Λατρεπιρδίνη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις λατρεπιρδίνης και λατρεπιρδίνη
Ντάικελ Η Pharma προσφέρει επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο για προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Latrepirdine, συμπεριλαμβανομένων των προτύπων ακαθαρσιών, όπως Latrepirdine Impurity 2, Latrepirdine Impurity-1 και Latrepirdine N-oxide. Αυτές οι ακαθαρσίες παίζουν ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της καθαρότητας και της ασφάλειας της Λατρεπιρδίνης, ενός ενεργού φαρμακευτικού συστατικού.
Ερευνήθηκε για τα πιθανά θεραπευτικά της οφέλη, η Latrepirdine [CAS: 3613-73-8] είναι μια ένωση που ανήκει στην κατηγορία των μεθυλοπυριδινών και των πυριδοϊνδολών. Αντιμετωπίζει τη νόσο του Αλτσχάιμερ και τη νόσο του Χάντινγκτον.
Latrepirdine: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η λατρεπιρδίνη κυκλοφόρησε αρχικά ως μη εκλεκτικό αντιισταμινικό στη Ρωσία και αργότερα επαναχρησιμοποιήθηκε ως θεραπεία για τη νόσο του Alzheimer (AD) και τη νόσο του Huntington (HD). Ωστόσο, λόγω του ευρέος φάσματος νευρωνικών λειτουργιών του, η διερεύνηση της σύνθεσης δομικά παρόμοιων ενώσεων και η διερεύνηση των επιπτώσεών τους σε θεραπευτικούς στόχους θα μπορούσε να οδηγήσει σε νέες θεραπείες άνοιας.
Latrepirdine Δομή και Μηχανισμός Δράσης
Η χημική ονομασία της Latrepirdine είναι 2,3,4,5-Τετραϋδρο-2,8-διμεθυλ-5-[2-(6-μεθυλ-3-πυριδινυλ)αιθυλ]-1Η-πυριδο[4,3-b]ινδόλη . Ο χημικός του τύπος είναι C21H25N3και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 319.4 g/mol.
Η λατρεπιρδίνη αναστέλλει τη δραστηριότητα των υποδοχέων ισταμίνης Η1. Επηρεάζει επίσης τη στεφανιαία ροή του αίματος και τη συσταλτικότητα του μυοκαρδίου. Οι ακριβείς μηχανισμοί δράσης του φαρμάκου και ο τρόπος με τον οποίο συμβάλλει στα κλινικά οφέλη παραμένουν αβέβαιοι.
Προσμίξεις και σύνθεση λατρεπιρδίνης
Η λατρεπιρδίνη είναι ένα φάρμακο που θεραπεύει τη νόσο του Αλτσχάιμερ. Όπως με κάθε φαρμακευτική ένωση, η λατρεπιρδίνη μπορεί να περιέχει ακαθαρσίες. Ακαθαρσίες στη λατρεπιρδίνη μπορεί να προκύψουν από τη διαδικασία παρασκευής1 ή εξωτερικούς παράγοντες. Οι συνήθεις ακαθαρσίες λατρεπιρδίνης στα σκευάσματα περιλαμβάνουν σχετικές ενώσεις, όπως ισομερή ή προϊόντα αποικοδόμησης. Μπορούν να προκύψουν από σύνθεση, συνθήκες αποθήκευσης ή αλληλεπιδράσεις με άλλες ουσίες. Είναι σημαντικό για τους κατασκευαστές φαρμάκων να παρακολουθούν και να ελέγχουν προσεκτικά τα επίπεδα ακαθαρσιών στη λατρεπιρδίνη για να διασφαλίσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά της. Τα αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου συμβάλλουν στην ελαχιστοποίησή τους και στη διατήρηση των υψηλότερων φαρμακευτικών προτύπων για τη Latrepirdine.
Η Daicel Pharma τηρεί αυστηρά τα πρότυπα cGMP και λειτουργεί μια αναλυτική μονάδα για την προετοιμασία των προτύπων ακαθαρσίας Latrepirdine. Παρέχουμε μια σειρά προτύπων ακαθαρσίας Latrepirdine, όπως Latrepirdine Impurity 2, Latrepirdine Impurity-1 και Latrepirdine N-oxide. Οι ακαθαρσίες μας διαθέτουν λεπτομερές Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) και ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού. Το CoA περιλαμβάνει δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών, ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC. Παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα, όπως 13C-DEPT, κατόπιν αιτήματος. Μπορούμε να συνθέσουμε άγνωστες προσμίξεις Latrepirdine ή προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
Συχνές Ερωτήσεις
Ποια μέτρα μπορούν να ελέγξουν τις ακαθαρσίες της Latrepirdine κατά τη συσκευασία;
Τα κατάλληλα υλικά συσκευασίας προστατεύουν τη Latrepirdine από την έκθεση στο φως, την υγρασία και άλλους περιβαλλοντικούς παράγοντες και μπορούν να βοηθήσουν στον έλεγχο των ακαθαρσιών κατά τη συσκευασία.
Μπορούν οι ακαθαρσίες Latrepirdine να διαφέρουν ανάλογα με τη διαδικασία παρασκευής που χρησιμοποιείται;
Η επιλογή της διαδικασίας παρασκευής μπορεί να επηρεάσει το προφίλ προσμίξεων της Latrepirdine. Διαφορετικές συνθετικές οδοί ή παραλλαγές στις συνθήκες αντίδρασης μπορεί να οδηγήσουν σε διαφορετικά προφίλ ακαθαρσιών.
Υπάρχουν συγκεκριμένες μέθοδοι για την απομάκρυνση των ακαθαρσιών της λατρεπιρδίνης από το φάρμακο κατά τη διάρκεια του καθαρισμού;
Οι τεχνικές καθαρισμού όπως η ανακρυστάλλωση, η χρωματογραφία στήλης, η διήθηση και η εκχύλιση μπορούν να αφαιρέσουν ακαθαρσίες από τη λατρεπιρδίνη.
Πώς πρέπει να αποθηκεύονται οι ακαθαρσίες της λατρεπιρδίνης όσον αφορά τη θερμοκρασία;
Η σύσταση είναι να αποθηκεύονται οι ακαθαρσίες Latrepirdine σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου, εντός 2-8 °C.
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.