Ινδομεθακίνη

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις ινδομεθακίνης και ινδομεθακίνη 

Ντάικελ Η Pharma συνθέτει κορυφαία πρότυπα ακαθαρσιών για την ινδομεθακίνη, ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Προσφέρουμε κρίσιμα πρότυπα ακαθαρσιών όπως 1-(3-χλωροβενζοϋλ)-5-μεθοξυ-2-μεθυλ-1Η-ινδόλη, μονογλυκερίδιο ινδομεθακίνη άλφα και ινδομεθακίνη EP Impurity-E, τα οποία διαδραματίζουν ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της καθαρότητας και της ασφάλειας της ινδομεθακίνης. Η Daicel Pharma παρέχει επίσης μια προσαρμοσμένη σύνθεση προτύπων ακαθαρσίας ινδομεθακίνης για να καλύψει συγκεκριμένες ανάγκες πελατών και επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο.

Ινδομεθακίνη [CAS: 53-86-1] είναι ένα συνθετικό μη στεροειδές παράγωγο ινδόλης με χημειοπροληπτικές ιδιότητες και αντιφλεγμονώδη δράση. Δρα ως μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες μέσο (NSAIA) και εμφανίζει αναλγητική και αντιπυρετική δράση. Αναστέλλοντας την κυκλοοξυγενάση, η οποία είναι υπεύθυνη για το σχηματισμό προσταγλανδινών και άλλων αυτοκοειδών, λειτουργεί ως ΜΣΑΦ. Επιπλέον, η ινδομεθακίνη παρεμποδίζει επίσης την κινητικότητα των πολυμορφοπυρηνικών λευκοκυττάρων.

Ινδομεθακίνη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα  

Το Indocin, το Indocin SR, το Indo-Lemmon και το Tivorbex είναι οι εμπορικές ονομασίες των φαρμάκων που περιέχουν Indomethacin. Η ινδομεθακίνη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) εγκεκριμένο από την FDA των ΗΠΑ. Αναστέλλει τη σύνθεση των προσταγλανδινών που είναι απαραίτητες για τη φλεγμονή, τον πόνο και τον πυρετό. Το φάρμακο είναι για οξύ πόνο, ρευματοειδή αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, οστεοαρθρίτιδα, θυλακίτιδα, ουρική αρθρίτιδα και ανοιχτό αρτηριακό πόρο.

Δομή και μηχανισμός δράσης ινδομεθακίνης

Η χημική ονομασία της ινδομεθακίνης είναι 1-(4-χλωροβενζοϋλ)-5-μεθοξυ-2-μεθυλ-1Η-ινδολο-3-οξικό οξύ. Ο χημικός του τύπος είναι C₁₉H₁₆ΚΛΝ_4, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 357.8 g/mol.

Η ινδομεθακίνη αναστέλλει την κυκλοοξυγενάση (COX-1 και COX-2) και αποτρέπει τη σύνθεση προσταγλανδινών.

Προσμίξεις ινδομεθακίνης και σύνθεση

Έλεγχος της σύνθεσης¹, η ανάλυση και οι ακαθαρσίες της ινδομεθακίνης είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειας του φαρμάκου. Κατά τη διάρκεια της σύνθεσης και της αποθήκευσης, μπορεί να προκύψουν ακαθαρσίες και να επηρεάσουν δυνητικά την αποτελεσματικότητα και τη σταθερότητα της ινδομεθακίνης. Διαφορετικές συνθετικές οδοί βοηθούν στη σύνθεση της ινδομεθακίνης και παρακολουθούν και ελέγχουν στενά τα επίπεδα ακαθαρσιών σε κάθε βήμα. Αναλυτικές τεχνικές όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC), η υγρή χρωματογραφία (LC) και η φασματομετρία μάζας (MS) βοηθούν στην ανάλυση και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών. Τα αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου μπορούν να συμμορφωθούν με τις κανονιστικές απαιτήσεις και να διατηρήσουν την καθαρότητα και την ασφάλεια της ινδομεθακίνης.

Η Daicel Pharma, σύμφωνα με τα πρότυπα cGMP, λειτουργεί μια αναλυτική εγκατάσταση όπου παρασκευάζουμε πρότυπα ακαθαρσίας ινδομεθακίνης όπως 1-(3-χλωροβενζοϋλ)-5-μεθοξυ-2-μεθυλ-1Η-ινδόλη, ινδομεθακίνη άλφα μονογλυκερίδιο και ακαθαρσίες ινδομεθακίνης EP . Προσφέρουμε ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για αυτά τα πρότυπα ακαθαρσιών, παρέχοντας μια λεπτομερή αναφορά χαρακτηρισμού. Το CoA περιλαμβάνει δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών, ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC. Κατόπιν αιτήματος, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT. Μπορούμε να συνθέσουμε άγνωστα πρότυπα ακαθαρσίας ινδομεθακίνης ή προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού.