Γλιμεπιρίδη

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις γλιμεπιρίδης και γλιμεπιρίδη

Ντάικελ Η Pharma προσφέρει επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο για μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Glimepiride, συμπεριλαμβανομένων ακαθαρσιών όπως Cis Isomer of MCI-Glimepiride, Cyclohexyl carboxyl Glimepiride και Trans-hydroxy Glimepiride. Αυτές οι ακαθαρσίες παίζουν ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της καθαρότητας και της ασφάλειας του Glimepiride, ενός ενεργού φαρμακευτικού συστατικού.

Γλιμεπιρίδη [CAS: 93479-97-1] είναι ένα φάρμακο τρίτης γενιάς σουλφονυλουρίας μακράς δράσης. Μειώνει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα και διεγείρει την έκκριση ινσουλίνης. Με την εκτεταμένη διάρκεια δράσης και τις υπογλυκαιμικές της επιδράσεις, το Glimepiride είναι μια αποτελεσματική επιλογή για τη διαχείριση του διαβήτη.

Glimepiride: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα  

Εγκεκριμένο από τον FDA για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, το Glimepiride είναι ένα φάρμακο δεύτερης γενιάς για τη σουλφονυλουρία. Ενισχύει τον γλυκαιμικό έλεγχο στους ενήλικες. Η γλιμεπιρίδη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις όπου η μετφορμίνη δεν είναι ανεκτή. Το Amaryl είναι το εμπορικό σήμα με το οποίο διατίθεται το Glimepiride.

Γλιμεπιρίδη Δομή και Μηχανισμός Δράσης  

Η χημική ονομασία του Glimepiride είναι 3-αιθυλ-4-μεθυλ-Ν-(4-(Ν-((4-μεθυλκυκλοεξυλ)καρβαμοϋλ)σουλφαμοϋλ)φαιναιθυλ)-2-οξο-2,5-διυδρο-1Η-πυρρόλη-1 -καρβοξαμίδιο. Ο χημικός του τύπος είναι C₂₄H₃₄N₄O₅S, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 490.6 g/mol.

Η γλιμεπιρίδη διεγείρει την απελευθέρωση ινσουλίνης από τα λειτουργικά παγκρεατικά κύτταρα.

Προσμίξεις και σύνθεση γλιμεπιρίδης

Κατά τη σύνθεση μπορεί να σχηματιστούν ακαθαρσίες γλιμεπιρίδης¹, αποθήκευση ή χρήση, που προκύπτουν από διάφορους παράγοντες όπως οι παρενέργειες και η υποβάθμιση. Αναλυτικές μέθοδοι όπως HPLC, LC-MS, NMR και IR βοηθούν στην ανάλυση και τον ποσοτικό προσδιορισμό αυτών των ακαθαρσιών. Τα μέτρα ελέγχου περιλαμβάνουν τη βελτιστοποίηση των συνθετικών συνθηκών, τα βήματα καθαρισμού και την εφαρμογή προηγμένης αναλυτικής τεχνολογίας. Οι κατάλληλες συνθήκες αποθήκευσης και συσκευασίας είναι απαραίτητες για την ελαχιστοποίηση του σχηματισμού ακαθαρσιών κατά την αποθήκευση. Οι μελέτες σταθερότητας βοηθούν στην αξιολόγηση των προφίλ ακαθαρσιών με την πάροδο του χρόνου. Η συμμόρφωση με τις κανονιστικές οδηγίες διασφαλίζει την ποιότητα και την ασφάλεια του Glimepiride.

Η Daicel Pharma τηρεί αυστηρά τα πρότυπα cGMP και λειτουργεί μια αναλυτική μονάδα για τη σύνθεση προτύπων ακαθαρσίας Glimepiride. Παρέχουμε μια σειρά από ακαθαρσίες Glimepiride, όπως Cis Isomer of MCI-Glimepiride, Cyclohexyl carboxyl glimepiride και Trans-hydroxy Glimepiride. Τα πρότυπα ακαθαρσιών μας διαθέτουν λεπτομερές Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) και ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού. Το CoA περιλαμβάνει δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών, όπως ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC². Παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα, όπως 13C-DEPT, κατόπιν αιτήματος. Μπορούμε να συνθέσουμε άγνωστες προσμίξεις Glimepiride ή προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού.