Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 36 προϊόντα
Liraglutide
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις λιραγλουτίδης και λιραγλουτίδη
Daicel Pharma συνθέτει ακαθαρσίες Liraglutide υψηλής ποιότητας, Des-Gly (29)-Liraglutide, Des-Gly (4)-Liraglutide, Des-Ser (8)-Liraglutide, Glu (17)-Liraglutide, Kyn (25)-Liraglutide, and Trp (Ο)-Λιραγλουτίδη, η οποία βοηθά στην ανάλυση ποιότητας, σταθερότητας και βιολογικής ασφάλειας του API της Λιραγλουτίδης. Προσφέρουμε προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών λιραγλουτίδης και μπορούμε να προμηθεύσουμε παγκοσμίως.
Liraglutide [CAS: 204656-20-2] είναι ένα φάρμακο που κατηγοριοποιείται ως αγωνιστής υποδοχέα όπως το πεπτίδιο-1 (GLP-1) που μοιάζει με γλυκαγόνη. Χρησιμοποιείται συνήθως για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 και την πρόληψη καρδιαγγειακών επιπλοκών που μπορεί να προκύψουν λόγω διαβήτη.
Λιραγλουτίδη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η λιραγλουτίδη, διαθέσιμη με την εμπορική ονομασία Saxenda, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας διαχείρισης βάρους. Βοηθά τη μακροχρόνια διαχείριση βάρους σε ενήλικες με παχυσαρκία (ΔΜΣ≥30 kg/m2) ή υπέρβαρους (ΔΜΣ≥27 kg/m2) και τουλάχιστον μία συννοσηρότητα που σχετίζεται με το βάρος, όπως υπέρταση, δυσγλυκαιμία κ.λπ. Ενδείκνυται ως συμπληρωματικά σε μια δίαιτα μειωμένων θερμίδων.
Η Victoza, μια άλλη μάρκα με την οποία διατίθεται το Liraglutide, βελτιώνει τον γλυκαιμικό έλεγχο σε ασθενείς ηλικίας 10 ετών και άνω με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Ελαχιστοποιεί επίσης τον κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών συμβαμάτων σε ενήλικες ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και εγκατεστημένη καρδιαγγειακή νόσο. Διατίθεται ως διάλυμα σε υποδόρια ένεση, μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων που παρέχει δόσεις Liraglutide στους ασθενείς1. 
Λιραγλουτίδη Δομή και Μηχανισμός Δράσης
Ο χημικός τύπος της λιραγλουτίδης είναι C172H265N43O51 και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 3751.2 g/mol.
Η λιραγλουτίδη είναι ένας συνθετικός, ακυλιωμένος ανθρώπινος αγωνιστής υποδοχέα πεπτιδίου-1 (GLP-1) που μοιάζει με γλυκαγόνο. Ο υποδοχέας GLP-1 υπάρχει σε διάφορες περιοχές του εγκεφάλου που εμπλέκονται στη ρύθμιση της όρεξης. Αναστέλλει επίσης την εξαρτώμενη από τη γλυκόζη απελευθέρωση γλυκαγόνης και επιβραδύνει τη γαστρική κένωση, συμβάλλοντας τελικά στην πιο αποτελεσματική ρύθμιση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα.
Προσμίξεις λιραγλουτίδης και σύνθεση
Η σύνθεση λιραγλουτίδης χρησιμοποιεί τεχνολογία ανασυνδυασμού στη ζύμη και τροποποιείται χημικά με την προσθήκη του δεκαεξανοϊκού (παλμιτικού) οξέος σε απόσταση Glu2 Οι προσμίξεις λιραγλουτίδης περιλαμβάνουν σχετικές ουσίες, προϊόντα αποικοδόμησης, υπολειμματικούς διαλύτες, ανόργανες ακαθαρσίες και μικροβιακές ακαθαρσίες3. Οι κατασκευαστές του Liraglutide πραγματοποιούν αυστηρές αναλυτικές δοκιμές για να ανιχνεύσουν και να ποσοτικοποιήσουν αυτές τις ακαθαρσίες για να εξασφαλίσουν την ποιότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου.
Στην Daicel, παρέχουμε ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για τα πρότυπα ακαθαρσίας λιραγλουτίδης, Des-Gly (29)-Liraglutide, Des-Gly (4)-Liraglutide, Des-Ser (8)-Liraglutide , Glu (17)-Liraglutide, Kyn (25)-Liraglutide, και Trp(O)-Liraglutide, με πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού που περιλαμβάνουν 1H NMR, 13C NMR, IR, MS3και καθαρότητα HPLC. Παρέχουμε επίσης 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Επιπλέον, παρέχουμε μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση. Η Daicel προσφέρει εξαιρετικά καθαρά πρότυπα λιραγλουτίδης με σήμανση ισοτόπων σε βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες BA/BE. Τα βιοαναλυτικά δεδομένα είναι ζωτικής σημασίας για την ανάπτυξη χημικών και βιολογικών φαρμάκων με δεδομένα ισοτόπων στο CoA.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Victoza-Μονογραφία προϊόντος-Novo Nordisk
- Liselotte Bjerre Knudsen, Per Olaf Huusfeldt, Per Franklin Nielsen, Niels C. Kaarsholm, Helle Birk Olsen, S0ren Erik Bj0rn, Freddy Zimmerdahl Pedersen, Kjeld Madsen; Novo Nordisk A/S, “Derivatives of GLP-1 analogs”, Δανία, ευρεσιτεχνία ΗΠΑ, US 6,268,343 Bl, 31 Ιουλίου 2001
- Σαχ, Μουμπάρακ Χασάν; Reddy, Padmanabha Reddy Yeragam; Bhawanishankar, Madhira; Raja, Mokkaisamy Jegadeesh; Pillai, Manoj, "UHPLC-MS/MS determination of GLP-1 analogue, liraglutide a bioactive peptide in human plasma", European Journal of Biomedical and Pharmaceutical Sciences, Volume: 4, Issue: 3, Pages: 304-311, 2017
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς αναγνωρίζονται οι προσμίξεις λιραγλουτίδης;
Οι προσμίξεις λιραγλουτίδης μπορούν να εντοπιστούν χρησιμοποιώντας αναλυτικές μεθόδους όπως υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC), υγρή χρωματογραφία-φασματομετρία μάζας (LC-MS) κ.λπ.
Πώς καθαρίζονται οι ακαθαρσίες της λιραγλουτίδης μετά τη σύνθεση;
Οι ακαθαρσίες λιραγλουτίδης μπορούν να καθαριστούν μετά τη σύνθεση χρησιμοποιώντας διάφορες τεχνικές όπως παρασκευαστική HPLC, φλας χρωματογραφία ή κρυστάλλωση. Αυτές οι μέθοδοι περιλαμβάνουν τον διαχωρισμό των ακαθαρσιών από το κύριο προϊόν με βάση τις χημικές τους ιδιότητες και τα φυσικά χαρακτηριστικά τους.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών της λιραγλουτίδης;
Οι προσμίξεις λιραγλουτίδης θα πρέπει να φυλάσσονται σε συνιστώμενες συνθήκες θερμοκρασίας, συνήθως 2-8°C ή -20°C, ανάλογα με τη σταθερότητά τους. Η ακατάλληλη αποθήκευση μπορεί να οδηγήσει σε υποβάθμιση και απώλεια καθαρότητας, επομένως είναι σημαντικό να ακολουθείτε τις οδηγίες του κατασκευαστή.
Γιατί οι ακαθαρσίες της λιραγλουτίδης είναι απαραίτητες για την ανάπτυξη φαρμάκων;
Οι προσμίξεις λιραγλουτίδης μπορούν να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου. Παρατηρείται ότι οι ακαθαρσίες μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως αλλεργικές αντιδράσεις, αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, γαστρεντερικές διαταραχές, παγκρεατίτιδα ή ηπατική βλάβη λόγω της τοξικότητας ή της καρκινογόνου φύσης τους. Ο εντοπισμός και ο ποσοτικός προσδιορισμός των ακαθαρσιών είναι απαραίτητος κατά την ανάπτυξη του φαρμάκου.
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.