Κετοπροφένη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις κετοπροφαίνης και κετοπροφαίνης
Ντάικελ Η Pharma προσφέρει επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο για μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών κετοπροφαίνης, συμπεριλαμβανομένων των Ketoprofen-R-Isomer και Ketoprofen-S-Isomer. Αυτές οι ακαθαρσίες παίζουν ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της καθαρότητας και της ασφάλειας της κετοπροφαίνης, ενός ενεργού φαρμακευτικού συστατικού.
Κετοπροφένη [CAS: 22071-15-4] είναι ένα παράγωγο προπιονικού οξέος και ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) με αντιφλεγμονώδεις, αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες. Είναι της ίδιας κατηγορίας με την ιβουπροφαίνη, ένα άλλο αντιφλεγμονώδες αναλγητικό και αντιπυρετικό φάρμακο. Η κετοπροφαίνη αντιμετωπίζει τη ρευματοειδή αρθρίτιδα και την οστεοαρθρίτιδα.
Κετοπροφαίνη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Το Ketoprofen, διαθέσιμο με εμπορικές ονομασίες όπως Actron, Nexcede, Orudis και Oruvail, είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) για τη θεραπεία του οξέος πόνου και της χρόνιας αρθρίτιδας. Ασκεί τα αποτελέσματά του αναστέλλοντας τα ένζυμα της κυκλοοξυγενάσης Ι και ΙΙ, τα οποία μειώνουν το σχηματισμό προδρόμων προσταγλανδινών και θρομβοξάνης. Μειώνει τη σύνθεση προσταγλανδινών, παρέχοντας θεραπευτικά οφέλη όπως αντιφλεγμονώδη, αναλγητικά και αντιπυρετικά αποτελέσματα.
Δομή και μηχανισμός δράσης της κετοπροφαίνης 
Η χημική ονομασία του Ketoprofen είναι 3-βενζοϋλ-α-μεθυλβενζολοοξικό οξύ. Ο χημικός του τύπος είναι C16H14O3και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 254.28 g/mol.
Η κετοπροφαίνη αναστέλλει τη σύνθεση προσταγλανδινών και λευκοτριενίων και έχει δράση κατά της βραδυκινίνης. Επιπλέον, η κετοπροφαίνη αναστέλλει τη συσσώρευση αιμοπεταλίων καταστέλλοντας τη σύνθεση θρομβοξάνης Α2.
Προσμίξεις και σύνθεση κετοπροφαίνης
Οι ακαθαρσίες, συμπεριλαμβανομένων των σχετικών ουσιών, των υπολειμματικών διαλυτών και των προϊόντων αποδόμησης, μπορεί να προέρχονται από το Ketoprofen, ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ). Αυτές οι ακαθαρσίες μπορεί να σχηματιστούν κατά τη διαδικασία παραγωγής1, πρώτες ύλες, ενδιάμεσα ή συνθήκες αποθήκευσης. Ο αυστηρός έλεγχος και η παρακολούθηση αυτών των ακαθαρσιών συμβάλλουν στη διασφάλιση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου. Οι ρυθμιστικές αρχές όπως ο FDA έχουν θεσπίσει κατευθυντήριες γραμμές και επίπεδα ακαθαρσιών σε φαρμακευτικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένης της κετοπροφαίνης. Οι κατασκευαστές συμμορφώνονται με αυτούς τους κανονισμούς και διενεργούν ολοκληρωμένες δοκιμές για τον εντοπισμό και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών, διασφαλίζοντας ότι εμπίπτουν σε αποδεκτά όρια.
Η Daicel Pharma τηρεί αυστηρά τα πρότυπα cGMP και λειτουργεί μια αναλυτική εγκατάσταση για την προετοιμασία προτύπων ακαθαρσίας κετοπροφαίνης όπως το Ketoprofen-R-Isomer και το Ketoprofen-S-Isomer. Προσφέρουμε ενώσεις κετοπροφαίνης σημασμένες με δευτέριο, Ketoprofen-D3, Ketoprofen-R-Isomer-D3 και Ketoprofen-S-Isomer-D3 που είναι απαραίτητες για βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες BA/BE. Οι ακαθαρσίες μας διαθέτουν λεπτομερές Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) που παρέχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού. Αυτή η αναφορά περιλαμβάνει δεδομένα που ελήφθησαν μέσω τεχνικών, ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Κατόπιν αιτήματος, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT. Μπορούμε να συνθέσουμε άγνωστες ακαθαρσίες κετοπροφαίνης, προϊόντα αποδόμησης και επισημασμένες ενώσεις για να αξιολογήσουμε την αποτελεσματικότητα της γενόσημης κετοπροφαίνης. Κάθε παράδοση έχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Farge, Daniel; Messer, Mayer N.; Moutonnier, (3-Benzoylphenyl) Alkanoic Acids, Claude, Rhone-Poulenc S. A, GB1164585A, 17 Σεπτεμβρίου 1969
- Jefferies, TM; Thomas, WOA; Parfitt, RT, Προσδιορισμός κετοπροφαίνης σε πλάσμα και ούρα με υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 162, Issue: 1, Pages: 122-4, 1979
Συχνές Ερωτήσεις
Μπορούν τα επίπεδα ακαθαρσίας στο Ketoprofen να διαφέρουν μεταξύ διαφορετικών κατασκευαστών;
Τα επίπεδα ακαθαρσίας κετοπροφαίνης μπορεί να διαφέρουν μεταξύ των κατασκευαστών, καθώς κάθε κατασκευαστής χρησιμοποιεί διαδικασίες ή πρώτες ύλες, με αποτέλεσμα να υπάρχουν διαφορές στα προφίλ ακαθαρσιών. Τα ρυθμιστικά πρότυπα διασφαλίζουν ότι όλες οι εκδόσεις πληρούν αποδεκτά κριτήρια ποιότητας.
Μπορούν οι ακαθαρσίες της κετοπροφαίνης να υποστούν μετατροπή ή αλληλομετατροπή με την πάροδο του χρόνου;
Ναι, οι ακαθαρσίες στο Ketoprofen μπορεί να υποστούν μετατροπή ή αλληλομετατροπή, ιδιαίτερα υπό ορισμένες συνθήκες αποθήκευσης. Μπορεί να οδηγήσει στο σχηματισμό νέων ακαθαρσιών ή αλλαγές στο προφίλ ακαθαρσιών του φαρμάκου.
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των ακαθαρσιών της κετοπροφαίνης;
Η μεθανόλη ή το ακετονιτρίλιο χρησιμοποιείται συνήθως ως διαλύτης κατά την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στο Ketoprofen.
Πώς πρέπει να αποθηκεύονται οι ακαθαρσίες της κετοπροφαίνης όσον αφορά τη θερμοκρασία;
Η σύσταση είναι να αποθηκεύονται οι ακαθαρσίες της κετοπροφαίνης σε θερμοκρασία δωματίου, εντός 2-8 °C.
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.