoxide of Lurasidone, Lurasidone Endo Hydroxy, Lurasidone Endo-RS+SR Isomer (Cis-Endo), Lurasidone Isomer-1, Lurasidone Olefin Impurity-1 και άλλα. Επιπλέον, η Daicel Pharma παρέχει επιλογές παράδοσης παγκοσμίως για τα πρότυπα ακαθαρσίας Lurasidone.

Λουρασιδόνη [CAS: 367514-87-2] είναι ένα άτυπο αντιψυχωσικό φάρμακο για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας και της διπολικής κατάθλιψης. Δρα ως αδρενεργικός, ντοπαμινεργικός και σεροτονινεργικός ανταγωνιστής, καθιστώντας τον αντιψυχωσικό παράγοντα δεύτερης γενιάς. Η λουρασιδόνη, στη μορφή υδροχλωρικού άλατος της, χρησιμοποιείται για θεραπευτικούς σκοπούς.

Λουρασιδόνη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα  

Η λουρασιδόνη, που διατίθεται στην αγορά με την εμπορική ονομασία Latuda, είναι ένα φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των βενζισοθειαζολών. Είναι ένα άτυπο αντιψυχωσικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας και της διπολικής κατάθλιψης. Αρχικά εγκρίθηκε από τον FDA για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες, αργότερα έλαβε έγκριση από τον FDA για τη διπολική κατάθλιψη τον Ιούνιο του 2013. Ήταν μια σημαντική εξέλιξη καθώς έγινε το πρώτο φάρμακο που εγκρίθηκε για μονοθεραπεία και συμπληρωματική θεραπεία με λίθιο ή βαλπροϊκό. Στη συνέχεια, τον Ιανουάριο του 2017, η Λουρασιδόνη έλαβε έγκριση από τον FDA για τη σχιζοφρένεια σε εφήβους. Τον Μάρτιο του 2018, η χρήση του περιελάμβανε παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας 10 έως 17 ετών) για τη θεραπεία επεισοδίων μείζονος κατάθλιψης που σχετίζονται με διπολική κατάθλιψη.

Λουρασιδόνη Δομή και Μηχανισμός ΔράσηςΛουρασιδόνη Δομή και Μηχανισμός Δράσης

Η χημική ονομασία της Λουρασιδόνης είναι (3aR,4S,7R,7aS)-2-[[(1R,2R)-2-[[4-(1,2-βενζισοθειαζολ-3-υλ)-1-πιπεραζινυλ]μεθυλ] κυκλοεξυλ]μεθυλ]εξαϋδρο-4,7-μεθανο-1Η-ισοϊνδολο-1,3(2Η)-διόνη. Ο χημικός του τύπος είναι C28H36N4O2S, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 492.7 g/mol.

Ο μηχανισμός δράσης της Λουρασιδόνης είναι άγνωστος.

Προσμίξεις λουρασιδόνης και σύνθεση

Η ανάλυση και ο έλεγχος των ακαθαρσιών στη Λουρασιδόνη1, ένα αντιψυχωσικό φάρμακο, είναι απαραίτητο για τη διασφάλιση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητάς του. Οι προσμίξεις στα σκευάσματα λουρασιδόνης μπορεί να περιλαμβάνουν σχετικές ουσίες και προϊόντα αποδόμησης. Αναλυτικές τεχνικές όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC) και η υγρή χρωματογραφία (LC) βοηθούν στον εντοπισμό και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών. Τα αυστηρά μέτρα ελέγχου και οι προδιαγραφές περιορίζουν τα επίπεδα ακαθαρσιών στη Λουρασιδόνη, τηρώντας τις κανονιστικές απαιτήσεις.

Η Daicel Pharma τηρεί αυστηρά τα πρότυπα cGMP και λειτουργεί μια αναλυτική εγκατάσταση για την παρασκευή προτύπων ακαθαρσίας λουρασιδόνης, τα οποία περιλαμβάνουν ακαθαρσίες Endo-Epoxide of Lurasidone, Lurasidone Endo Hydroxy, Lurasidone Endo-RS+SR Isomer (Cis-Endomer-1), Lurasidone is , Lurasidone Olefin Impurity-1, και άλλα. Τα πρότυπα ακαθαρσίας Lurasidone διαθέτουν λεπτομερές Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) που παρέχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού. Αυτή η αναφορά περιλαμβάνει δεδομένα που ελήφθησαν μέσω τεχνικών, ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Κατόπιν αιτήματος, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT. Επιπλέον, μπορούμε να συνθέσουμε άγνωστα πρότυπα ακαθαρσίας λουρασιδόνης και προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού.

αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις

Συχνές Ερωτήσεις

Ναι, οι προσμίξεις στη Λουρασιδόνη μπορούν να επηρεάσουν τη βιοδιαθεσιμότητά της αλλάζοντας τις φαρμακοκινητικές της ιδιότητες, όπως η απορρόφηση, η κατανομή, ο μεταβολισμός και η απέκκριση. Ο έλεγχός τους εξασφαλίζει σταθερή απόδοση του φαρμάκου.

Η συνεχιζόμενη έρευνα στοχεύει στην ανάπτυξη πιο αποτελεσματικών αναλυτικών μεθόδων και διαδικασιών παραγωγής για την ελαχιστοποίηση των ακαθαρσιών στο Lurasidone, διασφαλίζοντας ότι πληροί τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας.

Οι κατασκευαστές εφαρμόζουν ισχυρούς ελέγχους κατά τη διαδικασία και πραγματοποιούν τακτικές δοκιμές και παρακολούθηση των πρώτων υλών, των ενδιάμεσων προϊόντων και των τελικών προϊόντων για να διασφαλίσουν ότι τα επίπεδα ακαθαρσιών στη Λουρασιδόνη είναι εντός αποδεκτών ορίων.

Οι προσμείξεις λουρασιδόνης πρέπει να φυλάσσονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου, συνήθως μεταξύ 2-8 °C.

Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.

Επιστροφή στην κορυφή
Το προϊόν προστέθηκε στο καλάθι σας