Ιοπαμιδόλη

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις Ιοπαμιδόλης και Ιοπαμιδόλη  

Ντάικελ Η Pharma συνθέτει πρότυπα ακαθαρσιών για την Ιοπαμιδόλη, ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Προσφέρουμε κρίσιμα πρότυπα ακαθαρσίας όπως 2,3-διυδροξυπροπυλ ισομερές /Iso Iopamidol, Bis-Dimethylamino Iopamidol, Hydroxyethyl παράγωγο(ή) butryl (ή) EP Impurity-J, Iso Iso Iopamidol, N, N διμεθυλαμινο παράγωγο, Dimethyl amino Iopamidol, Iopamidol EP Impurity-F και O-Acetyl Iopamidol/AP ADI, που παίζουν ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της καθαρότητας και της ασφάλειας της Iopamidol. Η Daicel Pharma παρέχει επίσης μια προσαρμοσμένη σύνθεση των προτύπων ακαθαρσίας Iopamidol για να καλύψει συγκεκριμένες ανάγκες πελατών και επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο.

Ιοπαμιδόλη [CAS: 60166-93-0] είναι ένας μη ιονικός, υδατοδιαλυτός παράγοντας αντίθεσης που χρησιμοποιείται σε ακτινολογικές διαδικασίες όπως μυελογραφία, αρθρογραφία, νεφροαγγειογραφία, αρτηριογραφία κ.λπ. Είναι μια ένωση βενζολοδικαρβοξαμιδίου και δρα ως ραδιοαδιαφανές μέσο σε αυτές τις διαδικασίες.

Iopamidol: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα  

Isovue-128, Isovue-200, κ.λπ., είναι οι μάρκες με τις οποίες διατίθεται το Iopamidol. Είναι ένα μη ιονικό, υδατοδιαλυτό ακτινογραφικό σκιαγραφικό μέσο που περιέχει οργανικό ιώδιο. Η ιοπαμιδόλη εξυπηρετεί τον σκοπό του αποκλεισμού των ακτίνων Χ, επιτρέποντας την απεικόνιση των δομών του σώματος που δεν έχουν ιώδιο. Ο βαθμός αδιαφάνειας που παρατηρείται σχετίζεται άμεσα με την ποσότητα του ιωδιούχου σκιαγραφικού που υπάρχει στη διαδρομή των ακτίνων Χ. Η κατανομή και η αποβολή της Iopamidol διαδραματίζουν κρίσιμο ρόλο στην οπτικοποίηση των δομών του σώματος.

Iopamidol Δομή και Μηχανισμός Δράσης

Η χημική ονομασία της Ιοπαμιδόλης είναι Ν1, Ν3-δις[2-υδροξυ-1-(υδροξυμεθυλ)αιθυλ]-5-[[(2S)-2-υδροξυ-1-οξοπροπυλ]αμινο]-2,4,6-τριιωδο -1,3-βενζολοδικαρβοξαμίδιο. Ο χημικός του τύπος είναι C₁₇H₂₂I₃N₃O₈και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 777.1 g/mol.

Η ιοπαμιδόλη ενισχύει την αξονική τομογραφία εγκεφάλου με ακτινογραφική αποτελεσματικότητα.

Προσμίξεις και σύνθεση ιοπαμιδόλης

Ο έλεγχος και η ανάλυση των ακαθαρσιών στο Iopamidol είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειάς του ως ακτινογραφικού σκιαγραφικού μέσου. Μπορούν να προκύψουν από διάφορες πηγές, συμπεριλαμβανομένων της διαδικασίας σύνθεσης και των συνθηκών αποθήκευσης. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε και να ελέγχετε τα επίπεδα ακαθαρσιών σε κάθε στάδιο προετοιμασίας. Αναλυτικές τεχνικές όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC) και η φασματομετρία μάζας (MS) βοηθούν στον προσδιορισμό και την ποσοτικοποίηση των προσμίξεων. Αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου μπορούν να ικανοποιήσουν τις κανονιστικές απαιτήσεις και να διατηρήσουν την καθαρότητα και την ασφάλεια του Iopamidol. Οι τακτικές δοκιμές και παρακολούθηση συμβάλλουν στην ελαχιστοποίηση των ακαθαρσιών και διασφαλίζουν την επιθυμητή ποιότητα του παράγοντα αντίθεσης.

Η Daicel Pharma, σύμφωνα με τα πρότυπα cGMP, λειτουργεί μια αναλυτική εγκατάσταση όπου παρασκευάζουμε πρότυπα ακαθαρσίας Iopamidol όπως 2,3-διυδροξυπροπυλ ισομερές /Iso Iopamidol, Bis-Dimethylamino Iopamidol, υδροξυαιθυλικό παράγωγο(ή) βουτυλικό (ή) ακαθαρσία EP , Iso Iso Iopamidol, Ν, Ν Διμεθυλαμινο παράγωγο, Διμεθυλαμινο Ιοπαμιδόλη, Iopamidol EP Impurity-F, και O-Acetyl Iopamidol/AP ADI. Προσφέρουμε ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για αυτά τα πρότυπα ακαθαρσιών, παρέχοντας μια λεπτομερή αναφορά χαρακτηρισμού. Το CoA περιλαμβάνει δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών, ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC. Κατόπιν αιτήματος, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT. Μπορούμε να συνθέσουμε άγνωστα πρότυπα ακαθαρσίας Iopamidol ή προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού.