IOHEXOL

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις ιοεξόλης και ιοεξόλη

Ντάικελ Η Pharma συνθέτει κορυφαία πρότυπα ακαθαρσιών για το Iohexol, ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Προσφέρουμε κρίσιμα πρότυπα ακαθαρσιών, όπως EP IOHEXOL IMPURITY F/ Iohexol impurity F, EP IOHEXOL IMPURITY M/ Iohexol impurity M, IOHEXOL EP IMPURITY G/ Iohexol Impurity G, IOHEXOL EP IMPURITY H/ Iohexol Iohexol Impurity Impurity I, που διαδραματίζουν ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της καθαρότητας και της ασφάλειας του Iohexol. Η Daicel Pharma παρέχει επίσης μια προσαρμοσμένη σύνθεση προτύπων ακαθαρσιών Iohexol για να καλύψει συγκεκριμένες ανάγκες πελατών και επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο.

Σε διάφορες ακτινογραφικές επεμβάσεις, το Iohexol [CAS: 66108-95-0] είναι ένα αποτελεσματικό μη ιονικό υδατοδιαλυτό σκιαγραφικό μέσο ακτίνων Χ που χρησιμοποιείται σε ακτινογραφικές διαδικασίες. Είναι για μυελογραφία, αρθρογραφία, νεφροαγγειογραφία, αρτηριογραφία και άλλες παρόμοιες μεθόδους. Η συγκέντρωση της ιοεξόλης στο μέσο κυμαίνεται από 140 έως 350 χιλιοστόγραμμα ιωδίου ανά χιλιοστόλιτρο.

Iohexol: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα  

Omnipaque 12, Omnipaque 140, Oraltag κ.λπ., είναι οι μάρκες που περιέχουν Iohexol. Η ιοεξόλη είναι ένας ασφαλής, μη ιονικός παράγοντας χαμηλής ωσμοριακής αντίθεσης με μοριακό βάρος 821 Da. Αποβάλλεται από τα νεφρά μέσω διήθησης. Δεν υφίσταται μεταβολισμό, έκκριση ή επαναρρόφηση. Η ιοεξόλη είναι ένας εξαιρετικός δείκτης του ρυθμού σπειραματικής διήθησης (GFR) και χρησιμεύει ως κατάλληλη εναλλακτική λύση στους ραδιοϊχνηλάτες, οι οποίοι απαιτούν ειδικό χειρισμό και απόρριψη.

Iohexol Δομή και Μηχανισμός Δράσης

Η χημική ονομασία της ιοεξόλης είναι 5-[Ακετυλ(2,3-διυδροξυπροπυλ)αμινο]-Ν1, Ν3-δις(2,3-διυδροξυπροπυλ)-2,4,6-τριιωδο-1,3-βενζολοδικαρβοξαμίδιο. Ο χημικός του τύπος είναι C₁₉H₂₆I₃N₃O₉και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 821.1 g/mol.

Η ιοεξόλη, με την υψηλή περιεκτικότητά της σε ιώδιο, ενισχύει την απεικόνιση κατά την αξονική τομογραφία

εξετάσεις.

Προσμείξεις και σύνθεση ιοεξόλης

Ο έλεγχος και η ανάλυση των ακαθαρσιών στο Iohexol είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειάς του ως σκιαγραφικού παράγοντα. Μπορούν να προέρχονται από διάφορες πηγές, συμπεριλαμβανομένης της συνθετικής διαδικασίας¹ και συνθήκες αποθήκευσης. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε και να ελέγχετε τις ακαθαρσίες σε κάθε στάδιο της προετοιμασίας. Αναλυτικές τεχνικές όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC) και η φασματομετρία μάζας (MS) βοηθούν στον προσδιορισμό του προφίλ ακαθαρσιών και στον ποσοτικό προσδιορισμό. Τα αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου μπορούν να πληρούν τα ρυθμιστικά πρότυπα και να διασφαλίζουν την καθαρότητα και την ασφάλεια του Iohexol. Ο τακτικός έλεγχος και η παρακολούθηση συμβάλλουν στην ελαχιστοποίηση των ακαθαρσιών και στη διατήρηση της επιθυμητής ποιότητας του φαρμάκου.

Η Daicel Pharma, σύμφωνα με τα πρότυπα cGMP, λειτουργεί μια αναλυτική εγκατάσταση όπου παρασκευάζουμε πρότυπα ακαθαρσίας Iohexol όπως EP IOHEXOL IMPURITY F/ Iohexol impurity F, EP IOHEXOL IMPURITY M/ Iohexol impurity M, IOHEXOL EP IOHEXOL IMPURITY/IOHEXOL IMPURITY/ H/Iohexol Impurity H και IOHEXOL EP IMPURITY I/Iohexol Impurity I. Προσφέρουμε ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για αυτά τα πρότυπα ακαθαρσιών, παρέχοντας μια λεπτομερή αναφορά χαρακτηρισμού. Το CoA περιλαμβάνει δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών, ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC². Κατόπιν αιτήματος, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT. Μπορούμε να συνθέσουμε άγνωστα πρότυπα ακαθαρσίας Iohexol ή προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού.