Λεναλιδομίδη

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις λεναλιδομίδης και λεναλιδομίδη

Ντάικελ Η Pharma προσφέρει παγκόσμιες επιλογές παράδοσης για προσαρμοσμένη σύνθεση προτύπων ακαθαρσίας λεναλιδομίδης, συμπεριλαμβανομένων βασικών προτύπων ακαθαρσίας όπως 4-νιτροφαλίδη (ακαθαρσία λακτόνης Lenalidomide KSM), ακαθαρσίες Lenalidomide Amadori, Lenalidomide Impurity-3, Lenalidomide Impurity-2, Lenalidomide Impurity4, Mbromomadori )-2-νιτροβενζοϊκός, 5-(βρωμομεθυλ)-2-νιτροβενζοϊκός μεθυλεστέρας, 6-(βρωμομεθυλ)-2-νιτροβενζοϊκός μεθυλεστέρας και 3-(χλωρομεθυλ)-XNUMX-νιτροβενζοϊκός μεθυλεστέρας. Αυτά τα πρότυπα ακαθαρσίας διαδραματίζουν ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της καθαρότητας και της ασφάλειας της λεναλιδομίδης, ενός ενεργού φαρμακευτικού συστατικού.

Λεναλιδομίδη [CAS: 191732-72-6] είναι ένα ανάλογο της θαλιδομίδης με αντικαρκινικές ιδιότητες. Είναι ανοσοτροποποιητικός και αντινεοπλασματικός παράγοντας που θεραπεύει το πολλαπλό μυέλωμα. Προερχόμενη από φθαλιμίδη και πιπεριδόνη, η λεναλιδομίδη εμφανίζει ανοσοτροποποιητικά και αντι-αγγειογονικά χαρακτηριστικά. Διαχειρίζεται την αναιμία που εξαρτάται από τη μετάγγιση σε μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα και υποτροπιάζον ή ανθεκτικό λέμφωμα κυττάρων μανδύα.

Λεναλιδομίδη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα

Η λεναλιδομίδη, διαθέσιμη ως Revlimid, είναι ένα ανάλογο της θαλιδομίδης εγκεκριμένο από τον FDA των ΗΠΑ που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαφόρων καταστάσεων. Διαχειρίζεται το μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο (MDS) σε ασθενείς με αναιμία που εξαρτάται από τη μετάγγιση ή γενετική ανωμαλία. Η λεναλιδομίδη είναι επίσης για ανθεκτικό ή υποτροπιάζον πολλαπλό μυέλωμα, είτε ως μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη, βορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη ή μελφαλάνη και πρεδνιζόνη για νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς που δεν είναι κατάλληλοι για μεταμόσχευση. Επιπλέον, αντιμετωπίζει το υποτροπιάζον ή ανθεκτικό λέμφωμα των κυττάρων του μανδύα.

Λεναλιδομίδη Δομή και Μηχανισμός Δράσης

Η χημική ονομασία της Λεναλιδομίδης είναι 3-(4-Αμινο-1,3-διυδρο-1-οξο-2Η-ισοϊνδολ-2-υλ)-2,6-πιπεριδινοδιόνη. Ο χημικός του τύπος είναι C₁₃H₁₃N₃O₃και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 259.26 g/mol.

Η λεναλιδομίδη εμποδίζει την έκκριση προφλεγμονωδών κυτοκινών και αυξάνει την έκκριση αντιφλεγμονωδών κυτοκινών.

Προσμίξεις λεναλιδομίδης και σύνθεση 

Κατά τη διάρκεια της κατασκευής¹ της λεναλιδομίδης, μπορούν να σχηματιστούν ακαθαρσίες ως υποπροϊόντα. Μπορούν να επηρεάσουν την ποιότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου. Διάφορες αναλυτικές τεχνικές, όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC), βοηθά στον εντοπισμό και τον ποσοτικό προσδιορισμό αυτών των ακαθαρσιών. Τα αυστηρά μέτρα ελέγχου διασφαλίζουν ότι τα επίπεδα ακαθαρσιών παραμένουν εντός αποδεκτών ορίων. Το προφίλ ακαθαρσίας της λεναλιδομίδης παρακολουθείται στενά σε όλη τη διαδικασία παρασκευής για να διατηρηθεί η καθαρότητα και η δραστικότητά της.

Η Daicel Pharma τηρεί αυστηρά τα πρότυπα cGMP και λειτουργεί μια αναλυτική εγκατάσταση για την προετοιμασία των προτύπων ακαθαρσίας λεναλιδομίδης. Παρέχουμε μια σειρά προτύπων ακαθαρσίας λεναλιδομίδης, όπως 4-νιτροφαλίδη (ακαθαρσία λακτόνης Lenalidomide KSM), πρόσμειξη λεναλιδομίδης Amadori, πρόσμιξη λεναλιδομίδης-3, πρόσμειξη ανοιχτής αλυσίδας λεναλιδομίδης, πρόσμειξη Amadori ανοιχτής αλυσίδας, 2-(βρωμομεθυλαιθυλο4-μεθυλεστέρας)-2-, -(βρωμομεθυλ)-5-νιτροβενζοϊκός, 2-(βρωμομεθυλ)-6-νιτροβενζοϊκός μεθυλεστέρας και 2-(χλωρομεθυλ)-3-νιτροβενζοϊκός μεθυλεστέρας. Οι ακαθαρσίες μας διαθέτουν λεπτομερές Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) και ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού. Το CoA περιλαμβάνει δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών, ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC². Πρόσθετα δεδομένα, όπως το 13C-DEPT, μπορούν να παρέχονται κατόπιν αιτήματος. Μπορούμε να συνθέσουμε άγνωστα πρότυπα ακαθαρσίας λεναλιδομίδης ή προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού.