Λουματεπερόνη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις λουματεπερόνης και λουματεπερόνη
Daicel Pharma είναι μια αξιόπιστη πηγή για τη σύνθεση υψηλής ποιότητας ακαθαρσιών Lumateperone, συγκεκριμένα Desmethyl Lumateperone, Lumateperone Metabolite 308, Lumateperone Metabolite 565, Lumateperone Metabolite M131, Lumateperone Metabolite M309, Lumateperone Tosylate, and Lumateperone Metabolite και Orthoperonet Isomer. Αυτές οι ακαθαρσίες βοηθούν στην αξιολόγηση της ποιότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, της Lumateperone. Η Daicel Pharma προσφέρει επίσης προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Lumateperone, η οποία μπορεί να αποσταλεί σε όλο τον κόσμο.
Λουματεπερόνη [CAS: 313368-91-1] είναι ένα άτυπο αντιψυχωσικό φάρμακο που θεραπεύει τη σχιζοφρένεια. Ανήκει στη δεύτερη γενιά αντιψυχωσικών φαρμάκων και ρυθμίζει επιλεκτικά και ταυτόχρονα τα επίπεδα σεροτονίνης, ντοπαμίνης και γλουταμικού στον ανθρώπινο εγκέφαλο.
Lumateperone: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Το Lumateperone είναι φάρμακο για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες και των καταθλιπτικών επεισοδίων που σχετίζονται με διπολική διαταραχή (γνωστή ως διπολική κατάθλιψη) σε ενήλικες, είτε μόνη της είτε σε συνδυασμό με λίθιο ή βαλπροϊκό. Διατίθεται με την επωνυμία Caplyta. Η λουματεπερόνη είναι ένα άτυπο αντιψυχωσικό φάρμακο δεύτερης γενιάς. Είναι μοναδικό στον μηχανισμό δράσης του για τη διαχείριση και τη θεραπεία διαφόρων νευροψυχιατρικών διαταραχών.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης Lumateperone 
Η χημική ονομασία της Lumateperone είναι 1-(4-Φθοροφαινυλ)-4-[(6bR,10aS)-2,3,6b,9,10,10a-εξαϋδρο-3-μεθυλ-1Η-πυριδο[3',4' :4,5]πυρρολο[1,2,3-δε]κινοξαλιν-8(7Η)-υλ]-1-βουτανόνη. Ο χημικός του τύπος είναι C24H28FN3Ο, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 393.5 g/mol.
Ο μηχανισμός δράσης της Lumateperone είναι άγνωστος όσον αφορά τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Όμως, η αποτελεσματικότητα της λουματεπερόνης προκαλείται από έναν συνδυασμό μετασυναπτικής ανταγωνιστικής δραστηριότητας στους κεντρικούς υποδοχείς ντοπαμίνης D2 και ανταγωνιστικής δραστηριότητας σε κεντρικούς υποδοχείς σεροτονίνης 5-HT2A.
Προσμείξεις και σύνθεση λουματεπερόνης
Κατά τη διάρκεια της σύνθεσης1 και αποθήκευση της Lumateperone, μπορεί να σχηματιστούν ακαθαρσίες, συμπεριλαμβανομένων των αποικοδομητών, των σχετιζόμενων με τη διαδικασία και των πιθανών γονιδιοτοξικών ακαθαρσιών. Έλεγχος αυτών των ακαθαρσιών2 είναι απαραίτητη για τη διασφάλιση της ασφάλειας, της ποιότητας και της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου. Διάφορες τεχνικές, όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC), χρησιμοποιούνται για τον εντοπισμό, τον ποσοτικό προσδιορισμό και τον έλεγχο αυτών των ακαθαρσιών.
Η Daicel Pharma εκδίδει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας Lumateperone, συμπεριλαμβανομένων των Desmethyl Lumateperone, Lumateperone Metabolite 308, Lumateperone Metabolite 565, Lumateperone Metabolite M131, Lumateperone Metabolite M309, Lumateperone Metabolite M1, LumateperonetSalt. Το CoA προέρχεται από μια αναλυτική εγκατάσταση που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες ορθές πρακτικές παραγωγής (cGMP) και περιλαμβάνει ολοκληρωμένα δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 13H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC. Παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma μπορεί να παρασκευάσει άγνωστες ακαθαρσίες ή προϊόντα αποικοδόμησης Lumateperone και να προσφέρει επισημασμένες ενώσεις για να βοηθήσει στη μέτρηση της αποτελεσματικότητας της Lumateperone. Επιπλέον, προσφέρουμε εξαιρετικά καθαρό τοσυλικό άλας Lumateperone 3CDXNUMX, πρότυπο Lumateperone με σήμανση δευτέριου για βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες BA/BE. Μια πλήρης αναφορά χαρακτηρισμού συνοδεύει κάθε παράδοση.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Robichaud, Albert J.; Lee, Taekyu; Deng, Wei; Mitchell, Ian S.; Haydar, Simon; Chen, Wenting; McClung, Christopher D.; Calvello, Emilie JB; Zawrotny, David M., Substituted heterocycle fused gamma-carbolines, Du Pont Pharmaceuticals Company, Ηνωμένες Πολιτείες, US6548493B1, 15 Απριλίου 2003
- Mates et.al, Pyrido[3′,4′:4,5]pyrrolo[1,2,3-de]quinoxalines παράγωγα και [1,4]oxazino[2,3,4-hi]pyrido[4,3 -b]indole derivatives, Intra-Cellular Therapies, Inc, US8993572B2, 31 Μαρτίου 2015
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς μπορούν να ελαχιστοποιηθούν οι ακαθαρσίες στο Lumateperone;
Οι ακαθαρσίες στο Lumateperone ελαχιστοποιούνται χρησιμοποιώντας υλικά εκκίνησης υψηλής ποιότητας, βελτιστοποιημένες διαδικασίες παραγωγής και κατάλληλες συνθήκες αποθήκευσης. Επιπλέον, οι αναλυτικές μέθοδοι τις παρακολουθούν και τις ελέγχουν.
Ποιος είναι ο ρόλος των αναλυτικών δοκιμών στον έλεγχο των ακαθαρσιών της Lumateperone;
Οι αναλυτικές δοκιμές διαδραματίζουν κρίσιμο ρόλο στον έλεγχο των ακαθαρσιών στο Lumateperone παρέχοντας πληροφορίες σχετικά με την ταυτότητα και την ποσότητα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των ακαθαρσιών της Lumateperone;
Το ακετονιτρίλιο είναι ένας διαλύτης που χρησιμοποιείται για την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στη Lumateperone.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση ακαθαρσιών Lumateperone;
Οι ακαθαρσίες λουματεπερόνης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 ⁰C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.