Η ιβουπροφαίνη

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις ιβουπροφαίνης και ιβουπροφαίνη

Ντάικελ Η Pharma προσφέρει επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο για μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Ibuprofen, συμπεριλαμβανομένων ακαθαρσιών όπως το Ibuprofen Ph. Eur. Πρόσμειξη G, Ibuprofen Άγνωστη Πρόσμειξη, 3-Υδροξυ-2,2-διμεθυλπροπυλ 2-(4-ισοβουτυλφαινυλ)προπανοϊκός, Ιβουπροφαίνη 1,2-Προπυλενογλυκόλη Εστέρες (Μίγμα Regio και Στερεοϊσομερών), Ibuprofen 1,2,3- εστέρες (μίγμα περιφερειακών και στερεοϊσομερών) και ούτω καθεξής. Αυτές οι ακαθαρσίες παίζουν ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της καθαρότητας και της ασφάλειας της ιβουπροφαίνης, ενός ενεργού φαρμακευτικού συστατικού.

Η ιβουπροφαίνη [CAS: 15687-27-1], ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) και ένα παράγωγο προπιονικού οξέος βοηθά στην ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με την αρθρίτιδα, την πρωτοπαθή δυσμηνόρροια και τον πυρετό. Παρουσιάζει αναλγητική, αντιφλεγμονώδη και αντιπυρετική δράση.

Ibuprofen: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα  

Η ιβουπροφαίνη, διαθέσιμη με διάφορα εμπορικά σήματα, Advil, Caldolor, Ibuprohm, Medipren, Nuprin, κ.λπ., είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ). Διαχειρίζεται και θεραπεύει φλεγμονώδεις ασθένειες, ρευματοειδή διαταραχές, ήπιο έως μέτριο πόνο, πυρετό, δυσμηνόρροια και οστεοαρθρίτιδα. Διατίθεται με ιατρική συνταγή για πιο σοβαρές καταστάσεις και χωρίς ιατρική συνταγή για ήπια ανακούφιση από τον πόνο.

Δομή και μηχανισμός δράσης της ιβουπροφαίνης

Η χημική ονομασία του Ibuprofen είναι α-Μεθυλ-4-(2-μεθυλπροπυλ)βενζολοοξικό οξύ. Ο χημικός του τύπος είναι C₁₃H₁₈O₂και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 206.28 g/mol.

Η ιβουπροφαίνη αναστέλλει τις πρόδρομες ουσίες των προσταγλανδινών, όπως η κυκλοοξυγενάση, ένα ένζυμο για τη σύνθεση προσταγλανδινών.

Προσμείξεις και σύνθεση ιβουπροφαίνης

Η ιβουπροφαίνη μπορεί να περιέχει ακαθαρσίες που προκύπτουν από τις διαδικασίες παραγωγής¹ ή αποθήκευση. Οι κοινές ακαθαρσίες Ibuprofen περιλαμβάνουν ακαθαρσίες ισομερούς Ibuprofen, σχετικές ακαθαρσίες καρβοξυλικού οξέος, οργανικές ακαθαρσίες από πρώτες ύλες ή ενδιάμεσα, ανόργανες ακαθαρσίες όπως βαρέα μέταλλα ή άλατα, και υπολειμματικούς διαλύτες που χρησιμοποιούνται κατά τη σύνθεση ή τον καθαρισμό. Οι ρυθμιστικές αρχές θέτουν όρια στα επίπεδα ακαθαρσιών για να διασφαλίσουν την ασφάλεια και την ποιότητα της ιβουπροφαίνης. Οι κατασκευαστές τηρούν αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου για την ελαχιστοποίηση των ακαθαρσιών και την τήρηση των κανονιστικών προτύπων για το τελικό προϊόν.

Η Daicel Pharma τηρεί αυστηρά τα πρότυπα cGMP και λειτουργεί μια αναλυτική εγκατάσταση για την παρασκευή προτύπων ακαθαρσίας Ibuprofen, όπως το Ibuprofen Ph. Eur. Πρόσμειξη G, Ibuprofen Άγνωστη Πρόσμειξη, 3-Υδροξυ-2,2-διμεθυλπροπυλ 2-(4-ισοβουτυλφαινυλ)προπανοϊκός, Ιβουπροφαίνη 1,2-Προπυλενογλυκόλη Εστέρες (Μίγμα Regio και Στερεοϊσομερών), Ibuprofen 1,2,3- εστέρες (μίγμα περιφερειακών και στερεοϊσομερών) και ούτω καθεξής. Προσφέρουμε ενώσεις ιβουπροφαίνης σημασμένες με δευτέριο, συμπεριλαμβανομένων των ισομερών Ibuprofen-D3, Ibuprofen-D3 S-ισομερούς, Ibuprofen-13CD3 και Ibuprofen-D3 R-ισομερούς, απαραίτητες για βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες BA/BE. Οι ακαθαρσίες μας διαθέτουν λεπτομερές Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) που παρέχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού. Αυτή η αναφορά περιλαμβάνει δεδομένα που ελήφθησαν μέσω τεχνικών, ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC². Κατόπιν αιτήματος, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT. Μπορούμε να συνθέσουμε άγνωστες ακαθαρσίες ιμπουπροφαίνης ή προϊόντα αποδόμησης και επισημασμένες ενώσεις. Κάθε παράδοση έχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού.